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아동 복지 최적화를 위한 지역사회 네트워크 동원 (NOW)

2017년 8월 25일 업데이트: Renee Boynton-Jarrett, Boston Medical Center

간병인의 사회적 고립은 아동 건강 및 발달 결과에 부정적인 영향을 미칩니다. 그것은 또한 건강 관리 서비스 및 강화 자원에 대한 최적이 아닌 참여에 기여하며, 이는 또한 어린 시절의 열악한 결과에 대한 위험을 높입니다. 제안된 파일럿 개입은 (txtwire 회사에서 지원하는 플랫폼을 사용하여) 커뮤니티 중심의 모바일 통신에 커뮤니티 의료 종사자가 지원하는 포럼을 포함함으로써 사회적 고립을 줄이고 건강 증진 강화 및 활동에 대한 참여를 촉진하는 것을 목표로 합니다.

조사관은 보스턴의 Roxbury, Dorchester 및 Mattapan 지역에 거주하는 0-5세 아동의 부모 100명을 등록하는 두 가지 방법으로 파일럿 연구를 제안합니다. 참가자는 Boston Medical Center와 Roxbury, Dorchester 및 Mattapan의 커뮤니티 사이트에서 모집됩니다. 조사관은 품질 개선 방법을 사용하여 txtwire를 통해 공유되는 모바일 통신의 활용도를 개선하여 아동을 위한 집단적 효능감과 가족 회복력을 최적화하여 아동 복지를 촉진하는 사회적 지원 및 참여를 구축할 뿐만 아니라 궁극적으로 적절하게 전원이 공급되는 RCT에 알리기 위한 현장 구현의 개입 및 물류. 참가자는 기준선 및 후속 인터뷰 참여에 대한 보상을 받게 됩니다.

본 연구의 목적은 사회적 고립을 줄이기 위한 모바일 소셜 커뮤니케이션의 개발을 지원하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

조사관은 보스턴의 Dudley Square 인근에 거주하는 0-5세 아동의 부모 100명을 등록하는 두 팔, 파일럿 연구를 제안합니다. 참가자는 Boston Medical Center 및 Dudley Square의 커뮤니티 사이트에서 모집됩니다. 기본 설문 조사를 완료한 후 참가자의 50%는 무작위로 txtwire에서 지원하는 무료 모바일 통신 및 웹 기반 정보 플랫폼에 대한 액세스 권한을 받게 됩니다. 간단한 무작위화 기술이 사용됩니다.

조사관은 txtwire 사이트 및 기능에 대한 소셜 네트워크 콘텐츠를 디자인하는 과정에서 커뮤니티 거주자 그룹(연구 참가자가 아님)을 참여시킬 것입니다.

조사관은 품질 개선 방법을 사용하여 txtwire 모바일 통신의 활용도를 개선하여 가족 회복력을 최적화하고 이에 따라 아동 복지를 촉진하는 사회적 지원 및 참여를 개선하고 개입의 수용 가능성을 평가할 것입니다. 궁극적으로 적절하게 전원이 공급되는 RCT에 알리기 위한 현장 구현.

모집은 Boston Medical Center의 외래 소아 1차 진료 클리닉과 Dorchester, Roxbury 및 Mattapan의 공공 지역사회 사이트에서 이루어집니다. 조사관은 훈련된 연구 조교 접근 방식을 갖고 보육 방문을 위해 발표하는 부모를 모집할 것입니다. 위치는 가족의 편의를 극대화하도록 선택됩니다. 훈련된 연구 조교는 이 표준 절차에 따라 BMC의 임상 대기실과 공공 커뮤니티 사이트에서 일상적인 건강 관리 방문을 위해 0세에서 5세 사이의 어린이를 동반한 부모를 선별합니다.

훈련된 연구 조교가 참가자에게 접근하여 연구에 대한 1페이지 분량의 전단지(첨부 참조)를 공유하고 자격 심사를 진행할 것인지 묻습니다. 포함/제외 기준을 충족하는 환자의 경우 정식 동의 및 연락처 정보를 얻습니다. 인터뷰를 진행하기 위해서는 학부모가 전화 또는 직접 방문을 통해 6개월 후 후속 인터뷰에 동의해야 합니다.

참가자는 Boston Medical Center의 클리닉 대기실과 Dorchester, Roxbury 및 Mattapan 지역의 열린 커뮤니티 사이트에서 접근할 것입니다.

  1. 먼저 조사관은 아래에 설명된 기준을 사용하여 참가자 자격을 결정하기 위해 예비 자격 심사를 수행합니다.
  2. 다음으로 각 참가자는 이름, 휴대폰 번호, 집 주소 및 이메일 주소가 포함된 연락처 정보 양식을 작성합니다.
  3. 다음으로 각 참가자는 기본 설문 조사를 완료합니다.

기본 설문 조사를 완료한 후 조사관은 참가자의 50%를 중재 부문(무료 txtwire 소셜 모바일 통신)에 무작위로 배정합니다. 조사관은 보스턴의 Dorchester, Roxbury 또는 Mattapan 지역에 기본 거주지를 두고 0-5세 사이의 아동을 둔 100명의 간병인을 무작위로 배정합니다. 참가자의 50%는 무료 txtwire 모바일 통신에 무작위 배정됩니다. 휴대폰 번호를 제외하고 txtwire에 기록된 식별 데이터는 없습니다.

피험자는 측정되지 않은 교란을 제거하기 위해 연구 부문에 무작위로 할당됩니다. 동의하는 사람들을 위해 조사관은 미리 만들어진 숨겨진 일정에 따라 1:1로 무작위 배정합니다. 피험자는 txtwire 모바일 통신 또는 개입 없음으로 무작위 배정됩니다. 중재 부문의 간병인 50명은 txtwire 모바일 통신을 사용하는 방법에 대한 간단한 직접 교육을 받고 모바일 장치에 설정하는 데 도움을 받습니다. 50명의 간병인이 컨트롤 암에 무작위 배정됩니다. 컨트롤 암의 구성원은 추가 교육이나 앱을 받지 않습니다. 두 부문 모두에 대해 조사관은 휴대 전화로 완료되는 간단한 월간 전자 설문 조사를 사용하여 6개월 동안 아동 건강 및 풍요로움, 사회적 지원 및 네트워크, 아동 및 가족 복지를 위한 지역 사회 자원 및 서비스에 대한 참여를 추적할 것입니다. 이 설문 조사는 Mobile Commons를 사용하여 관리됩니다. 6개월 기간이 끝나면 모든 피험자는 후속 설문 조사를 완료합니다. 완료에 대한 보상을 받게 됩니다. 대면 인터뷰가 불가능할 경우 조사관이 전화 인터뷰를 진행합니다.

조사관은 콘텐츠, 레이아웃, txtwire 플랫폼에 대한 피드백을 받기 위해 연구 참여자가 아닌 커뮤니티 구성원을 만날 것입니다.

조사관은 지역사회 보건 종사자, 연구 조교, Boynton-Jarrett 박사 및 데이터 관리자와 팀으로 격주로 만날 것입니다. 의료 개선 연구소의 PDSA(개선 계획-실행-연구-법) 모델 방법론을 사용하여 조사관은 txtwire 모바일 통신의 사용을 검토하고 반복적인 방식으로 커뮤니티 의료 종사자 중재 포럼의 기능을 개선하려고 시도합니다. 개입 연구 참가자는 온라인 플랫폼을 사용하여 txtwire 모바일 통신을 통해 제공되는 정보의 유용성에 대한 피드백을 제공할 수 있습니다. 조사관은 개입의 한 측면에 대한 변경을 계획하고, 해당 변경을 구현하고(do), 원하는 효과가 달성되었는지 여부를 연구하고, 추가 최적화가 필요한지 결정하기 위해 조치를 취할 것입니다. 조사관은 개입 기간 동안 2~3개의 PDSA 주기에 참여하기를 희망합니다.

조사관은 후속 조사 시점에 txtwire 모바일 통신 참여를 더 잘 이해하기 위해 중재 대상과 반구조화된 질적 인터뷰를 수행할 것입니다. 조사관은 시스템과 상호 작용하기 위한 태도, 행동 및 동기를 이해하기 위해 질적 인터뷰 기술을 사용하려고 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

98

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 5세 이하 아동의 부모 또는 주 양육자여야 합니다.
  • 참가자는 문자 메시지 및 웹 지원 스마트폰을 가지고 있습니다.
  • 참가자는 우편 번호 02119, 02121, 02122, 02124, 02125, 02126 내 보스턴의 Dorchester, Mattapan 또는 Roxbury 지역에 거주합니다.
  • 영어에 능통
  • 영어로 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 스마트폰이 없거나 모바일 애플리케이션을 탐색할 수 있는 기능이 없습니다.
  • 참가자는 우편 번호 02119, 02121, 02122, 02124, 02125, 02126 우편 번호 내 보스턴의 Dorchester, Mattapan 또는 Roxbury 지역에 거주하지 않습니다.
  • 5세 이하 아동의 부모 또는 보호자로 확인되지 않음
  • 5세 이하 아동의 부모 또는 보호자로 확인되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지금 프로젝트
중재 부문의 참가자는 txtwire에서 지원하는 무료 모바일 통신 및 웹 기반 정보 플랫폼에 액세스할 수 있습니다.
이 중재는 txtwire에서 지원하는 비공개 보안 기밀 플랫폼을 통해 커뮤니티 중심의 모바일 커뮤니케이션에 커뮤니티 의료 종사자가 지원하는 포럼을 포함함으로써 사회적 고립을 줄이고 건강 증진 강화 및 활동에 대한 참여를 촉진하는 것을 목표로 합니다. 주요 혁신은 모바일 건강 응용 프로그램의 행동 변화 유틸리티와 온라인 소셜 네트워크의 사회적 지원 잠재력을 모두 활용하여 조사자가 커뮤니티 이벤트 및 스트레스 요인의 속도에 맞춰 간병인 및 사회적 지원에 더 시의적절하고 역동적인 강화를 제공할 수 있도록 하는 것입니다. .
NO_INTERVENTION: 제어
컨트롤 암의 참가자는 txtwire 플랫폼에 대한 액세스 권한을 받지 못합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회적 고립 감소
기간: 6 개월
이것은 사회적 고립 측정에 대한 후속 조사에 대한 기준선의 변경으로 측정됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모의 스트레스 감소
기간: 6 개월
이는 기준선과 후속 조사 사이의 변화에 ​​대한 자체 보고 및 평가를 통해 얻을 수 있습니다.
6 개월
부모의 사회적 지원 증가
기간: 6 개월
이는 기준선과 후속 조사 사이의 변화에 ​​대한 자체 보고 및 평가를 통해 얻을 수 있습니다.
6 개월
아동의 풍요와 복지를 위한 지역사회 자원에 대한 부모의 지식 및 사용 증가
기간: 6 개월
이는 기준선과 후속 조사 사이의 변화에 ​​대한 자체 보고 및 평가를 통해 얻을 수 있습니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Renee Boynton-Jarrett, MD, ScD, Associate Professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 2일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H-33938

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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