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动员社区网络优化儿童福祉 (NOW)

2017年8月25日 更新者:Renee Boynton-Jarrett、Boston Medical Center

照顾者的社会孤立对儿童健康和发育结果产生不利影响;它还导致医疗保健服务和丰富资源的参与不尽如人意,这也增加了儿童时期不良结果的风险。 拟议的试点干预旨在通过在社区驱动的移动通信中嵌入社区卫生工作者辅助论坛(使用由 txtwire 公司支持的平台)来减少社会隔离并促进参与健康促进充实和活动。

研究人员提出了一项双臂试验性研究,招募了居住在波士顿罗克斯伯里、多尔切斯特和马塔潘社区的 100 名 0-5 岁儿童的父母。 将从波士顿医疗中心和罗克斯伯里、多尔切斯特和马塔潘的社区站点招募参与者。 调查人员将使用质量改进方法来提高通过 txtwire 共享的移动通信的利用率,以建立对儿童的集体效能以及社会支持和参与,从而优化家庭弹性,从而促进儿童福祉,并评估对现场实施的干预和后勤,最终为适当动力的 RCT 提供信息。 参与者将因参与基线和后续访谈而获得补偿。

本研究的目的是支持移动社交通信的发展,以减少社交隔离。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

研究人员提出了一项双臂试验研究,招募了居住在波士顿达德利广场附近的 100 名 0-5 岁儿童的父母。 将从波士顿医疗中心和达德利广场的社区站点招募参与者。 完成基线调查后,50% 的参与者将被随机分配到免费移动通信和由 txtwire 支持的基于网络的信息平台。 将使用一种简单的随机化技术。

在为 txtwire 网站和功能设计社交网络内容的过程中,调查人员将聘请一组社区居民(他们不是研究参与者)。

调查人员将使用质量改进方法来提高 txtwire 移动通信的利用率,以改善社会支持和参与,从而优化家庭弹性,从而促进儿童福祉,并评估干预的可接受性和后勤现场实施,最终为适当动力的 RCT 提供信息。

招募将在波士顿医疗中心的儿科初级保健门诊以及多尔切斯特、罗克斯伯里和马塔潘的公共社区场所进行。 研究人员将采用训练有素的研究助理方法,并招募参加儿童保健访问的父母。 地点的选择将最大限度地方便家庭。 训练有素的研究助理将按照此标准程序从 BMC 的临床等候区和公共社区站点筛查携带 0 至 5 岁儿童进行例行医疗保健维护访问的父母。

受过训练的研究助理将与参与者接触,他将分享一份关于该研究的单页传单(见附件),并询问他们是否愿意继续进行资格筛选。 对于符合纳入/排除标准的患者,将获得正式同意和联系信息。 为了继续进行面谈,家长必须同意在 6 个月后通过电话或面对面进行后续面谈。

参与者将在波士顿医疗中心的诊所等候区和多切斯特、罗克斯伯里和马塔潘社区的开放社区场所接触。

  1. 首先,研究人员将进行初步资格筛选,以使用下述标准确定参与者资格。
  2. 接下来,每位参与者将填写一份联系信息表,其中包括姓名、手机号码、家庭住址和电子邮件地址。
  3. 接下来,每个参与者将完成基线调查。

完成基线调查后,调查人员会将 50% 的参与者随机分配到干预组:免费的 txtwire 社交移动通信。 研究人员将随机抽取 100 名 0-5 岁儿童的看护人,他们的主要住所位于波士顿的多尔切斯特、罗克斯伯里或马塔潘社区。 50% 的参与者将被随机分配到免费的 txtwire 移动通信。 除手机号码外,txtwire 不会记录任何识别数据。

受试者将被随机分配到研究组以消除未测量的混杂。 对于那些同意的人,研究人员将根据预先制定的隐蔽时间表以 1:1 的比例随机分配。 受试者将被随机分配到 txtwire 移动通信组或不进行干预。 干预组的 50 名护理人员将接受简短的面对面培训,了解如何使用 txtwire 移动通信,并协助他们在移动设备上进行设置。 五十名护理人员将被随机分配到对照组。 控制臂的成员将不会接受任何额外的培训或应用程序。 对于两组,研究人员将使用在手机上完成的每月简短电子调查,在 6 个月的时间里跟踪社区资源和服务的参与情况,以促进儿童健康和充实、社会支持和网络以及儿童和家庭福祉。 这些调查将使用 Mobile Commons 进行管理。 在 6 个月结束时,所有受试者将完成后续调查。 他们将获得完成的补偿。 如果无法进行面对面访谈,调查人员将进行电话访谈。

调查人员将与非研究参与者的社区成员会面,以接收有关内容、布局、txtwire 平台的反馈。

调查人员将与社区卫生工作者、研究助理、Boynton-Jarrett 博士和数据经理组成团队,每两周会面一次。 使用医疗保健改进研究所的改进计划-实施-研究-行动 (PDSA) 模型方法,调查人员将审查 txtwire 移动通信的使用,并尝试以迭代方式改进社区卫生工作者调解论坛的功能。 干预研究参与者将能够使用在线平台就通过 txtwire 移动通信提供的信息的效用提供反馈。 研究人员将计划改变干预的一个方面,实施该改变(做),研究是否达到了预期的效果,并采取行动以确定是否需要进一步优化。 研究人员希望在干预期间进行两个或三个 PDSA 周期。

调查人员将对我们的干预对象进行半结构化定性访谈,以更好地了解在后续调查时使用 txtwire 移动通信的情况。 调查人员打算使用定性访谈技术来了解与系统交互的态度、行为和动机。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

98

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02118
        • Boston Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 必须是 5 岁或以下儿童的父母或主要照顾者
  • 参与者有一部支持短信和网络的智能手机
  • 参与者居住在波士顿的 Dorchester、Mattapan 或 Roxbury 街区,邮政编码为 02119、02121、02122、02124、02125、02126
  • 英语流利
  • 能用英语参加。

排除标准:

  • 没有智能手机或无法浏览移动应用程序
  • 参与者不居住在波士顿的 Dorchester、Mattapan 或 Roxbury 街区,在 02119、02121、02122、02124、02125、02126 邮政编码范围内
  • 未被确定为 5 岁或以下儿童的父母或照顾者
  • 未被确定为 5 岁或以下儿童的父母或照顾者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:现在的项目
干预组的参与者可以获得免费移动通信和由 txtwire 支持的基于网络的信息平台。
该干预旨在通过由 txtwire 支持的私人、安全和保密平台,将社区卫生工作者协助的论坛嵌入到社区驱动的移动通信中,从而减少社会隔离并促进参与健康促进充实和活动。 主要创新是利用移动健康应用程序的行为改变实用程序和在线社交网络的社会支持潜力,研究人员可以根据社区事件和压力源的节奏,为护理人员和社会支持提供更及时和动态的强化.
NO_INTERVENTION:控制
控制臂中的参与者无法访问 txtwire 平台。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
减少社会孤立
大体时间:6个月
这将通过社会隔离措施后续调查的基线变化来衡量。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
减轻父母的压力
大体时间:6个月
这些将通过自我报告和评估基线与后续调查之间的变化来获得。
6个月
增加父母的社会支持
大体时间:6个月
这些将通过自我报告和评估基线与后续调查之间的变化来获得。
6个月
增加父母对社区资源的了解和使用,以丰富儿童和福祉
大体时间:6个月
这些将通过自我报告和评估基线与后续调查之间的变化来获得。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Renee Boynton-Jarrett, MD, ScD、Associate professor

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年8月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月1日

研究完成 (实际的)

2017年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月2日

首次发布 (估计)

2015年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月25日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H-33938

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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