Rechter laterale positionering van postoperatieve pediatrische hartchirurgie
6 juli 2018 bijgewerkt door: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
Rechter laterale positionering van postoperatieve pediatrische hartchirurgie: effect op arteriële oxygenatie, respiratoire mechanica, hemodynamica en bijwerkingen
Direct na een hartoperatie voor aangeboren hartafwijkingen; patiënten worden niet om de twee uur routinematig gecontroleerd om decubitus te voorkomen, omdat een negatieve invloed op hemodynamische parameters wordt verondersteld.
Onderzoekers hebben gesuggereerd dat laterale positie klinisch significante effecten kan hebben op de oxygenatie bij hartchirurgische patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Zestig pediatrische patiënten met aangeboren hartafwijkingen werden willekeurig toegewezen aan twee gelijke interventiegroepen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Werving
- Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd binnen 10 jaar met een cyanotische congenitale hartaandoening
- Hemodynamische stabiliteit zonder compromitterende aritmie
- Geen ademstilstand
- Niet aangesloten op mechanische ventilatie
Uitsluitingscriteria:
- Cyanotische aangeboren hartziekte
- Hemodynamische instabiliteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Rechter laterale positie groep
Na het ontwennen van mechanische beademing op de postoperatieve Intensive Care (ICU-patiënt onderging de patiënt gedurende 30 minuten in rugligging. De patiënt gedurende 30 minuten in de linker laterale positie positioneren. De patiënt gedurende twee uur in de rechter laterale positie herpositioneren. positie Deze periode van herpositionering in beide groepen herhaalde zich tijdens de periode van IC-verblijf
|
Herpositionering van de patiënten gedurende een periode van twee uur in de juiste laterale positie
Herpositionering van de patiënten gedurende een periode van 30 minuten in de linker laterale positie
Herpositionering van de patiënten gedurende 30 minuten in rugligging
|
|
Actieve vergelijker: Routinematige ziekenhuiszorggroep
Na het ontwennen van mechanische beademing op de postoperatieve Intensive Care Unit (ICU-patiënt onderging de patiënt opnieuw positioneren gedurende twee uur in rugligging de patiënt gedurende twee uur herpositioneren in de linker zijligging de patiënt gedurende twee uur herpositioneren aan de rechterkant zijligging Deze periode van herpositionering herhaalde zich in beide groepen tijdens de periode van IC-verblijf
|
Herpositionering van de patiënten gedurende een periode van twee uur in de juiste laterale positie
Herpositionering van de patiënten gedurende een periode van twee uur in de linker laterale positie
Herpositionering van de patiënten gedurende een periode van twee uur in rugligging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arteriële oxygenatie
Tijdsspanne: Duur van opname op de Intensive Care na het ontwennen van mechanische beademing, verwacht gemiddeld 4 dagen
|
De monsters worden voor en na het veranderen van positie geanalyseerd door een bloedgasanalysator
|
Duur van opname op de Intensive Care na het ontwennen van mechanische beademing, verwacht gemiddeld 4 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Duur van opname op de Intensive Care na het ontwennen van mechanische beademing, verwacht gemiddeld 4 dagen
|
Systolische, diastolische en gemiddelde bloeddruk "mm Hg"
|
Duur van opname op de Intensive Care na het ontwennen van mechanische beademing, verwacht gemiddeld 4 dagen
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Duur van opname op de Intensive Care na het ontwennen van mechanische beademing, verwacht gemiddeld 4 dagen
|
Hartslag "slagen per minuut"
|
Duur van opname op de Intensive Care na het ontwennen van mechanische beademing, verwacht gemiddeld 4 dagen
|
|
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Duur van opname op de Intensive Care na het ontwennen van mechanische beademing, verwacht gemiddeld 4 dagen
|
Zuurstofverzadiging %
|
Duur van opname op de Intensive Care na het ontwennen van mechanische beademing, verwacht gemiddeld 4 dagen
|
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Duur van opname op de Intensive Care na het ontwennen van mechanische beademing, verwacht gemiddeld 4 dagen
|
Ademhalingsfrequentie "snelheid per minuut"
|
Duur van opname op de Intensive Care na het ontwennen van mechanische beademing, verwacht gemiddeld 4 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: sayed abd elshafy, MD, Associate Professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 januari 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
4 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB0000871200
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .