Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyre lateral posisjonering av postoperativ pediatrisk hjertekirurgi

6. juli 2018 oppdatert av: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University

Høyre lateral posisjonering av postoperativ pediatrisk hjertekirurgi: Effekt på arteriell oksygenering, respirasjonsmekanikk, hemodynamikk og uønskede hendelser

Direkte etter hjertekirurgi for medfødt hjertesykdom; Pasienter får ikke rutinemessig vending annenhver time for å forhindre trykksår, fordi det antas en negativ innvirkning på hemodynamiske parametere. Etterforskere har antydet at lateral posisjon kan ha klinisk signifikante effekter på oksygenering hos pasienter med hjertekirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Seksti pediatriske pasienter med medfødt hjertesykdom ble tilfeldig fordelt i to like intervensjonsgrupper

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder innen 10 år med en cyanotisk medfødt hjertesykdom
  • Hemodynamisk stabilitet uten at arytmi kompromitteres
  • Ingen pustestans
  • Ikke koblet til mekanisk ventilasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Cyanotisk medfødt hjertesykdom
  • Hemodynamisk ustabilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Høyre sidestillingsgruppe
Etter avvenning fra mekanisk ventilasjon i den postoperative intensivavdelingen (ICU-pasienten gjennomgikk reposisjonering av pasientene i 30-minutters periode på ryggleie Reposisjonering av pasientene i 30-minutters periode i venstre sideleie Reposisjonering av pasientene i to-timers periode på høyre sidestilling posisjon Denne perioden med reposisjonering i begge grupper gjentas i løpet av ICU-oppholdet
Fremgangsmåte: Høyre sidestilling (2 timer)
Reposisjonering av pasientene i to timer i høyre sideleie
Fremgangsmåte: Venstre sidestilling (30 minutter)
Reposisjonering av pasientene i 30 minutters periode i venstre sidestilling
Fremgangsmåte: Ryggleie (30 minutter)
Reposisjonering av pasientene i ryggleie i 30 minutter
Aktiv komparator: Rutineomsorgsgruppe på sykehus
Etter avvenning fra mekanisk ventilasjon i postoperativ intensivavdeling (ICU-pasienten gjennomgikk reposisjonering av pasientene i to timer i ryggleie Reposisjonering av pasientene i to timers periode i venstre sideleie Reposisjonering av pasientene i to timers periode til høyre lateral stilling Denne perioden med reposisjonering i begge grupper gjentas i løpet av ICU-oppholdet
Fremgangsmåte: Høyre sidestilling (2 timer)
Reposisjonering av pasientene i to timer i høyre sideleie
Fremgangsmåte: Venstre sidestilling (2 timer)
Reposisjonering av pasientene i to timer i venstre sidestilling
Fremgangsmåte: Ryggleie (2 timer)
Reposisjonering av pasientene i ryggleie i to timer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arteriell oksygenering
Tidsramme: Varighet av intensivavdeling Innleggelse etter avvenning fra mekanisk ventilasjon forventet gjennomsnittlig 4 dager
Prøvene vil bli analysert av en blodgassanalysator før og etter endring av posisjon
Varighet av intensivavdeling Innleggelse etter avvenning fra mekanisk ventilasjon forventet gjennomsnittlig 4 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: Varighet av intensivavdeling Innleggelse etter avvenning fra mekanisk ventilasjon forventet gjennomsnittlig 4 dager
Systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig blodtrykk "mm Hg"
Varighet av intensivavdeling Innleggelse etter avvenning fra mekanisk ventilasjon forventet gjennomsnittlig 4 dager
Puls
Tidsramme: Varighet av intensivavdeling Innleggelse etter avvenning fra mekanisk ventilasjon forventet gjennomsnittlig 4 dager
Hjertefrekvens "slag per minutt"
Varighet av intensivavdeling Innleggelse etter avvenning fra mekanisk ventilasjon forventet gjennomsnittlig 4 dager
Oksygenmetning
Tidsramme: Varighet av intensivavdeling Innleggelse etter avvenning fra mekanisk ventilasjon forventet gjennomsnittlig 4 dager
Oksygenmetning %
Varighet av intensivavdeling Innleggelse etter avvenning fra mekanisk ventilasjon forventet gjennomsnittlig 4 dager
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Varighet av intensivavdeling Innleggelse etter avvenning fra mekanisk ventilasjon forventet gjennomsnittlig 4 dager
Respirasjonsfrekvens "hastighet per minutt"
Varighet av intensivavdeling Innleggelse etter avvenning fra mekanisk ventilasjon forventet gjennomsnittlig 4 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: sayed abd elshafy, MD, Associate Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

4. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB0000871200

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil, medfødt

Kliniske studier på Høyre sidestilling (2 timer)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere