Posztoperatív gyermekszívsebészet jobb oldali elhelyezése
2018. július 6. frissítette: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
A posztoperatív gyermekszívsebészet jobb oldali elhelyezése: az artériás oxigenizációra, a légzésmechanikára, a hemodinamikára és a nemkívánatos eseményekre gyakorolt hatás
Közvetlenül veleszületett szívbetegség miatt végzett szívműtétet követően; A nyomási fekélyek kialakulásának megelőzése érdekében a betegek nem kapnak kétóránkénti rutinfordulót, mert feltételezhetően negatív hatással van a hemodinamikai paraméterekre.
A kutatók azt sugallták, hogy az oldalirányú helyzet klinikailag jelentős hatással lehet a szívsebészeti betegek oxigénellátására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Hatvan veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekbeteget véletlenszerűen két egyenlő beavatkozási csoportba soroltunk
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Toborzás
- Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10 éven belüli életkor cianotikus veleszületett szívbetegséggel
- Hemodinamikai stabilitás veszélytelen aritmia nélkül
- Nincs légzésleállás
- Nem kapcsolódik gépi szellőztetéshez
Kizárási kritériumok:
- Cianotikus veleszületett szívbetegség
- Hemodinamikai instabilitás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Jobb oldalsó helyzetcsoport
A posztoperatív intenzív osztályon a gépi lélegeztetésről való leszoktatás után (az intenzív osztályos beteg 30 perces hanyatt fekvésben 30 percre a betegek áthelyezése bal oldali helyzetben A betegek áthelyezése 2 órán keresztül a jobb oldalra pozíció Ez az újrapozicionálási időszak mindkét csoportban megismétlődött az intenzív osztályon való tartózkodás ideje alatt
|
A betegek áthelyezése két órára a jobb oldali pozícióba
A betegek áthelyezése 30 percre bal oldali helyzetben
A betegek áthelyezése 30 percre fekvő helyzetben
|
|
Aktív összehasonlító: Rutin kórházi ápolási csoport
A posztoperatív intenzív osztályon a gépi lélegeztetésről való leszoktatás után (az intenzív osztályos beteg két órás hanyatt fekvésben esett át A betegek áthelyezése két órán keresztül bal oldali helyzetben A betegek áthelyezése két órán át a jobb oldalon oldalfekvés Ez az áthelyezési időszak mindkét csoportban megismétlődött az intenzív osztályon való tartózkodás ideje alatt
|
A betegek áthelyezése két órára a jobb oldali pozícióba
A betegek áthelyezése két órára a bal oldali helyzetben
A betegek áthelyezése két órára fekvő helyzetben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Artériás oxigénellátás
Időkeret: Az intenzív osztályra való felvétel időtartama a gépi lélegeztetésről való leszoktatás után átlagosan 4 nap
|
A mintákat egy vérgáz-analizátor elemzi a pozícióváltás előtt és után
|
Az intenzív osztályra való felvétel időtartama a gépi lélegeztetésről való leszoktatás után átlagosan 4 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: Az intenzív osztályra való felvétel időtartama a gépi lélegeztetésről való leszoktatás után átlagosan 4 nap
|
Szisztolés, diasztolés és átlagos vérnyomás Hgmm
|
Az intenzív osztályra való felvétel időtartama a gépi lélegeztetésről való leszoktatás után átlagosan 4 nap
|
|
Pulzus
Időkeret: Az intenzív osztályra való felvétel időtartama a gépi lélegeztetésről való leszoktatás után átlagosan 4 nap
|
Pulzusszám "ütés/perc"
|
Az intenzív osztályra való felvétel időtartama a gépi lélegeztetésről való leszoktatás után átlagosan 4 nap
|
|
Oxigén szaturáció
Időkeret: Az intenzív osztályra való felvétel időtartama a gépi lélegeztetésről való leszoktatás után átlagosan 4 nap
|
Oxigén szaturáció %
|
Az intenzív osztályra való felvétel időtartama a gépi lélegeztetésről való leszoktatás után átlagosan 4 nap
|
|
Légzésszám
Időkeret: Az intenzív osztályra való felvétel időtartama a gépi lélegeztetésről való leszoktatás után átlagosan 4 nap
|
Légzési frekvencia "percenkénti sebesség"
|
Az intenzív osztályra való felvétel időtartama a gépi lélegeztetésről való leszoktatás után átlagosan 4 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: sayed abd elshafy, MD, Associate professor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 30.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 3.
Első közzététel (Becslés)
2015. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 6.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB0000871200
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .