小児心臓手術後の右側臥位
2018年7月6日 更新者：Sayed Kaoud Abd-Elshafy、Assiut University
小児心臓手術後の右側臥位: 動脈酸素化、呼吸力学、血行力学、および有害事象への影響
先天性心疾患に対する心臓手術の直後。患者は、血行動態パラメータに悪影響を及ぼすと考えられるため、褥瘡予防のための定期的な 2 時間ごとの寝返りを受けていません。
研究者らは、側臥位が心臓手術患者の酸素化に臨床的に重大な影響を与える可能性があることを示唆しています。
調査の概要
詳細な説明
60人の小児先天性心疾患患者が2つの同等の介入グループに無作為に割り当てられた
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Assiut、エジプト
- 募集
- Faculty of medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- チアノーゼ性先天性心疾患を患っている10歳以内の年齢
- 不整脈のない血行力学的安定性
- 呼吸停止なし
- 機械換気と接続されていない
除外基準:
- チアノーゼ性先天性心疾患
- 血行動態の不安定性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：右側臥位群
術後集中治療室で人工呼吸器から離脱した後 (ICU 患者が受けた) 患者を 30 分間仰臥位に再配置する 30 分間患者を左側臥位に再配置する 2 時間患者を右側臥位に再配置する位置 両方のグループでこの位置変更期間が ICU 滞在中に繰り返されました
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患者を右側臥位で 2 時間体位変換する
患者を左側臥位で 30 分間体位変換します。
30分間患者を仰臥位に戻します。
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アクティブコンパレータ：日常の病院ケアグループ
術後集中治療室で人工呼吸器から離脱した後 (ICU 患者が受けた) 患者を 2 時間仰臥位に再配置する 2 時間患者を左側臥位に再配置する 2 時間患者を右側に再配置する側臥位 両方のグループでこの期間の体位変換が ICU 滞在中に繰り返されました
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患者を右側臥位で 2 時間体位変換する
患者を左側臥位で 2 時間体位変換する
患者を仰臥位で2時間体位変換する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動脈酸素化
時間枠：人工呼吸器からの離脱後の集中治療室への入院期間は予想平均 4 日
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体位変更の前後にサンプルを血液ガス分析装置で分析します。
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人工呼吸器からの離脱後の集中治療室への入院期間は予想平均 4 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧
時間枠：人工呼吸器からの離脱後の集中治療室への入院期間は予想平均 4 日
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収縮期血圧、拡張期血圧、平均血圧「mmHg」
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人工呼吸器からの離脱後の集中治療室への入院期間は予想平均 4 日
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心拍数
時間枠：人工呼吸器からの離脱後の集中治療室への入院期間は予想平均 4 日
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心拍数「1分あたりの拍数」
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人工呼吸器からの離脱後の集中治療室への入院期間は予想平均 4 日
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酸素飽和度
時間枠：人工呼吸器からの離脱後の集中治療室への入院期間は予想平均 4 日
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酸素飽和度 ％
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人工呼吸器からの離脱後の集中治療室への入院期間は予想平均 4 日
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呼吸数
時間枠：人工呼吸器からの離脱後の集中治療室への入院期間は予想平均 4 日
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呼吸数「1分あたりの呼吸数」
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人工呼吸器からの離脱後の集中治療室への入院期間は予想平均 4 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：sayed abd elshafy, MD、Associate Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月30日
一次修了 (予想される)
2018年9月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月3日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月6日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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