Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Posicionamento Lateral Direito do Pós-operatório de Cirurgia Cardíaca Pediátrica

6 de julho de 2018 atualizado por: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University

Posicionamento Lateral Direito do Pós-operatório de Cirurgia Cardíaca Pediátrica: Efeito na Oxigenação Arterial, Mecânica Respiratória, Hemodinâmica e Eventos Adversos

Imediatamente após cirurgia cardíaca para doença cardíaca congênita; os pacientes não estão recebendo viragem de rotina a cada duas horas para prevenir úlceras por pressão, porque se supõe uma influência negativa nos parâmetros hemodinâmicos. Os investigadores sugeriram que a posição lateral pode ter efeitos clinicamente significativos na oxigenação em pacientes de cirurgia cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Sessenta pacientes pediátricos com cardiopatia congênita foram aleatoriamente designados para dois grupos de intervenção iguais

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito
        • Recrutamento
        • Faculty of medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade dentro de 10 anos com cardiopatia congênita cianótica
  • Estabilidade hemodinâmica sem arritmia comprometedora
  • Sem parada respiratória
  • Não conectado com ventilação mecânica

Critério de exclusão:

  • Cardiopatia congênita cianótica
  • Instabilidade hemodinâmica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de posição lateral direita
Após o desmame da ventilação mecânica na Unidade de Terapia Intensiva pós-operatória (paciente submetido à UTI Reposicionamento dos pacientes por período de 30 minutos em decúbito dorsal Reposicionamento dos pacientes por período de 30 minutos em decúbito lateral esquerdo Reposicionamento dos pacientes por período de duas horas em decúbito lateral direito posição Esse período de reposicionamento em ambos os grupos se repetiu durante o período de internação na UTI
Procedimento: Posição lateral direita (2 horas)
Reposicionar os pacientes por período de duas horas em decúbito lateral direito
Procedimento: Posição lateral esquerda (30 minutos)
Reposicionar os pacientes por um período de 30 minutos em decúbito lateral esquerdo
Procedimento: Posição supina (30 minutos)
Reposicionar os pacientes por um período de 30 minutos na posição supina
Comparador Ativo: Grupo de cuidados hospitalares de rotina
Após o desmame da ventilação mecânica na Unidade de Terapia Intensiva pós-operatória (paciente submetido à UTI Reposicionar os pacientes por duas horas em decúbito dorsal Reposicionar os pacientes por duas horas em decúbito lateral esquerdo Reposicionar os pacientes por duas horas à direita posição lateral Esse período de reposicionamento em ambos os grupos se repetiu durante o período de internação na UTI
Procedimento: Posição lateral direita (2 horas)
Reposicionar os pacientes por período de duas horas em decúbito lateral direito
Procedimento: Posição lateral esquerda (2 horas)
Reposicionar os pacientes por período de duas horas em decúbito lateral esquerdo
Procedimento: Posição supina (2 horas)
Reposicionar os pacientes por um período de duas horas em decúbito dorsal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oxigenação arterial
Prazo: Duração da internação na unidade de terapia intensiva após o desmame da ventilação mecânica uma média esperada de 4 dias
As amostras serão analisadas por um analisador de gases no sangue antes e depois da mudança de posição
Duração da internação na unidade de terapia intensiva após o desmame da ventilação mecânica uma média esperada de 4 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: Duração da internação na unidade de terapia intensiva após o desmame da ventilação mecânica uma média esperada de 4 dias
Pressão arterial sistólica, diastólica e média "mm Hg"
Duração da internação na unidade de terapia intensiva após o desmame da ventilação mecânica uma média esperada de 4 dias
Frequência cardíaca
Prazo: Duração da internação na unidade de terapia intensiva após o desmame da ventilação mecânica uma média esperada de 4 dias
Frequência cardíaca "batidas por minuto"
Duração da internação na unidade de terapia intensiva após o desmame da ventilação mecânica uma média esperada de 4 dias
Saturação de oxigênio
Prazo: Duração da internação na unidade de terapia intensiva após o desmame da ventilação mecânica uma média esperada de 4 dias
Saturação de oxigênio %
Duração da internação na unidade de terapia intensiva após o desmame da ventilação mecânica uma média esperada de 4 dias
Frequência respiratória
Prazo: Duração da internação na unidade de terapia intensiva após o desmame da ventilação mecânica uma média esperada de 4 dias
Frequência respiratória "taxa por minuto"
Duração da internação na unidade de terapia intensiva após o desmame da ventilação mecânica uma média esperada de 4 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: sayed abd elshafy, MD, Associate Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

4 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB0000871200

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Defeitos Cardíacos Congênitos

Ensaios clínicos em Posição lateral direita (2 horas)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Costa Rica

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever