Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobilisering af fællesskabsnetværk for at optimere børns trivsel (NOW)

25. august 2017 opdateret af: Renee Boynton-Jarrett, Boston Medical Center

Caregivers sociale isolation har en negativ indvirkning på børns sundhed og udviklingsresultater; det bidrager også til suboptimalt engagement i sundhedsydelser og berigelsesressourcer, som også øger risikoen for dårlige resultater i barndommen. Den foreslåede pilotintervention har til formål at reducere social isolation og fremme engagement i sundhedsfremmende berigelse og aktiviteter, ved at indlejre et lokalt sundhedsarbejder-assisteret forum i en lokalsamfundsdrevet mobilkommunikation (ved hjælp af en platform understøttet af virksomheden txtwire).

Efterforskerne foreslår en to-arm pilotundersøgelse, der indskriver 100 forældre til børn i alderen 0-5 år, som bor i Roxbury, Dorchester og Mattapan kvartererne i Boston. Deltagerne vil blive rekrutteret fra Boston Medical Center og samfundssteder i Roxbury, Dorchester og Mattapan. Efterforskerne vil bruge kvalitetsforbedrende metoder til at forbedre udnyttelsen af ​​mobilkommunikation, der deles gennem txtwire for at opbygge kollektiv effektivitet for børn og social støtte og engagement, der vil optimere familiens modstandsdygtighed og derved fremme børns trivsel, samt vurdere accepten af interventionen og logistikken af ​​feltimplementeringen for i sidste ende at informere en passende drevet RCT. Deltagerne vil modtage kompensation for deltagelse ved baseline og opfølgende samtaler.

Hensigten med denne undersøgelse er at støtte udviklingen af ​​mobil social kommunikation for at reducere social isolation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne foreslår en to-arm pilotundersøgelse, der indskriver 100 forældre til børn i alderen 0-5 år, som bor i Dudley Square-kvarteret i Boston. Deltagerne vil blive rekrutteret fra Boston Medical Center og community sites på Dudley Square. Efter at have gennemført basisundersøgelsen vil 50 % af deltagerne blive randomiseret til at modtage adgang til en gratis mobilkommunikation og en webbaseret informationsplatform understøttet af txtwire. En simpel randomiseringsteknik vil blive brugt.

Efterforskerne vil engagere en gruppe beboere i lokalsamfundet (som ikke er deltagere i undersøgelsen) i processen med at designe det sociale netværksindhold til txtwire-webstedet og funktionerne.

Efterforskerne vil bruge kvalitetsforbedrende metoder til at forbedre udnyttelsen af ​​txtwire mobilkommunikation til at forbedre social støtte og engagement, der vil optimere familiens modstandsdygtighed og derved fremme børns trivsel, samt vurdere acceptabiliteten af ​​interventionen og logistikken af feltimplementering for i sidste ende at informere en korrekt drevet RCT.

Rekruttering vil finde sted på Boston Medical Center i den ambulante pædiatriske primærplejeklinik og på offentlige lokaliteter i Dorchester, Roxbury og Mattapan. Efterforskerne vil have en uddannet forskningsassistent tilgang og rekruttere forældre, der præsenterer for velplejende besøg. Placeringerne vil blive udvalgt for at maksimere bekvemmeligheden for familierne. En uddannet forskningsassistent, der følger denne standardprocedure, vil screene forældre, der præsenterer et barn mellem 0 og 5 år for et rutinemæssigt sundhedsplejebesøg fra de kliniske venteområder på BMC og fra offentlige lokaliteter.

Deltagerne vil blive kontaktet af en uddannet forskningsassistent, som vil dele en 1-sides flyer om undersøgelsen (se vedhæftet) og spørge, om de vil fortsætte med berettigelsesscreeningen. For patienter, der opfylder inklusions-/udelukkelseskriterier, vil der blive indhentet formelt samtykke og kontaktoplysninger. For at fortsætte samtalen skal forældre acceptere en opfølgende samtale om 6 måneder via telefon eller personligt.

Deltagerne vil blive kontaktet i klinikkens venteområde ved Boston Medical Center og på åbne lokaliteter i Dorchester, Roxbury og Mattapan kvartererne.

  1. For det første vil efterforskerne udføre en foreløbig berettigelsesskærm for at bestemme deltagernes berettigelse ved hjælp af kriterierne beskrevet nedenfor.
  2. Dernæst udfylder hver deltager en kontaktinformationsformular, der inkluderer navn, mobiltelefonnummer, hjemmeadresse og e-mailadresse.
  3. Dernæst vil hver deltager udfylde en basisundersøgelse.

Efter at have gennemført basisundersøgelsen vil efterforskerne randomisere 50 % af deltagerne til interventionsarmen: den gratis txtwire sociale mobilkommunikation. Efterforskerne vil randomisere 100 omsorgspersoner med et barn i alderen 0-5 år og have en primær bopæl i Dorchester, Roxbury eller Mattapan kvartererne i Boston. 50 % af deltagerne vil blive randomiseret til den gratis txtwire-mobilkommunikation. Med undtagelse af mobiltelefonnummer vil der ikke være nogen identificerende data optaget af txtwire.

Forsøgspersoner vil blive tilfældigt allokeret til undersøgelsesarme for at eliminere umålt forvirring. For dem, der giver samtykke, vil efterforskerne randomisere 1:1 i henhold til en foruddefineret, skjult tidsplan. Emner vil blive randomiseret til txtwire mobilkommunikation eller ingen indgriben. Halvtreds plejere i interventionsarmen vil modtage en kort, personlig træning i, hvordan man bruger txtwire mobilkommunikation og hjælp til at konfigurere den på deres mobile enheder. Halvtreds plejere vil blive randomiseret til kontrolarmen. Medlemmer af kontrolarmen vil ikke modtage yderligere træning eller app. For begge arme vil efterforskerne spore engagement med samfundsressourcer og tjenester til børns sundhed og berigelse, social støtte og netværk, og børns og families trivsel over en 6-måneders periode ved hjælp af korte månedlige elektroniske undersøgelser udfyldt på mobiltelefonen. Disse undersøgelser vil blive administreret ved hjælp af Mobile Commons. Ved udgangen af ​​6 måneders perioden vil alle forsøgspersoner gennemføre en opfølgende undersøgelse. De vil modtage kompensation for færdiggørelsen. Hvis et personligt interview ikke er muligt, vil efterforskerne foretage et telefoninterview.

Efterforskerne vil mødes med medlemmer af fællesskabet, der ikke er deltagere i undersøgelsen, for at modtage feedback om indholdet, layoutet og txtwire-platformen.

Efterforskerne mødes hver anden uge som et team med Community Health Worker, forskningsassistent, Dr. Boynton-Jarrett og data manager. Ved at bruge Institute for Healthcare Improvements Model for Improvement Plan-Do-Study-Act (PDSA) metodologi, vil efterforskerne gennemgå brugen af ​​txtwire mobilkommunikation og forsøge at forbedre funktionen af ​​det lokale sundhedsarbejdermedierede forum på en iterativ måde. Deltagerne i interventionsstudiet vil være i stand til at give feedback om nytten af ​​information, der leveres gennem txtwire-mobilkommunikationen ved hjælp af online-platformen. Efterforskerne vil planlægge en ændring i én facet af interventionen, implementere denne ændring (gøre), undersøge, om den ønskede effekt blev opnået, og handle for at afgøre, om yderligere optimering er nødvendig. Efterforskerne håber at deltage i to eller tre PDSA-cyklusser i løbet af interventionsperioden.

Efterforskerne vil gennemføre semistrukturerede kvalitative interviews med vores interventionspersoner for bedre at forstå engagementet med txtwire-mobilkommunikationen på tidspunktet for opfølgningsundersøgelsen. Efterforskerne har til hensigt at bruge de kvalitative interviewteknikker til at forstå holdninger, adfærd og motivationer for at interagere med systemet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være forælder eller primær omsorgsperson for et barn på fem år eller derunder
  • Deltageren har en smartphone, der er tekstbesked- og webaktiveret
  • Deltageren bor i Dorchester, Mattapan eller Roxbury kvartererne i Boston inden for postnumrene 02119, 02121, 02122, 02124, 02125, 02126
  • Flydende i engelsk sprog
  • Kan deltage på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke en smartphone eller mulighed for at navigere i en mobilapplikation
  • Deltageren bor ikke i Dorchester, Mattapan eller Roxbury kvarterer i Boston inden for postnumrene 02119, 02121, 02122, 02124, 02125, 02126
  • Ikke identificeret som forælder eller omsorgsperson til et barn på fem år eller yngre
  • Ikke identificeret som forælder eller omsorgsperson til et barn på fem år eller yngre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Projekt NU
Deltagere i interventionsarmen får adgang til gratis mobilkommunikation og en webbaseret informationsplatform understøttet af txtwire.
Denne intervention har til formål at reducere social isolation og fremme engagement i sundhedsfremmende berigelse og aktiviteter ved at indlejre et fællesskabsforum for sundhedsarbejdere i en fællesskabsdrevet mobilkommunikation gennem en privat, sikker og fortrolig platform understøttet af txtwire. Den primære innovation er at udnytte både adfærdsændringsnytten i en mobil sundhedsapplikation og det sociale støttepotentiale i et online socialt netværk. Efterforskerne kan levere mere rettidig og dynamisk forstærkning til omsorgspersoner og social støtte mere i rytme med tempoet i samfundsbegivenheder og stressfaktorer .
NO_INTERVENTION: Styring
Deltagere i kontrolarmen får ikke adgang til txtwire-platformen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af social isolation
Tidsramme: 6 måneder
Dette vil blive målt ved ændring i baseline til opfølgende undersøgelse om mål for social isolation.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fald i forældres stress
Tidsramme: 6 måneder
Disse vil blive indhentet via egenrapportering og vurdering af ændring mellem baseline og opfølgende undersøgelse.
6 måneder
Forøgelse af forældrenes sociale støtte
Tidsramme: 6 måneder
Disse vil blive indhentet via egenrapportering og vurdering af ændring mellem baseline og opfølgende undersøgelse.
6 måneder
øget forældres viden om og brug af samfundets ressourcer til børns berigelse og trivsel
Tidsramme: 6 måneder
Disse vil blive indhentet via egenrapportering og vurdering af ændring mellem baseline og opfølgende undersøgelse.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Renee Boynton-Jarrett, MD, ScD, Associate professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2015

Først opslået (SKØN)

4. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-33938

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social isolation

Kliniske forsøg med Projekt NU

Abonner