小儿心脏手术术后右侧卧位
2018年7月6日 更新者：Sayed Kaoud Abd-Elshafy、Assiut University
小儿心脏手术术后右侧卧位：对动脉氧合、呼吸力学、血流动力学和不良事件的影响
先天性心脏病心脏手术后直接进行；患者没有接受每两小时一次的常规翻身以防止压疮，因为假设对血液动力学参数有负面影响。
研究人员提出，侧卧位可能对心脏手术患者的氧合作用具有临床意义。
研究概览
详细说明
60 名小儿先天性心脏病患者被随机分配到两个相等的干预组
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及
- 招聘中
- Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 10岁以内患有紫绀型先天性心脏病
- 血流动力学稳定，不会影响心律失常
- 没有呼吸停止
- 不与机械通气相连
排除标准：
- 紫绀型先天性心脏病
- 血流动力学不稳定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：右侧卧位组
术后重症监护病房（ICU 患者）脱离机械通气后 患者仰卧位重新定位 30 分钟 左侧卧位患者重新定位 30 分钟 右侧位患者重新定位 2 小时体位 两组在 ICU 停留期间重复体位调整
|
将患者重新定位在右侧卧位两个小时
将患者重新定位在左侧卧位 30 分钟
将患者重新定位在仰卧位 30 分钟
|
|
有源比较器：常规医院护理组
术后重症监护病房（ICU 患者）脱离机械通气后 患者仰卧位重新定位 2 小时 左侧卧位患者重新定位 2 小时 右侧卧位患者重新定位 2 小时侧卧位 在 ICU 住院期间，两组均重复这种重新定位的过程
|
将患者重新定位在右侧卧位两个小时
将患者重新定位在左侧卧位两个小时
将患者重新定位在仰卧位两个小时
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
动脉氧合
大体时间：脱离机械通气后重症监护室入院时间预计平均为 4 天
|
换位前后的样本将由血气分析仪进行分析
|
脱离机械通气后重症监护室入院时间预计平均为 4 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血压
大体时间：脱离机械通气后重症监护室入院时间预计平均为 4 天
|
收缩压、舒张压和平均血压“mm Hg”
|
脱离机械通气后重症监护室入院时间预计平均为 4 天
|
|
心率
大体时间：脱离机械通气后重症监护室入院时间预计平均为 4 天
|
心率“每分钟跳动”
|
脱离机械通气后重症监护室入院时间预计平均为 4 天
|
|
氧饱和度
大体时间：脱离机械通气后重症监护室入院时间预计平均为 4 天
|
氧饱和度%
|
脱离机械通气后重症监护室入院时间预计平均为 4 天
|
|
呼吸频率
大体时间：脱离机械通气后重症监护室入院时间预计平均为 4 天
|
呼吸频率“每分钟频率”
|
脱离机械通气后重症监护室入院时间预计平均为 4 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：sayed abd elshafy, MD、Associate professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月30日
初级完成 (预期的)
2018年9月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月3日
首次发布 (估计)
2015年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月6日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.