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Posizionamento laterale destro della cardiochirurgia pediatrica postoperatoria

6 luglio 2018 aggiornato da: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University

Posizionamento laterale destro della cardiochirurgia pediatrica postoperatoria: effetto su ossigenazione arteriosa, meccanica respiratoria, emodinamica ed eventi avversi

Direttamente dopo un intervento di cardiochirurgia per cardiopatie congenite; i pazienti non ricevono la rotazione di routine ogni due ore per prevenire le ulcere da decubito, poiché si presume un'influenza negativa sui parametri emodinamici. I ricercatori hanno suggerito che la posizione laterale può avere effetti clinicamente significativi sull'ossigenazione nei pazienti cardiochirurgici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sessanta pazienti pediatrici con cardiopatie congenite sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi di intervento uguali

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra 10 anni con cardiopatia congenita cianotica
  • Stabilità emodinamica senza aritmia compromettente
  • Nessun arresto respiratorio
  • Non collegato alla ventilazione meccanica

Criteri di esclusione:

  • Cardiopatia congenita cianotica
  • Instabilità emodinamica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di posizione laterale destra
Dopo lo svezzamento dalla ventilazione meccanica nell'unità di terapia intensiva postoperatoria (il paziente è stato sottoposto a terapia intensiva Riposizionamento dei pazienti per un periodo di 30 minuti in posizione supina Riposizionamento dei pazienti per un periodo di 30 minuti in posizione laterale sinistra Riposizionamento dei pazienti per un periodo di due ore in posizione laterale destra posizione Questo periodo di riposizionamento in entrambi i gruppi ripetuto durante il periodo di degenza in terapia intensiva
Procedura: Posizione laterale destra (2 ore)
Riposizionamento dei pazienti per un periodo di due ore in posizione laterale destra
Procedura: Posizione laterale sinistra (30 minuti)
Riposizionamento dei pazienti per un periodo di 30 minuti in posizione laterale sinistra
Procedura: Posizione supina (30 minuti)
Riposizionamento dei pazienti per un periodo di 30 minuti in posizione supina
Comparatore attivo: Gruppo di cure ospedaliere di routine
Dopo lo svezzamento dalla ventilazione meccanica nell'unità di terapia intensiva postoperatoria (il paziente è stato sottoposto a terapia intensiva Riposizionamento dei pazienti per un periodo di due ore in posizione supina Riposizionamento dei pazienti per un periodo di due ore in posizione laterale sinistra Riposizionamento dei pazienti per un periodo di due ore a destra posizione laterale Questo periodo di riposizionamento in entrambi i gruppi si ripete durante il periodo di degenza in terapia intensiva
Procedura: Posizione laterale destra (2 ore)
Riposizionamento dei pazienti per un periodo di due ore in posizione laterale destra
Procedura: Posizione laterale sinistra (2 ore)
Riposizionamento dei pazienti per un periodo di due ore in posizione laterale sinistra
Procedura: Posizione supina (2 ore)
Riposizionamento dei pazienti per un periodo di due ore in posizione supina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ossigenazione arteriosa
Lasso di tempo: Durata del ricovero in unità di terapia intensiva dopo lo svezzamento dalla ventilazione meccanica una media prevista di 4 giorni
I campioni saranno analizzati da un analizzatore di gas nel sangue prima e dopo il cambio di posizione
Durata del ricovero in unità di terapia intensiva dopo lo svezzamento dalla ventilazione meccanica una media prevista di 4 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Durata del ricovero in unità di terapia intensiva dopo lo svezzamento dalla ventilazione meccanica una media prevista di 4 giorni
Pressione arteriosa sistolica, diastolica e media " mm Hg"
Durata del ricovero in unità di terapia intensiva dopo lo svezzamento dalla ventilazione meccanica una media prevista di 4 giorni
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durata del ricovero in unità di terapia intensiva dopo lo svezzamento dalla ventilazione meccanica una media prevista di 4 giorni
Frequenza cardiaca "battiti al minuto"
Durata del ricovero in unità di terapia intensiva dopo lo svezzamento dalla ventilazione meccanica una media prevista di 4 giorni
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Durata del ricovero in unità di terapia intensiva dopo lo svezzamento dalla ventilazione meccanica una media prevista di 4 giorni
% di saturazione di ossigeno
Durata del ricovero in unità di terapia intensiva dopo lo svezzamento dalla ventilazione meccanica una media prevista di 4 giorni
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Durata del ricovero in unità di terapia intensiva dopo lo svezzamento dalla ventilazione meccanica una media prevista di 4 giorni
Frequenza respiratoria "frequenza al minuto"
Durata del ricovero in unità di terapia intensiva dopo lo svezzamento dalla ventilazione meccanica una media prevista di 4 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: sayed abd elshafy, MD, Associate professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

4 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB0000871200

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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