Höger lateral positionering av postoperativ pediatrisk hjärtkirurgi
6 juli 2018 uppdaterad av: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
Höger lateral positionering av postoperativ pediatrisk hjärtkirurgi: Effekt på arteriell syresättning, andningsmekanik, hemodynamik och biverkningar
Direkt efter hjärtkirurgi för medfödd hjärtsjukdom; patienter får inte rutinmässig vändning varannan timme för att förhindra trycksår, eftersom en negativ påverkan på hemodynamiska parametrar antas.
Utredare har föreslagit att sidoläge kan ha kliniskt signifikanta effekter på syresättning hos hjärtkirurgipatienter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Sextio pediatriska medfödda hjärtsjukdomspatienter fördelades slumpmässigt i två lika stora interventionsgrupper
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekrytering
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 10 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldras inom 10 år med en cyanotisk medfödd hjärtsjukdom
- Hemodynamisk stabilitet utan att kompromissa med arytmi
- Inget andningsstopp
- Ej ansluten till mekanisk ventilation
Exklusions kriterier:
- Cyanotisk medfödd hjärtsjukdom
- Hemodynamisk instabilitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Höger sidolägesgrupp
Efter avvänjning från mekanisk ventilation på den postoperativa intensivvårdsavdelningen (ICU-patienten genomgick ompositionering av patienterna under 30 minuters period i ryggläge. Ompositionering av patienterna i 30 minuters period i vänster sidoläge. Ompositionering av patienterna under två timmars period på höger sida position Denna period av ompositionering i båda grupperna upprepas under ICU-vistelsen
|
Ompositionering av patienterna under två timmar i höger sidoläge
Ompositionering av patienterna under 30 minuters period i vänster sidoläge
Ompositionering av patienterna i ryggläge under 30 minuter
|
|
Aktiv komparator: Rutingrupp för sjukhusvård
Efter avvänjning från mekanisk ventilation på den postoperativa intensivvårdsavdelningen (ICU-patienten genomgick ompositionering av patienterna under två timmar i ryggläge. Ompositionering av patienterna i två timmars period i vänster sidoläge. Ompositionering av patienterna i två timmar till höger sidoläge Denna period av ompositionering i båda grupperna upprepas under ICU-vistelsen
|
Ompositionering av patienterna under två timmar i höger sidoläge
Ompositionering av patienterna under två timmar i vänster sidoläge
Ompositionering av patienterna i ryggläge under två timmar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arteriell syresättning
Tidsram: Varaktighet för intensivvårdsavdelning Inläggning efter avvänjning från mekanisk ventilation förväntat i genomsnitt 4 dagar
|
Proverna kommer att analyseras med en blodgasanalysator före och efter byte av position
|
Varaktighet för intensivvårdsavdelning Inläggning efter avvänjning från mekanisk ventilation förväntat i genomsnitt 4 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: Varaktighet för intensivvårdsavdelning Inläggning efter avvänjning från mekanisk ventilation förväntat i genomsnitt 4 dagar
|
Systoliskt, diastoliskt och medelblodtryck "mm Hg"
|
Varaktighet för intensivvårdsavdelning Inläggning efter avvänjning från mekanisk ventilation förväntat i genomsnitt 4 dagar
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Varaktighet för intensivvårdsavdelning Inläggning efter avvänjning från mekanisk ventilation förväntat i genomsnitt 4 dagar
|
Puls "slag per minut"
|
Varaktighet för intensivvårdsavdelning Inläggning efter avvänjning från mekanisk ventilation förväntat i genomsnitt 4 dagar
|
|
Syremättnad
Tidsram: Varaktighet för intensivvårdsavdelning Inläggning efter avvänjning från mekanisk ventilation förväntat i genomsnitt 4 dagar
|
Syremättnad %
|
Varaktighet för intensivvårdsavdelning Inläggning efter avvänjning från mekanisk ventilation förväntat i genomsnitt 4 dagar
|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: Varaktighet för intensivvårdsavdelning Inläggning efter avvänjning från mekanisk ventilation förväntat i genomsnitt 4 dagar
|
Andningsfrekvens "hastighet per minut"
|
Varaktighet för intensivvårdsavdelning Inläggning efter avvänjning från mekanisk ventilation förväntat i genomsnitt 4 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: sayed abd elshafy, MD, Associate professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 januari 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2015
Första postat (Uppskatta)
4 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB0000871200
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .