Mobilitare le reti comunitarie per ottimizzare il benessere dei bambini (NOW)

I ricercatori propongono uno studio pilota a due bracci che arruola 100 genitori di bambini di età compresa tra 0 e 5 anni che risiedono nel quartiere di Dudley Square a Boston. I partecipanti saranno reclutati dal Boston Medical Center e dai siti della comunità a Dudley Square. Dopo aver completato il sondaggio di base, il 50% dei partecipanti sarà randomizzato per ricevere l'accesso a comunicazioni mobili gratuite e una piattaforma informativa basata sul web supportata da txtwire. Verrà utilizzata una semplice tecnica di randomizzazione.

Gli investigatori coinvolgeranno un gruppo di residenti della comunità (che non sono partecipanti allo studio) nel processo di progettazione del contenuto del social network per il sito e le funzionalità di txtwire.

Gli investigatori utilizzeranno metodi di miglioramento della qualità per migliorare l'utilizzo delle comunicazioni mobili txtwire per migliorare il supporto e l'impegno sociale che ottimizzeranno la resilienza familiare e quindi promuoveranno il benessere del bambino, nonché valutare l'accettabilità dell'intervento e la logistica del implementazione sul campo per informare in ultima analisi un RCT adeguatamente potenziato.

Il reclutamento avverrà presso il Boston Medical Center nella clinica di assistenza primaria pediatrica ambulatoriale e presso i siti pubblici della comunità a Dorchester, Roxbury e Mattapan. Gli investigatori avranno un approccio di assistente di ricerca qualificato e recluteranno i genitori che si presentano per visite di assistenza all'infanzia. Le posizioni saranno selezionate per massimizzare la comodità per le famiglie. Un assistente di ricerca qualificato, seguendo questa procedura standard, esaminerà i genitori che si presentano con un bambino di età compresa tra 0 e 5 anni per una visita di manutenzione sanitaria di routine dalle aree di attesa cliniche presso BMC e dai siti della comunità pubblica.

I partecipanti saranno avvicinati da un assistente di ricerca qualificato che condividerà un volantino di 1 pagina sullo studio (vedi allegato) e chiederà se desiderano procedere con lo screening di ammissibilità. Per i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione, saranno ottenuti il ​​consenso formale e le informazioni di contatto. Per procedere con il colloquio i genitori devono accettare un colloquio di follow-up in 6 mesi via telefono o di persona.

I partecipanti verranno contattati nell'area di attesa della clinica presso il Boston Medical Center e nei siti della comunità aperta nei quartieri di Dorchester, Roxbury e Mattapan.

1. Innanzitutto, gli investigatori condurranno una schermata preliminare di ammissibilità per determinare l'ammissibilità dei partecipanti utilizzando i criteri descritti di seguito.
2. Successivamente, ogni partecipante completerà un modulo di informazioni di contatto che include nome, numero di cellulare, indirizzo di casa e indirizzo e-mail.
3. Successivamente, ogni partecipante completerà un sondaggio di base.

Dopo aver completato il sondaggio di base, i ricercatori randomizzeranno il 50% dei partecipanti al braccio di intervento: le comunicazioni mobili sociali gratuite di txtwire. Gli investigatori randomizzeranno 100 badanti con un bambino di età compresa tra 0 e 5 anni e avranno una residenza principale nei quartieri Dorchester, Roxbury o Mattapan di Boston. Il 50% dei partecipanti verrà randomizzato alle comunicazioni mobili gratuite di txtwire. Ad eccezione del numero di cellulare non ci saranno dati identificativi registrati da txtwire.

I soggetti verranno assegnati in modo casuale ai bracci dello studio per eliminare il confondimento non misurato. Per coloro che acconsentono, gli investigatori randomizzeranno 1:1, secondo un programma prestabilito e nascosto. I soggetti saranno randomizzati alle comunicazioni mobili txtwire o nessun intervento. Cinquanta operatori sanitari nel braccio di intervento riceveranno una breve formazione di persona su come utilizzare le comunicazioni mobili txtwire e assistenza per la configurazione sui propri dispositivi mobili. Cinquanta operatori sanitari saranno randomizzati al braccio di controllo. I membri del braccio di controllo non riceveranno alcuna formazione o app aggiuntiva. Per entrambi i bracci, gli investigatori monitoreranno l'impegno con le risorse e i servizi della comunità per la salute e l'arricchimento dei bambini, il supporto e le reti sociali e il benessere dei bambini e della famiglia per un periodo di 6 mesi utilizzando brevi sondaggi elettronici mensili completati sul telefono cellulare. Questi sondaggi saranno amministrati utilizzando Mobile Commons. Alla fine del periodo di 6 mesi tutti i soggetti completeranno un sondaggio di follow-up. Riceveranno un compenso per il completamento. Se un colloquio di persona non è possibile, gli investigatori condurranno un colloquio telefonico.

I ricercatori incontreranno i membri della comunità che non partecipano allo studio per ricevere feedback sul contenuto, sul layout e sulla piattaforma txtwire.

Gli investigatori si incontreranno bisettimanalmente come una squadra con l'operatore sanitario comunitario, l'assistente alla ricerca, il dottor Boynton-Jarrett e il responsabile dei dati. Utilizzando la metodologia PDSA (Model for Improvement Plan-Do-Study-Act) dell'Institute for Healthcare Improvement, i ricercatori esamineranno l'uso delle comunicazioni mobili txtwire e tenteranno di migliorare il funzionamento del forum mediato dagli operatori sanitari della comunità in modo iterativo. I partecipanti allo studio di intervento saranno in grado di fornire feedback sull'utilità delle informazioni fornite attraverso le comunicazioni mobili txtwire utilizzando la piattaforma online. Gli investigatori pianificheranno un cambiamento in un aspetto dell'intervento, implementeranno quel cambiamento (fare), studieranno se l'effetto desiderato è stato raggiunto e agiranno per determinare se è necessaria un'ulteriore ottimizzazione. Gli investigatori sperano di impegnarsi in due o tre cicli PDSA durante il periodo di intervento.

Gli investigatori condurranno interviste qualitative semi-strutturate con i nostri soggetti di intervento per comprendere meglio l'impegno con le comunicazioni mobili txtwire al momento del sondaggio di follow-up. Gli investigatori intendono utilizzare le tecniche di intervista qualitativa per comprendere atteggiamenti, comportamenti e motivazioni per interagire con il sistema.