Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pravé laterální umístění pooperační dětské kardiochirurgie

6. července 2018 aktualizováno: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University

Pravé laterální umístění pooperační dětské kardiochirurgie: Vliv na arteriální okysličení, respirační mechaniku, hemodynamiku a nežádoucí příhody

Přímo po kardiochirurgickém zákroku pro vrozenou srdeční vadu; pacienti nedostávají rutinní otáčení každé dvě hodiny k prevenci dekubitů, protože se předpokládá negativní ovlivnění hemodynamických parametrů. Vyšetřovatelé navrhli, že laterální poloha může mít klinicky významné účinky na oxygenaci u pacientů po kardiochirurgickém výkonu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Šedesát dětských pacientů s vrozenou srdeční vadou bylo náhodně rozděleno do dvou stejných intervenčních skupin

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stáří do 10 let s cyanotickou vrozenou srdeční vadou
  • Hemodynamická stabilita bez ohrožení arytmie
  • Žádná zástava dechu
  • Není spojeno s mechanickou ventilací

Kritéria vyloučení:

  • Cyanotická vrozená srdeční vada
  • Hemodynamická nestabilita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pravá skupina bočních poloh
Po odstavení od mechanické ventilace na pooperační jednotce intenzivní péče (pacient na JIP podstoupil přemístění pacientů po dobu 30 minut v poloze na zádech přemístění pacientů po dobu 30 minut na levé boční poloze přemístění pacientů po dobu dvou hodin na pravé boční straně poloha Tato perioda repozice se u obou skupin opakovala po dobu pobytu na JIP
Postup: Pravá boční poloha (2 hodiny)
Přemístění pacientů po dobu dvou hodin do pravé boční polohy
Postup: Poloha na levém boku (30 minut)
Změňte polohu pacientů po dobu 30 minut v poloze na levé straně
Postup: Poloha na zádech (30 minut)
Změňte polohu pacientů po dobu 30 minut v poloze na zádech
Aktivní komparátor: Skupina rutinní nemocniční péče
Po odvykání od mechanické ventilace na pooperační jednotce intenzivní péče (pacient na JIP podstoupil Přemístění pacientů na dvě hodiny v poloze na zádech Přemístění pacientů na dvě hodiny na levou boční polohu Přemístění pacientů na dvě hodiny vpravo laterální poloha Tato perioda repozice se u obou skupin opakovala po dobu pobytu na JIP
Postup: Pravá boční poloha (2 hodiny)
Přemístění pacientů po dobu dvou hodin do pravé boční polohy
Postup: Poloha na levém boku (2 hodiny)
Přemístění pacientů po dobu dvou hodin v poloze na levé straně
Postup: Poloha na zádech (2 hodiny)
Přemístění pacientů po dobu dvou hodin v poloze na zádech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arteriální oxygenace
Časové okno: Doba trvání jednotky intenzivní péče Přijetí po odstavení od mechanické ventilace očekávaný průměr 4 dny
Vzorky budou analyzovány analyzátorem krevních plynů před a po změně polohy
Doba trvání jednotky intenzivní péče Přijetí po odstavení od mechanické ventilace očekávaný průměr 4 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: Doba trvání jednotky intenzivní péče Přijetí po odstavení od mechanické ventilace očekávaný průměr 4 dny
Systolický, diastolický a střední krevní tlak "mm Hg"
Doba trvání jednotky intenzivní péče Přijetí po odstavení od mechanické ventilace očekávaný průměr 4 dny
Tepová frekvence
Časové okno: Doba trvání jednotky intenzivní péče Přijetí po odstavení od mechanické ventilace očekávaný průměr 4 dny
Srdeční frekvence "údery za minutu"
Doba trvání jednotky intenzivní péče Přijetí po odstavení od mechanické ventilace očekávaný průměr 4 dny
Nasycení kyslíkem
Časové okno: Doba trvání jednotky intenzivní péče Přijetí po odstavení od mechanické ventilace očekávaný průměr 4 dny
Nasycení kyslíkem %
Doba trvání jednotky intenzivní péče Přijetí po odstavení od mechanické ventilace očekávaný průměr 4 dny
Dechová frekvence
Časové okno: Doba trvání jednotky intenzivní péče Přijetí po odstavení od mechanické ventilace očekávaný průměr 4 dny
Dechová frekvence "rychlost za minutu"
Doba trvání jednotky intenzivní péče Přijetí po odstavení od mechanické ventilace očekávaný průměr 4 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: sayed abd elshafy, MD, Associate professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

4. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB0000871200

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční vady, vrozené

Klinické studie na Pravá boční poloha (2 hodiny)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit