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Positionnement latéral droit de la chirurgie cardiaque pédiatrique postopératoire

6 juillet 2018 mis à jour par: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University

Positionnement latéral droit de la chirurgie cardiaque pédiatrique postopératoire : effet sur l'oxygénation artérielle, la mécanique respiratoire, l'hémodynamique et les événements indésirables

Directement après une chirurgie cardiaque pour une cardiopathie congénitale ; les patients ne reçoivent pas de rotation de routine toutes les deux heures pour prévenir les escarres, car une influence négative sur les paramètres hémodynamiques est supposée. Les chercheurs ont suggéré que la position latérale peut avoir des effets cliniquement significatifs sur l'oxygénation chez les patients en chirurgie cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Soixante patients pédiatriques atteints de cardiopathie congénitale ont été assignés au hasard à deux groupes d'intervention égaux

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Recrutement
        • Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge dans les 10 ans avec une cardiopathie congénitale cyanotique
  • Stabilité hémodynamique sans arythmie compromettante
  • Pas d'arrêt respiratoire
  • Non relié à la ventilation mécanique

Critère d'exclusion:

  • Cardiopathie congénitale cyanotique
  • Instabilité hémodynamique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe position latérale droite
Après le sevrage de la ventilation mécanique dans l'unité de soins intensifs postopératoire (le patient a subi des soins intensifs) Repositionnement des patients pendant 30 minutes sur le dos Repositionnement des patients pendant 30 minutes sur la position latérale gauche Repositionnement des patients pendant une période de deux heures sur le côté droit position Cette période de repositionnement dans les deux groupes s'est répétée pendant la période de séjour aux soins intensifs
Procédure: Position latérale droite (2 heures)
Repositionnement des patients pendant deux heures sur la position latérale droite
Procédure: Position latérale gauche (30 minutes)
Repositionnement des patients pendant 30 minutes en position latérale gauche
Procédure: Position couchée (30 minutes)
Repositionnement des patients pendant 30 minutes en décubitus dorsal
Comparateur actif: Groupe de soins hospitaliers courants
Après le sevrage de la ventilation mécanique dans l'unité de soins intensifs postopératoire (le patient a subi des soins intensifs) Repositionnement des patients pendant une période de deux heures en décubitus dorsal Repositionnement des patients pendant une période de deux heures en position latérale gauche Repositionnement des patients pendant une période de deux heures à droite position latérale Cette période de repositionnement dans les deux groupes s'est répétée pendant la période de séjour en USI
Procédure: Position latérale droite (2 heures)
Repositionnement des patients pendant deux heures sur la position latérale droite
Procédure: Position latérale gauche (2 heures)
Repositionnement des patients pendant deux heures sur la position latérale gauche
Procédure: Position couchée (2 heures)
Repositionnement des patients pendant deux heures en décubitus dorsal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oxygénation artérielle
Délai: Durée de l'admission en unité de soins intensifs après le sevrage de la ventilation mécanique, une moyenne prévue de 4 jours
Les échantillons seront analysés par un analyseur de gaz du sang avant et après changement de position
Durée de l'admission en unité de soins intensifs après le sevrage de la ventilation mécanique, une moyenne prévue de 4 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: Durée de l'admission en unité de soins intensifs après le sevrage de la ventilation mécanique, une moyenne prévue de 4 jours
Pression artérielle systolique, diastolique et moyenne " mm Hg"
Durée de l'admission en unité de soins intensifs après le sevrage de la ventilation mécanique, une moyenne prévue de 4 jours
Rythme cardiaque
Délai: Durée de l'admission en unité de soins intensifs après le sevrage de la ventilation mécanique, une moyenne prévue de 4 jours
Fréquence cardiaque "battements par minute"
Durée de l'admission en unité de soins intensifs après le sevrage de la ventilation mécanique, une moyenne prévue de 4 jours
Saturation d'oxygène
Délai: Durée de l'admission en unité de soins intensifs après le sevrage de la ventilation mécanique, une moyenne prévue de 4 jours
Saturation d'oxygène %
Durée de l'admission en unité de soins intensifs après le sevrage de la ventilation mécanique, une moyenne prévue de 4 jours
Fréquence respiratoire
Délai: Durée de l'admission en unité de soins intensifs après le sevrage de la ventilation mécanique, une moyenne prévue de 4 jours
Fréquence respiratoire "taux par minute"
Durée de l'admission en unité de soins intensifs après le sevrage de la ventilation mécanique, une moyenne prévue de 4 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: sayed abd elshafy, MD, Associate Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2015

Première publication (Estimation)

4 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB0000871200

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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