- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02622152
Leikkauksen jälkeisen lasten sydänkirurgian oikea lateraalinen asento
perjantai 6. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
Leikkauksen jälkeisen lasten sydänkirurgian oikea lateraalinen asento: vaikutus valtimoiden hapettumiseen, hengitysmekaniikkaan, hemodynamiikkaan ja haittatapahtumiin
Suoraan synnynnäisen sydänsairauden sydänleikkauksen jälkeen; potilaat eivät saa rutiininomaista käännöstä kahden tunnin välein painehaavojen estämiseksi, koska oletetaan olevan negatiivinen vaikutus hemodynaamisiin parametreihin.
Tutkijat ovat ehdottaneet, että sivusuunnassa voi olla kliinisesti merkittäviä vaikutuksia sydänkirurgiapotilaiden hapettumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentä lapsipotilasta, joilla oli synnynnäinen sydänsairaus, jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen interventioryhmään
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 10 vuoden sisällä ja syanoottinen synnynnäinen sydänsairaus
- Hemodynaaminen vakaus ilman vaarantavia rytmihäiriöitä
- Ei hengityskatkoksia
- Ei yhdistetty koneelliseen ilmanvaihtoon
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäinen syanoottinen sydänsairaus
- Hemodynaaminen epävakaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Oikea sivuasentoryhmä
Mekaanisesta ventilaatiosta vieroituksen jälkeen leikkauksen jälkeisessä tehohoitoyksikössä (ICU-potilaalle tehtiin potilaiden uudelleenasento 30 minuutin ajan makuuasennossa Potilaiden asettelu 30 minuutin ajan vasemmalla kyljeasennossa Potilaiden uudelleenasemointi kahden tunnin ajan oikealla kyljellään sijainti Tämä uudelleensijoituksen jakso molemmissa ryhmissä toistui teho-osaston oleskelun aikana
|
Potilaat asetetaan uudelleen kahden tunnin ajaksi oikeaan sivuasentoon
Potilaat siirretään 30 minuutin ajaksi vasemmalle sivulle
Potilaiden asettaminen selälleen 30 minuutin ajaksi
|
|
Active Comparator: Tavallinen sairaalahoitoryhmä
Mekaanisesta ventilaatiosta vieroituksen jälkeen leikkauksen jälkeisen tehohoidon osastolla (ICU-potilaalle tehtiin potilaiden uudelleenasentaminen kahden tunnin ajan makuuasennossa Potilaiden uudelleenasentaminen kahdeksi tunniksi vasemmalle sivuasentoon Potilaiden asennon siirtäminen kahden tunnin ajan oikealle sivuttaisasento Tämä uudelleenasennon jakso molemmissa ryhmissä toistui teho-osaston oleskelun aikana
|
Potilaat asetetaan uudelleen kahden tunnin ajaksi oikeaan sivuasentoon
Potilaiden siirtäminen kahden tunnin ajaksi vasemmalle sivulle
Potilaiden asettaminen makuuasentoon kahden tunnin ajaksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimoiden hapetus
Aikaikkuna: Tehohoitoyksikön kesto koneellisesta ventilaatiosta vieroituksen jälkeen keskimäärin 4 päivää
|
Näytteet analysoidaan verikaasuanalysaattorilla ennen asennon vaihtamista ja sen jälkeen
|
Tehohoitoyksikön kesto koneellisesta ventilaatiosta vieroituksen jälkeen keskimäärin 4 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Tehohoitoyksikön kesto koneellisesta ventilaatiosta vieroituksen jälkeen keskimäärin 4 päivää
|
Systolinen, diastolinen ja keskimääräinen verenpaine "mm Hg"
|
Tehohoitoyksikön kesto koneellisesta ventilaatiosta vieroituksen jälkeen keskimäärin 4 päivää
|
|
Syke
Aikaikkuna: Tehohoitoyksikön kesto koneellisesta ventilaatiosta vieroituksen jälkeen keskimäärin 4 päivää
|
Syke "lyöntiä minuutissa"
|
Tehohoitoyksikön kesto koneellisesta ventilaatiosta vieroituksen jälkeen keskimäärin 4 päivää
|
|
Happikyllästys
Aikaikkuna: Tehohoitoyksikön kesto koneellisesta ventilaatiosta vieroituksen jälkeen keskimäärin 4 päivää
|
Happisaturaatio %
|
Tehohoitoyksikön kesto koneellisesta ventilaatiosta vieroituksen jälkeen keskimäärin 4 päivää
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Tehohoitoyksikön kesto koneellisesta ventilaatiosta vieroituksen jälkeen keskimäärin 4 päivää
|
Hengitystiheys "nopeus minuutissa"
|
Tehohoitoyksikön kesto koneellisesta ventilaatiosta vieroituksen jälkeen keskimäärin 4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: sayed abd elshafy, MD, Associate Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB0000871200
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänvika, synnynnäinen
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...First Affiliated Hospital of Wannan Medical College; Shenzhen Core Medical... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Nova Scotia Health AuthorityCorsano Health B.V.Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitauti | ASCVD-hallinta | CHF - Congestive Heart Failure | Käytettävä laiteKanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
Instituto de Genética OcularAktiivinen, ei rekrytointi
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrytointiVakava oireileva aorttaläpän ahtauma (määritelty New York Heart Association (NYHA) luokan ≥ II mukaisesti)Portugali
Kliiniset tutkimukset Oikea sivuasento (2 tuntia)
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalValmis