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Posicionamiento lateral derecho del posoperatorio de cirugía cardíaca pediátrica

6 de julio de 2018 actualizado por: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University

Posicionamiento lateral derecho de la cirugía cardíaca pediátrica posoperatoria: efecto sobre la oxigenación arterial, la mecánica respiratoria, la hemodinámica y los eventos adversos

Inmediatamente después de una cirugía cardíaca por cardiopatía congénita; los pacientes no están recibiendo un cambio de rutina cada dos horas para prevenir las úlceras por presión, porque se supone una influencia negativa en los parámetros hemodinámicos. Los investigadores han sugerido que la posición lateral puede tener efectos clínicamente significativos sobre la oxigenación en pacientes de cirugía cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Sesenta pacientes pediátricos con cardiopatías congénitas fueron asignados aleatoriamente a dos grupos de intervención iguales

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto
        • Reclutamiento
        • Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad dentro de los 10 años con una cardiopatía congénita cianótica
  • Estabilidad hemodinámica sin arritmia comprometedora
  • Sin paro respiratorio
  • No conectado con ventilación mecánica

Criterio de exclusión:

  • Cardiopatía congénita cianótica
  • Inestabilidad hemodinámica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de posición lateral derecha
Después del destete de la ventilación mecánica en la Unidad de Cuidados Intensivos posoperatoria (el paciente de la UCI se sometió a Reposicionamiento de los pacientes durante un período de 30 minutos en posición supina Reposicionamiento de los pacientes durante un período de 30 minutos en la posición lateral izquierda Reposicionamiento de los pacientes durante un período de dos horas en la posición lateral derecha posición Este período de reposicionamiento en ambos grupos repetido durante el período de estancia en la UCI
Procedimiento: Posición lateral derecha (2 horas)
Reposicionamiento de los pacientes por un período de dos horas en la posición lateral derecha
Procedimiento: Posición lateral izquierda (30 minutos)
Reposicionamiento de los pacientes durante un período de 30 minutos en la posición lateral izquierda
Procedimiento: Posición supina (30 minutos)
Reposicionamiento de los pacientes durante un período de 30 minutos en posición supina
Comparador activo: Grupo de atención hospitalaria de rutina.
Después del destete de la ventilación mecánica en la Unidad de Cuidados Intensivos postoperatorios (el paciente de la UCI se sometió a Reposicionamiento de los pacientes durante un período de dos horas en posición supina Reposicionamiento de los pacientes durante un período de dos horas en la posición lateral izquierda Reposicionamiento de los pacientes durante un período de dos horas en la posición lateral derecha posición lateral Este período de reposicionamiento en ambos grupos repetido durante el período de estancia en la UCI
Procedimiento: Posición lateral derecha (2 horas)
Reposicionamiento de los pacientes por un período de dos horas en la posición lateral derecha
Procedimiento: Posición lateral izquierda (2 horas)
Reposicionamiento de los pacientes durante un período de dos horas en la posición lateral izquierda
Procedimiento: Posición supina (2 horas)
Reposicionamiento de los pacientes durante un período de dos horas en posición supina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Oxigenación arterial
Periodo de tiempo: Duración del ingreso en la unidad de cuidados intensivos después del destete de la ventilación mecánica: un promedio esperado de 4 días
Las muestras serán analizadas por un analizador de gases en sangre antes y después de cambiar de posición
Duración del ingreso en la unidad de cuidados intensivos después del destete de la ventilación mecánica: un promedio esperado de 4 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: Duración del ingreso en la unidad de cuidados intensivos después del destete de la ventilación mecánica: un promedio esperado de 4 días
Presión arterial sistólica, diastólica y media "mm Hg"
Duración del ingreso en la unidad de cuidados intensivos después del destete de la ventilación mecánica: un promedio esperado de 4 días
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Duración del ingreso en la unidad de cuidados intensivos después del destete de la ventilación mecánica: un promedio esperado de 4 días
Frecuencia cardíaca "latidos por minuto"
Duración del ingreso en la unidad de cuidados intensivos después del destete de la ventilación mecánica: un promedio esperado de 4 días
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Duración del ingreso en la unidad de cuidados intensivos después del destete de la ventilación mecánica: un promedio esperado de 4 días
Saturación de oxígeno %
Duración del ingreso en la unidad de cuidados intensivos después del destete de la ventilación mecánica: un promedio esperado de 4 días
La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Duración del ingreso en la unidad de cuidados intensivos después del destete de la ventilación mecánica: un promedio esperado de 4 días
Frecuencia respiratoria "tasa por minuto"
Duración del ingreso en la unidad de cuidados intensivos después del destete de la ventilación mecánica: un promedio esperado de 4 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: sayed abd elshafy, MD, Associate Professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB0000871200

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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