Mobilizando redes comunitárias para otimizar o bem-estar da criança (NOW)
O isolamento social do cuidador afeta negativamente a saúde da criança e os resultados do desenvolvimento; também contribui para um envolvimento abaixo do ideal em serviços de saúde e recursos de enriquecimento, que também elevam o risco de maus resultados na infância. A intervenção piloto proposta visa reduzir o isolamento social e promover o envolvimento em enriquecimento e atividades de promoção da saúde, incorporando um fórum assistido por agentes comunitários de saúde em comunicações móveis dirigidas pela comunidade (usando uma plataforma suportada pela empresa txtwire).
Os pesquisadores propõem um estudo piloto de dois braços envolvendo 100 pais de crianças de 0 a 5 anos de idade que residem nos bairros de Roxbury, Dorchester e Mattapan em Boston. Os participantes serão recrutados no Boston Medical Center e em locais comunitários em Roxbury, Dorchester e Mattapan. Os investigadores usarão métodos de melhoria de qualidade para melhorar a utilização das comunicações móveis compartilhadas através do txtwire para construir eficácia coletiva para crianças e apoio social e engajamento que irão otimizar a resiliência familiar e, assim, promover o bem-estar da criança, bem como, avaliar a aceitabilidade de a intervenção e a logística da implementação de campo para, em última instância, informar um RCT adequadamente desenvolvido. Os participantes receberão compensação pela participação nas entrevistas iniciais e de acompanhamento.
A intenção deste estudo é apoiar o desenvolvimento de comunicações sociais móveis para reduzir o isolamento social.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os pesquisadores propõem um estudo piloto de dois braços envolvendo 100 pais de crianças de 0 a 5 anos de idade que residem no bairro de Dudley Square, em Boston. Os participantes serão recrutados no Boston Medical Center e em locais comunitários em Dudley Square. Depois de concluir a pesquisa de linha de base, 50% dos participantes serão randomizados para receber acesso a comunicações móveis gratuitas e a uma plataforma informativa baseada na Web suportada por txtwire. Será utilizada uma técnica de randomização simples.
Os investigadores envolverão um grupo de residentes da comunidade (que não são participantes do estudo) no processo de criação do conteúdo da rede social para o site e recursos do txtwire.
Os investigadores usarão métodos de melhoria de qualidade para melhorar a utilização das comunicações móveis txtwire para melhorar o suporte social e o envolvimento que otimizarão a resiliência familiar e, assim, promoverão o bem-estar da criança, bem como avaliarão a aceitabilidade da intervenção e a logística do implementação de campo para, em última análise, informar um RCT adequadamente alimentado.
O recrutamento ocorrerá no Boston Medical Center, na clínica pediátrica de cuidados primários ambulatoriais e em locais públicos e comunitários em Dorchester, Roxbury e Mattapan. Os investigadores terão uma abordagem de assistente de pesquisa treinada e recrutarão os pais que estão se apresentando para visitas de puericultura. Os locais serão selecionados para maximizar a conveniência para as famílias. Um assistente de pesquisa treinado, seguindo este procedimento padrão, fará a triagem dos pais que apresentam uma criança entre 0 e 5 anos de idade para uma visita de rotina de manutenção de cuidados de saúde das áreas de espera clínica do BMC e de locais públicos da comunidade.
Os participantes serão abordados por um assistente de pesquisa treinado que compartilhará um folheto de 1 página sobre o estudo (veja anexo) e perguntará se eles gostariam de prosseguir com a triagem de elegibilidade. Para pacientes que atendem aos critérios de inclusão/exclusão, será obtido consentimento formal e informações de contato. Para prosseguir com a entrevista, os pais devem concordar com uma entrevista de acompanhamento em 6 meses por telefone ou pessoalmente.
Os participantes serão abordados na área de espera da clínica no Boston Medical Center e em locais comunitários abertos nos bairros de Dorchester, Roxbury e Mattapan.
- Primeiro, os investigadores conduzirão uma tela preliminar de elegibilidade para determinar a elegibilidade do participante usando os critérios descritos abaixo.
- Em seguida, cada participante preencherá um formulário de informações de contato que inclui nome, número de telefone celular, endereço residencial e endereço de e-mail.
- Em seguida, cada participante preencherá uma pesquisa de linha de base.
Depois de concluir a pesquisa de linha de base, os investigadores randomizarão 50% dos participantes para o braço de intervenção: as comunicações móveis sociais gratuitas txtwire. Os investigadores randomizarão 100 cuidadores com crianças de 0 a 5 anos de idade e com residência principal nos bairros de Dorchester, Roxbury ou Mattapan, em Boston. 50% dos participantes serão randomizados para as comunicações móveis txtwire gratuitas. Com exceção do número de celular, não haverá dados de identificação registrados pelo txtwire.
Os indivíduos serão alocados aleatoriamente para estudar os braços para eliminar confusão não medida. Para aqueles que consentirem, os investigadores irão randomizar 1:1, de acordo com um cronograma oculto pré-fabricado. Os indivíduos serão randomizados para comunicações móveis via txtwire ou nenhuma intervenção. Cinquenta cuidadores no braço de intervenção receberão um breve treinamento pessoal sobre como usar as comunicações móveis txtwire e assistência para configurá-lo em seus dispositivos móveis. Cinquenta cuidadores serão randomizados para o braço de controle. Os membros do braço de controle não receberão nenhum treinamento ou aplicativo adicional. Para ambos os ramos, os investigadores acompanharão o envolvimento com os recursos e serviços da comunidade para saúde e enriquecimento infantil, apoio e redes sociais e bem-estar da criança e da família durante um período de 6 meses, usando breves pesquisas eletrônicas mensais concluídas no celular. Essas pesquisas serão administradas usando o Mobile Commons. No final do período de 6 meses, todos os participantes completarão uma pesquisa de acompanhamento. Eles receberão uma compensação pela conclusão. Se uma entrevista pessoal não for possível, os investigadores conduzirão uma entrevista por telefone.
Os investigadores se reunirão com membros da comunidade que não são participantes do estudo para receber feedback sobre o conteúdo, layout e plataforma txtwire.
Os investigadores se reunirão quinzenalmente como uma equipe com o Agente Comunitário de Saúde, Assistente de Pesquisa, Dr. Boynton-Jarrett e gerente de dados. Usando a metodologia Plan-Do-Study-Act (PDSA) do Institute for Healthcare Improvement, os investigadores revisarão o uso das comunicações móveis txtwire e tentarão melhorar o funcionamento do fórum mediado por agentes comunitários de saúde de forma iterativa. Os participantes do estudo de intervenção poderão fornecer feedback sobre a utilidade das informações fornecidas por meio das comunicações móveis txtwire usando a plataforma online. Os investigadores planejarão uma mudança em uma faceta da intervenção, implementarão essa mudança (farão), estudarão se o efeito desejado foi alcançado e agirão para determinar se uma otimização adicional é necessária. Os investigadores esperam se envolver em dois ou três ciclos de PDSA durante o período de intervenção.
Os investigadores conduzirão entrevistas qualitativas semiestruturadas com nossos sujeitos de intervenção para entender melhor o envolvimento com as comunicações móveis txtwire no momento da pesquisa de acompanhamento. Os investigadores pretendem usar as técnicas de entrevista qualitativa para entender atitudes, comportamentos e motivações para interagir com o sistema.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser um dos pais ou cuidador principal de uma criança de cinco anos ou menos
- O participante tem um smartphone habilitado para mensagens de texto e web
- O participante reside nos bairros de Dorchester, Mattapan ou Roxbury de Boston, nos códigos postais 02119, 02121, 02122, 02124, 02125, 02126
- Fluente na língua inglesa
- Capaz de participar em inglês.
Critério de exclusão:
- Não tem um smartphone ou a capacidade de navegar em um aplicativo móvel
- O participante não reside nos bairros de Dorchester, Mattapan ou Roxbury de Boston, nos códigos postais 02119, 02121, 02122, 02124, 02125, 02126
- Não identificado como pai ou cuidador de uma criança de cinco anos ou menos
- Não identificado como pai ou cuidador de uma criança de cinco anos ou menos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Projeto AGORA
Os participantes no braço de intervenção recebem acesso a comunicações móveis gratuitas e a uma plataforma informativa baseada na web suportada por txtwire.
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Esta intervenção visa reduzir o isolamento social e promover o envolvimento em enriquecimento e atividades de promoção da saúde, incorporando um fórum assistido por agentes comunitários de saúde em uma comunicação móvel dirigida pela comunidade por meio de uma plataforma privada, segura e confidencial suportada por txtwire.
A principal inovação é aproveitar tanto o utilitário de mudança comportamental de um aplicativo móvel de saúde quanto o potencial de suporte social de uma rede social on-line. .
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os participantes no braço de controle não recebem acesso à plataforma txtwire.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução do isolamento social
Prazo: 6 meses
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Isso será medido pela mudança na linha de base para acompanhamento da pesquisa sobre medidas de isolamento social.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diminuição do estresse parental
Prazo: 6 meses
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Estes serão obtidos por meio de auto-relato e avaliação da mudança entre a linha de base e a pesquisa de acompanhamento.
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6 meses
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Aumento do apoio social dos pais
Prazo: 6 meses
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Estes serão obtidos por meio de auto-relato e avaliação da mudança entre a linha de base e a pesquisa de acompanhamento.
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6 meses
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aumento no conhecimento dos pais e no uso dos recursos da comunidade para o enriquecimento e bem-estar da criança
Prazo: 6 meses
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Estes serão obtidos por meio de auto-relato e avaliação da mudança entre a linha de base e a pesquisa de acompanhamento.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Renee Boynton-Jarrett, MD, ScD, Associate professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H-33938
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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