Movilización de redes comunitarias para optimizar el bienestar infantil (NOW)
El aislamiento social del cuidador afecta negativamente la salud infantil y los resultados del desarrollo; también contribuye a una participación subóptima en los servicios de atención médica y los recursos de enriquecimiento, lo que también eleva el riesgo de malos resultados en la niñez. La intervención piloto propuesta tiene como objetivo reducir el aislamiento social y promover la participación en el enriquecimiento y las actividades de promoción de la salud, mediante la incorporación de un foro asistido por trabajadores de la salud comunitarios en una comunicación móvil impulsada por la comunidad (utilizando una plataforma respaldada por la empresa txtwire).
Los investigadores proponen un estudio piloto de dos brazos que inscriba a 100 padres de niños de 0 a 5 años que residen en los vecindarios de Roxbury, Dorchester y Mattapan en Boston. Los participantes serán reclutados del Centro Médico de Boston y sitios comunitarios en Roxbury, Dorchester y Mattapan. Los investigadores utilizarán métodos de mejora de la calidad para mejorar la utilización de las comunicaciones móviles compartidas a través de txtwire para desarrollar la eficacia colectiva para los niños y el apoyo social y la participación que optimizarán la resiliencia familiar y, por lo tanto, promoverán el bienestar infantil, así como evaluarán la aceptabilidad de la intervención y la logística de la implementación de campo para, en última instancia, informar a un ECA con la potencia adecuada. Los participantes recibirán una compensación por su participación en las entrevistas de referencia y de seguimiento.
La intención de este estudio es apoyar el desarrollo de las comunicaciones sociales móviles para reducir el aislamiento social.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores proponen un estudio piloto de dos brazos que inscriba a 100 padres de niños de 0 a 5 años que residen en el vecindario de Dudley Square en Boston. Los participantes serán reclutados del Centro Médico de Boston y sitios comunitarios en Dudley Square. Después de completar la encuesta de referencia, el 50% de los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir acceso a comunicaciones móviles gratuitas y una plataforma de información basada en la web respaldada por txtwire. Se utilizará una técnica de aleatorización simple.
Los investigadores involucrarán a un grupo de residentes de la comunidad (que no son participantes del estudio) en el proceso de diseño del contenido de la red social para el sitio y las funciones de txtwire.
Los investigadores utilizarán métodos de mejora de la calidad para mejorar la utilización de las comunicaciones móviles de txtwire para mejorar el apoyo social y la participación que optimizarán la resiliencia familiar y, por lo tanto, promoverán el bienestar infantil, así como evaluarán la aceptabilidad de la intervención y la logística de la implementación de campo para informar en última instancia a un ECA con la potencia adecuada.
El reclutamiento se llevará a cabo en el Centro Médico de Boston en la clínica de atención primaria pediátrica ambulatoria y en sitios comunitarios públicos en Dorchester, Roxbury y Mattapan. Los investigadores tendrán un enfoque de asistente de investigación capacitado y reclutarán a los padres que se presenten a las visitas de control de niños sanos. Las ubicaciones se seleccionarán para maximizar la comodidad de las familias. Un asistente de investigación capacitado, siguiendo este procedimiento estándar, evaluará a los padres que se presenten con un niño entre las edades de 0 y 5 años para una visita de mantenimiento de atención médica de rutina desde las áreas de espera clínicas en BMC y desde sitios comunitarios públicos.
Los participantes serán abordados por un asistente de investigación capacitado que compartirá un folleto de 1 página sobre el estudio (ver adjunto) y les preguntará si les gustaría continuar con la evaluación de elegibilidad. Para los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión, se obtendrá el consentimiento formal y la información de contacto. Para continuar con la entrevista, los padres deben aceptar una entrevista de seguimiento en 6 meses por teléfono o en persona.
Se abordará a los participantes en el área de espera de la clínica en Boston Medical Center y en sitios comunitarios abiertos en los vecindarios de Dorchester, Roxbury y Mattapan.
- Primero, los investigadores realizarán una evaluación preliminar de elegibilidad para determinar la elegibilidad de los participantes utilizando los criterios que se describen a continuación.
- Luego, cada participante completará un formulario de información de contacto que incluye nombre, número de teléfono celular, domicilio y dirección de correo electrónico.
- A continuación, cada participante completará una encuesta de referencia.
Después de completar la encuesta de referencia, los investigadores asignarán al azar al 50 % de los participantes al brazo de intervención: las comunicaciones móviles sociales gratuitas de txtwire. Los investigadores seleccionarán al azar a 100 cuidadores con un niño entre las edades de 0 a 5 años y que tengan una residencia principal en los vecindarios de Dorchester, Roxbury o Mattapan en Boston. El 50% de los participantes serán asignados aleatoriamente a las comunicaciones móviles gratuitas de txtwire. Con la excepción del número de teléfono celular, txtwire no registrará datos de identificación.
Los sujetos se asignarán aleatoriamente a los brazos del estudio para eliminar los factores de confusión no medidos. Para aquellos que den su consentimiento, los investigadores aleatorizarán 1:1, de acuerdo con un programa oculto preestablecido. Los sujetos serán asignados al azar a comunicaciones móviles txtwire o ninguna intervención. Cincuenta cuidadores en el brazo de intervención recibirán una breve capacitación en persona sobre cómo usar las comunicaciones móviles de txtwire y asistencia para configurarlo en sus dispositivos móviles. Cincuenta cuidadores serán asignados al azar al brazo de control. Los miembros del brazo de control no recibirán ninguna aplicación o capacitación adicional. Para ambos brazos, los investigadores harán un seguimiento del compromiso con los recursos y servicios de la comunidad para la salud y el enriquecimiento infantil, el apoyo social y las redes, y el bienestar infantil y familiar durante un período de 6 meses utilizando breves encuestas electrónicas mensuales completadas en el teléfono móvil. Estas encuestas se administrarán mediante Mobile Commons. Al final del período de 6 meses, todos los sujetos completarán una encuesta de seguimiento. Recibirán una compensación por la finalización. Si no es posible una entrevista en persona, los investigadores realizarán una entrevista telefónica.
Los investigadores se reunirán con miembros de la comunidad que no sean participantes del estudio para recibir comentarios sobre el contenido, el diseño y la plataforma txtwire.
Los investigadores se reunirán cada dos semanas como equipo con el trabajador de salud comunitario, el asistente de investigación, el Dr. Boynton-Jarrett y el administrador de datos. Mediante el uso de la metodología Modelo para la mejora Planificar-Hacer-Estudiar-Actuar (PDSA) del Institute for Healthcare Improvement, los investigadores revisarán el uso de las comunicaciones móviles txtwire e intentarán mejorar el funcionamiento del foro mediado por trabajadores sanitarios de la comunidad de forma iterativa. Los participantes del estudio de intervención podrán proporcionar comentarios sobre la utilidad de la información proporcionada a través de las comunicaciones móviles de txtwire utilizando la plataforma en línea. Los investigadores planificarán un cambio en una faceta de la intervención, implementarán ese cambio (hacer), estudiarán si se logró el efecto deseado y actuarán para determinar si se necesita una mayor optimización. Los investigadores esperan participar en dos o tres ciclos de PDSA durante el período de intervención.
Los investigadores realizarán entrevistas cualitativas semiestructuradas con los sujetos de nuestra intervención para comprender mejor el compromiso con las comunicaciones móviles de txtwire en el momento de la encuesta de seguimiento. Los investigadores tienen la intención de utilizar las técnicas de entrevista cualitativa para comprender las actitudes, comportamientos y motivaciones para interactuar con el sistema.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser padre o cuidador principal de un niño de cinco años o menos
- El participante tiene un teléfono inteligente habilitado para mensajes de texto y web
- El participante reside en los vecindarios de Dorchester, Mattapan o Roxbury de Boston, dentro de los códigos postales 02119, 02121, 02122, 02124, 02125, 02126
- Fluidez en el idioma inglés
- Capaz de participar en inglés.
Criterio de exclusión:
- No tiene un teléfono inteligente o la capacidad de navegar por una aplicación móvil
- El participante no reside en los vecindarios de Dorchester, Mattapan o Roxbury de Boston, dentro de los códigos postales 02119, 02121, 02122, 02124, 02125, 02126
- No identificado como padre o cuidador de un niño de cinco años o menos
- No identificado como padre o cuidador de un niño de cinco años o menos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Proyecto AHORA
Los participantes en el brazo de intervención reciben acceso a comunicaciones móviles gratuitas y una plataforma de información basada en la web respaldada por txtwire.
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Esta intervención tiene como objetivo reducir el aislamiento social y promover la participación en el enriquecimiento y las actividades que promueven la salud, al incorporar un foro asistido por trabajadores de la salud comunitarios en una comunicación móvil impulsada por la comunidad a través de una plataforma privada, segura y confidencial respaldada por txtwire.
La principal innovación es aprovechar tanto la utilidad de cambio de comportamiento de una aplicación de salud móvil como el potencial de apoyo social de una red social en línea. Los investigadores pueden brindar un refuerzo más oportuno y dinámico a los cuidadores y un apoyo social más acorde con el ritmo de los eventos y factores estresantes de la comunidad. .
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Los participantes en el brazo de control no reciben acceso a la plataforma txtwire.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción del aislamiento social
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esto se medirá por el cambio en la línea de base a la encuesta de seguimiento sobre las medidas de aislamiento social.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disminución del estrés de los padres.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Estos se obtendrán a través del autoinforme y la evaluación del cambio entre la línea de base y la encuesta de seguimiento.
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6 meses
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Aumento del apoyo social de los padres.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Estos se obtendrán a través del autoinforme y la evaluación del cambio entre la línea de base y la encuesta de seguimiento.
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6 meses
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aumento en el conocimiento de los padres y el uso de los recursos de la comunidad para el enriquecimiento y el bienestar de los niños
Periodo de tiempo: 6 meses
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Estos se obtendrán a través del autoinforme y la evaluación del cambio entre la línea de base y la encuesta de seguimiento.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Renee Boynton-Jarrett, MD, ScD, Associate Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H-33938
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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