Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobilisera nätverk för att optimera barns välbefinnande (NOW)

25 augusti 2017 uppdaterad av: Renee Boynton-Jarrett, Boston Medical Center

Vårdgivares sociala isolering påverkar barns hälsa och utvecklingsresultat negativt; det bidrar också till ett suboptimalt engagemang i hälso- och sjukvårdstjänster och berikningsresurser, vilket också ökar risken för dåliga resultat i barndomen. Den föreslagna pilotinterventionen syftar till att minska social isolering och främja engagemang i hälsofrämjande berikning och aktiviteter, genom att bädda in ett forum som stöds av hälsoarbetare i en gemenskapsdriven mobilkommunikation (med hjälp av en plattform som stöds av företaget txtwire).

Utredarna föreslår en tvåarmad pilotstudie som registrerar 100 föräldrar till barn i åldern 0-5 år som bor i stadsdelarna Roxbury, Dorchester och Mattapan i Boston. Deltagare kommer att rekryteras från Boston Medical Center och gemenskapsplatser i Roxbury, Dorchester och Mattapan. Utredarna kommer att använda kvalitetsförbättringsmetoder för att förbättra användningen av mobilkommunikation som delas via txtwire för att bygga upp kollektiv effektivitet för barn och socialt stöd och engagemang som kommer att optimera familjens motståndskraft och därigenom främja barns välbefinnande, samt bedöma acceptansen av interventionen och logistiken för fältimplementeringen för att i slutändan informera en lämpligt driven RCT. Deltagarna kommer att få ersättning för deltagande vid baslinje- och uppföljningsintervjuer.

Syftet med denna studie är att stödja utvecklingen av mobil social kommunikation för att minska social isolering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna föreslår en tvåarmad pilotstudie som registrerar 100 föräldrar till barn i åldern 0-5 år som bor i stadsdelen Dudley Square i Boston. Deltagare kommer att rekryteras från Boston Medical Center och community-platser på Dudley Square. Efter att ha slutfört grundundersökningen kommer 50 % av deltagarna att randomiseras för att få tillgång till en gratis mobilkommunikation och en webbaserad informationsplattform som stöds av txtwire. En enkel randomiseringsteknik kommer att användas.

Utredarna kommer att engagera en grupp invånare i samhället (som inte är deltagare i studien) i processen att utforma innehållet i det sociala nätverket för txtwire-webbplatsen och funktionerna.

Utredarna kommer att använda kvalitetsförbättringsmetoder för att förbättra användningen av txtwire mobilkommunikation för att förbättra socialt stöd och engagemang som kommer att optimera familjens motståndskraft och därigenom främja barns välbefinnande, samt bedöma acceptansen av interventionen och logistiken för fältimplementering för att i slutändan informera en lämpligt driven RCT.

Rekrytering kommer att ske vid Boston Medical Center i den polikliniska pediatriska primärvårdskliniken och på offentliga samhällen i Dorchester, Roxbury och Mattapan. Utredarna kommer att ha ett utbildat forskarassistentförhållningssätt och rekrytera föräldrar som ställer upp för välvårdade barnomsorgsbesök. Platserna kommer att väljas ut för att maximera bekvämligheten för familjerna. En utbildad forskningsassistent, som följer denna standardprocedur, kommer att undersöka föräldrar som presenterar ett barn mellan 0 och 5 år för ett rutinmässigt vårdbesök från de kliniska vänteområdena på BMC och från offentliga samhällen.

Deltagarna kommer att kontaktas av en utbildad forskningsassistent som kommer att dela ett 1-sidigt flygblad om studien (se bifogat) och fråga om de vill fortsätta med urvalsprövningen. För patienter som uppfyller inklusions-/exkluderingskriterier kommer formellt samtycke och kontaktinformation att erhållas. För att kunna fortsätta med intervjun måste föräldrarna gå med på en uppföljningsintervju om 6 månader via telefon eller personligen.

Deltagarna kommer att kontaktas i klinikens vänteområde vid Boston Medical Center och på öppna samhällen i stadsdelarna Dorchester, Roxbury och Mattapan.

  1. Först kommer utredarna att genomföra en preliminär urvalsskärm för att fastställa deltagares behörighet med hjälp av kriterierna som beskrivs nedan.
  2. Därefter kommer varje deltagare att fylla i ett kontaktinformationsformulär som inkluderar namn, mobiltelefonnummer, hemadress och e-postadress.
  3. Därefter kommer varje deltagare att fylla i en baslinjeundersökning.

Efter att ha slutfört baslinjeundersökningen kommer utredarna att randomisera 50 % av deltagarna till interventionsarmen: den kostnadsfria txtwire sociala mobilkommunikationen. Utredarna kommer att randomisera 100 vårdgivare med ett barn i åldrarna 0-5 år och ha en primär bostad i stadsdelarna Dorchester, Roxbury eller Mattapan i Boston. 50 % av deltagarna kommer att randomiseras till den kostnadsfria txtwire-mobilkommunikationen. Med undantag för mobiltelefonnummer kommer det inte att finnas några identifierande data inspelade av txtwire.

Försökspersoner kommer att fördelas slumpmässigt till studiearmar för att eliminera omätta förvirring. För de som samtycker kommer utredarna att randomisera 1:1, enligt ett i förväg gjordt, dolt schema. Ämnen kommer att randomiseras till txtwire mobilkommunikation eller ingen intervention. Femtio vårdgivare i interventionsarmen kommer att få en kort, personlig utbildning i hur man använder txtwire mobilkommunikation och hjälp med att installera den på sina mobila enheter. Femtio vårdgivare kommer att randomiseras till kontrollarmen. Medlemmar av kontrollarmen kommer inte att få någon ytterligare utbildning eller app. För båda armarna kommer utredarna att spåra engagemang med samhällsresurser och tjänster för barns hälsa och berikning, socialt stöd och nätverk, samt barns och familjers välbefinnande under en 6-månadersperiod med hjälp av korta månatliga elektroniska enkäter som fylls i på mobiltelefonen. Dessa undersökningar kommer att administreras med hjälp av Mobile Commons. I slutet av sexmånadersperioden kommer alla försökspersoner att fylla i en uppföljningsenkät. De kommer att få ersättning för färdigställandet. Om en personlig intervju inte är möjlig kommer utredarna att genomföra en telefonintervju.

Utredarna kommer att träffa communitymedlemmar som inte är deltagare i studien för att få feedback om innehållet, layouten och txtwire-plattformen.

Utredarna kommer att träffas varannan vecka som ett team med Community Health Worker, Research Assistant, Dr Boynton-Jarrett och data manager. Med hjälp av Institute for Healthcare Improvement's Model for Improvement Plan-Do-Study-Act (PDSA) metodik kommer utredarna att granska användningen av txtwire mobilkommunikation och försöka förbättra funktionen hos det lokala hälsoarbetarförmedlade forumet på ett iterativt sätt. Deltagarna i interventionsstudien kommer att kunna ge feedback om användbarheten av information som tillhandahålls via txtwires mobilkommunikation med hjälp av onlineplattformen. Utredarna kommer att planera för en förändring i en aspekt av interventionen, genomföra den förändringen (göra), studera om den önskade effekten uppnåddes och agera för att avgöra om ytterligare optimering behövs. Utredarna hoppas kunna delta i två eller tre PDSA-cykler under interventionsperioden.

Utredarna kommer att genomföra semistrukturerade kvalitativa intervjuer med våra interventionspersoner för att bättre förstå engagemanget med txtwire-mobilkommunikationen vid tidpunkten för uppföljningsundersökningen. Utredarna avser att använda de kvalitativa intervjuteknikerna för att förstå attityder, beteenden och motiv för att interagera med systemet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

98

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara förälder eller primärvårdare för barn som är fem år eller yngre
  • Deltagaren har en smart telefon som är textmeddelande- och webbaktiverad
  • Deltagaren är bosatt i stadsdelarna Dorchester, Mattapan eller Roxbury i Boston, inom postnumren 02119, 02121, 02122, 02124, 02125, 02126
  • Behärskar engelska språket
  • Kunna delta på engelska.

Exklusions kriterier:

  • Har ingen smart telefon eller möjlighet att navigera i en mobilapplikation
  • Deltagaren bor inte i stadsdelen Dorchester, Mattapan eller Roxbury i Boston, inom postnumren 02119, 02121, 02122, 02124, 02125, 02126
  • Inte identifierad som förälder eller vårdgivare till ett barn som är fem år eller yngre
  • Inte identifierad som förälder eller vårdgivare till ett barn som är fem år eller yngre

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Projekt NU
Deltagare i interventionsarmen får tillgång till gratis mobilkommunikation och en webbaserad informationsplattform som stöds av txtwire.
Denna insats syftar till att minska social isolering och främja engagemang i hälsofrämjande berikning och aktiviteter, genom att bädda in ett community-hälsoarbetarassisterat forum i en gemenskapsdriven mobilkommunikation genom en privat, säker och konfidentiell plattform som stöds av txtwire. Den huvudsakliga innovationen är att utnyttja både beteendeförändringsnyttan i en mobil hälsoapplikation och den sociala stödpotentialen i ett socialt onlinenätverk. Utredarna kan leverera mer aktuell och dynamisk förstärkning till vårdgivare och socialt stöd mer i takt med gemenskapshändelser och stressorer. .
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Deltagare i kontrollarmen får inte tillgång till txtwire-plattformen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad social isolering
Tidsram: 6 månader
Detta kommer att mätas genom förändring av baslinjen till uppföljande undersökning om mått på social isolering.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad föräldrastress
Tidsram: 6 månader
Dessa kommer att erhållas via självrapportering och bedömning av förändring mellan baslinje och uppföljningsundersökning.
6 månader
Ökat föräldrastöd
Tidsram: 6 månader
Dessa kommer att erhållas via självrapportering och bedömning av förändring mellan baslinje och uppföljningsundersökning.
6 månader
ökad föräldrars kunskap om och användning av samhällsresurser för barns berikning och välbefinnande
Tidsram: 6 månader
Dessa kommer att erhållas via självrapportering och bedömning av förändring mellan baslinje och uppföljningsundersökning.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Renee Boynton-Jarrett, MD, ScD, Associate professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2015

Första postat (UPPSKATTA)

4 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H-33938

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera