Правостороннее позиционирование послеоперационной детской кардиохирургии
6 июля 2018 г. обновлено: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
Правостороннее позиционирование послеоперационной детской кардиохирургии: влияние на артериальную оксигенацию, дыхательную механику, гемодинамику и нежелательные явления
Непосредственно после операции на сердце по поводу врожденного порока сердца; пациентам не проводят рутинное переворачивание каждые два часа для предотвращения пролежней, поскольку предполагается негативное влияние на показатели гемодинамики.
Исследователи предположили, что положение на боку может иметь клинически значимое влияние на оксигенацию у кардиохирургических пациентов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Шестьдесят детей с врожденными пороками сердца были случайным образом распределены в две равные группы вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст в пределах 10 лет с цианотичным врожденным пороком сердца
- Гемодинамическая стабильность без компрометирующих аритмий
- Нет остановки дыхания
- Не связан с механической вентиляцией
Критерий исключения:
- Цианотический врожденный порок сердца
- Гемодинамическая нестабильность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа правого бокового положения
После отлучения от искусственной вентиляции легких в послеоперационном отделении реанимации (ОИТ) пациент прошел Репозицию пациентов в течение 30 минут в положении лежа на спине Репозицию пациентов в течение 30 минут в положении на левом боку Репозицию пациентов в течение двух часов на правом боку положение Этот период изменения положения в обеих группах повторяется в течение периода пребывания в отделении интенсивной терапии.
|
Репозиция пациентов на два часа на правый бок
Переведение пациентов на 30 минут в положение на левом боку
Репозиция больного на 30 минут в положении лежа на спине.
|
|
Активный компаратор: Группа планового стационарного ухода
После отлучения от искусственной вентиляции легких в послеоперационном отделении реанимации (ОИТ) пациент прошел Репозиция пациентов на двухчасовой период в положении на спине Репозиция пациентов на двухчасовой период на левом боку Репозиция пациентов на двухчасовой период на правом боковое положение Этот период изменения положения в обеих группах повторяется в течение периода пребывания в отделении интенсивной терапии.
|
Репозиция пациентов на два часа на правый бок
Репозиция больных на 2 часа на левый бок
Репозиция пациента на два часа в положении лежа на спине.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальная оксигенация
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии после отлучения от искусственной вентиляции легких ожидаемая в среднем 4 дня
|
Образцы будут проанализированы анализатором газов крови до и после изменения положения.
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии после отлучения от искусственной вентиляции легких ожидаемая в среднем 4 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии после отлучения от искусственной вентиляции легких ожидаемая в среднем 4 дня
|
Систолическое, диастолическое и среднее артериальное давление «мм рт.ст.»
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии после отлучения от искусственной вентиляции легких ожидаемая в среднем 4 дня
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии после отлучения от искусственной вентиляции легких ожидаемая в среднем 4 дня
|
Частота сердечных сокращений «ударов в минуту»
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии после отлучения от искусственной вентиляции легких ожидаемая в среднем 4 дня
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии после отлучения от искусственной вентиляции легких ожидаемая в среднем 4 дня
|
Насыщение кислородом %
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии после отлучения от искусственной вентиляции легких ожидаемая в среднем 4 дня
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии после отлучения от искусственной вентиляции легких ожидаемая в среднем 4 дня
|
Частота дыхания "частота в минуту"
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии после отлучения от искусственной вентиляции легких ожидаемая в среднем 4 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: sayed abd elshafy, MD, Associate Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 января 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB0000871200
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пороки сердца, врожденные
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS