Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilizowanie sieci społecznościowych w celu optymalizacji dobrostanu dzieci (NOW)

25 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Renee Boynton-Jarrett, Boston Medical Center

Izolacja społeczna opiekuna niekorzystnie wpływa na zdrowie i wyniki rozwojowe dziecka; przyczynia się również do nieoptymalnego zaangażowania w usługi opieki zdrowotnej i zasobów wzbogacających, co również zwiększa ryzyko złych wyników w dzieciństwie. Proponowana interwencja pilotażowa ma na celu zmniejszenie izolacji społecznej i promowanie zaangażowania w wzbogacanie i działania promujące zdrowie poprzez osadzenie forum wspieranego przez pracowników służby zdrowia w komunikacji mobilnej kierowanej przez społeczność (przy użyciu platformy obsługiwanej przez firmę txtwire).

Badacze proponują dwuramienne, pilotażowe badanie obejmujące 100 rodziców dzieci w wieku od 0 do 5 lat mieszkających w dzielnicach Roxbury, Dorchester i Mattapan w Bostonie. Uczestnicy będą rekrutowani z Boston Medical Center i miejsc społecznościowych w Roxbury, Dorchester i Mattapan. Badacze wykorzystają metody poprawy jakości, aby poprawić wykorzystanie komunikacji mobilnej udostępnianej za pośrednictwem txtwire w celu budowania zbiorowej skuteczności dzieci oraz wsparcia społecznego i zaangażowania, które zoptymalizują odporność rodziny, a tym samym będą promować dobre samopoczucie dzieci, a także ocenią akceptowalność interwencja i logistyka wdrożenia w terenie, aby ostatecznie poinformować RCT o odpowiedniej mocy. Uczestnicy otrzymają wynagrodzenie za udział w rozmowach wyjściowych i uzupełniających.

Celem tego badania jest wsparcie rozwoju mobilnej komunikacji społecznej w celu zmniejszenia izolacji społecznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze proponują dwuramienne badanie pilotażowe, w którym weźmie udział 100 rodziców dzieci w wieku od 0 do 5 lat mieszkających w dzielnicy Dudley Square w Bostonie. Uczestnicy będą rekrutowani z Boston Medical Center i miejsc społeczności na Dudley Square. Po wypełnieniu podstawowej ankiety 50% uczestników zostanie losowo przydzielonych do bezpłatnej komunikacji mobilnej i internetowej platformy informacyjnej obsługiwanej przez txtwire. Zastosowana zostanie prosta technika randomizacji.

Badacze zaangażują grupę mieszkańców społeczności (którzy nie są uczestnikami badania) w proces projektowania treści sieci społecznościowej dla witryny i funkcji txtwire.

Badacze wykorzystają metody poprawy jakości, aby poprawić wykorzystanie komunikacji mobilnej txtwire w celu poprawy wsparcia społecznego i zaangażowania, co zoptymalizuje odporność rodziny, a tym samym będzie promować dobre samopoczucie dzieci, a także oceni akceptowalność interwencji i logistykę wdrożenie w terenie, aby ostatecznie poinformować RCT o odpowiedniej mocy.

Rekrutacja odbędzie się w Boston Medical Center w przychodni pediatrycznej podstawowej opieki zdrowotnej oraz w miejscach publicznych w Dorchester, Roxbury i Mattapan. Badacze będą mieć wyszkolonego asystenta badawczego i rekrutować rodziców, którzy zgłaszają się na wizyty w opiece nad zdrowym dzieckiem. Lokalizacje zostaną wybrane tak, aby zmaksymalizować wygodę dla rodzin. Przeszkolony asystent badawczy, postępując zgodnie z tą standardową procedurą, sprawdzi rodziców zgłaszających się z dzieckiem w wieku od 0 do 5 lat na rutynową wizytę konserwacyjną opieki zdrowotnej z poczekalni klinicznych w BMC i z miejsc publicznych.

Z uczestnikami skontaktuje się wyszkolony asystent naukowy, który udostępni 1-stronicową ulotkę dotyczącą badania (zob. w załączeniu) i zapyta, czy chcieliby przystąpić do weryfikacji kwalifikowalności. W przypadku pacjentów, którzy spełniają kryteria włączenia/wyłączenia, uzyskana zostanie formalna zgoda i dane kontaktowe. Aby przeprowadzić rozmowę, rodzice muszą wyrazić zgodę na rozmowę uzupełniającą za 6 miesięcy telefonicznie lub osobiście.

Uczestnicy będą przyjmowani w poczekalni kliniki w Boston Medical Center oraz w otwartych miejscach społeczności w dzielnicach Dorchester, Roxbury i Mattapan.

  1. Najpierw badacze przeprowadzą wstępną weryfikację kwalifikowalności, aby określić kwalifikowalność uczestnika przy użyciu kryteriów opisanych poniżej.
  2. Następnie każdy uczestnik wypełni formularz danych kontaktowych, który zawiera imię i nazwisko, numer telefonu komórkowego, adres domowy i adres e-mail.
  3. Następnie każdy uczestnik wypełni podstawową ankietę.

Po wypełnieniu podstawowego badania, badacze losowo przydzielą 50% uczestników do ramienia interwencyjnego: bezpłatnego mobilnego komunikatora społecznościowego txtwire. Badacze wybiorą losowo 100 opiekunów z dzieckiem w wieku od 0 do 5 lat, którzy mają główne miejsce zamieszkania w dzielnicach Dorchester, Roxbury lub Mattapan w Bostonie. 50% uczestników zostanie losowo przydzielonych do bezpłatnej komunikacji mobilnej txtwire. Z wyjątkiem numeru telefonu komórkowego nie będą rejestrowane żadne dane identyfikacyjne przez txtwire.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup badawczych w celu wyeliminowania niezmierzonych zakłóceń. Dla tych, którzy wyrażą zgodę, badacze dokonają losowego losowania w stosunku 1:1, zgodnie z wcześniej przygotowanym, ukrytym harmonogramem. Badani zostaną losowo przydzieleni do komunikacji mobilnej txtwire lub bez interwencji. Pięćdziesięciu opiekunów w ramieniu interwencyjnym przejdzie krótkie, osobiste szkolenie na temat korzystania z komunikacji mobilnej txtwire i pomocy w konfigurowaniu jej na urządzeniach mobilnych. Pięćdziesięciu opiekunów zostanie losowo przydzielonych do ramienia kontrolnego. Członkowie ramienia kontrolnego nie otrzymają żadnego dodatkowego szkolenia ani aplikacji. W przypadku obu ramion śledczy będą śledzić zaangażowanie w zasoby i usługi społeczności w zakresie zdrowia i wzbogacenia dzieci, wsparcia i sieci społecznych oraz dobrostanu dzieci i rodzin w okresie 6 miesięcy, korzystając z krótkich comiesięcznych ankiet elektronicznych wypełnianych na telefonie komórkowym. Ankiety te będą administrowane za pomocą Mobile Commons. Pod koniec 6-miesięcznego okresu wszyscy badani wypełnią ankietę uzupełniającą. Za ukończenie otrzymają wynagrodzenie. Jeśli osobiste przesłuchanie nie jest możliwe, śledczy przeprowadzą rozmowę telefoniczną.

Badacze spotkają się z członkami społeczności, którzy nie są uczestnikami badania, aby otrzymać informacje zwrotne na temat treści, układu, platformy txtwire.

Badacze będą spotykać się co dwa tygodnie jako zespół z lokalnym pracownikiem służby zdrowia, asystentem ds. badań, dr Boynton-Jarrett i kierownikiem ds. danych. Korzystając z metodologii Institute for Healthcare Improvement Model for Improvement Plan-Do-Study-Act (PDSA), badacze dokonają przeglądu korzystania z komunikacji mobilnej txtwire i spróbują poprawić funkcjonowanie społecznościowego forum pracowników służby zdrowia w sposób iteracyjny. Uczestnicy badania interwencyjnego będą mogli przekazać informacje zwrotne na temat użyteczności informacji przekazywanych za pośrednictwem komunikacji mobilnej txtwire za pomocą platformy internetowej. Badacze zaplanują zmianę w jednym aspekcie interwencji, wdrożą tę zmianę (zrobią), zbadają, czy osiągnięto pożądany efekt i podejmą działania w celu ustalenia, czy konieczna jest dalsza optymalizacja. Badacze mają nadzieję zaangażować się w dwa lub trzy cykle PDSA w okresie interwencji.

Badacze przeprowadzą częściowo ustrukturyzowane wywiady jakościowe z uczestnikami naszej interwencji, aby lepiej zrozumieć zaangażowanie w komunikację mobilną txtwire w czasie ankiety uzupełniającej. Badacze zamierzają wykorzystać jakościowe techniki wywiadu, aby zrozumieć postawy, zachowania i motywacje do interakcji z systemem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi być rodzicem lub głównym opiekunem dziecka do pięciu lat
  • Uczestnik ma smartfon, który obsługuje wiadomości tekstowe i Internet
  • Uczestnik mieszka w dzielnicach Dorchester, Mattapan lub Roxbury w Bostonie, w obrębie kodów pocztowych 02119, 02121, 02122, 02124, 02125, 02126
  • Biegle posługuje się językiem angielskim
  • Możliwość udziału w języku angielskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie posiada smartfona ani możliwości poruszania się po aplikacji mobilnej
  • Uczestnik nie mieszka w dzielnicach Dorchester, Mattapan ani Roxbury w Bostonie w obrębie kodów pocztowych 02119, 02121, 02122, 02124, 02125, 02126
  • Nie zidentyfikowano jako rodzic lub opiekun dziecka w wieku pięciu lat lub młodszego
  • Nie zidentyfikowano jako rodzic lub opiekun dziecka w wieku pięciu lat lub młodszego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Projekt TERAZ
Uczestnicy ramienia interwencyjnego otrzymują dostęp do bezpłatnej komunikacji mobilnej i internetowej platformy informacyjnej obsługiwanej przez txtwire.
Ta interwencja ma na celu zmniejszenie izolacji społecznej i promowanie zaangażowania w wzbogacanie i działania promujące zdrowie poprzez osadzenie forum wspieranego przez pracowników służby zdrowia w społecznościowej komunikacji mobilnej za pośrednictwem prywatnej, bezpiecznej i poufnej platformy obsługiwanej przez txtwire. Główną innowacją jest wykorzystanie zarówno narzędzia mobilnej aplikacji zdrowotnej do zmiany zachowań, jak i potencjału wsparcia społecznego internetowej sieci społecznościowej, dzięki czemu badacze mogą dostarczać opiekunom bardziej aktualne i dynamiczne wsparcie oraz wsparcie społeczne w większym rytmie z tempem wydarzeń społecznych i stresorów .
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Uczestnicy ramienia kontrolnego nie otrzymują dostępu do platformy txtwire.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie izolacji społecznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zostanie to zmierzone poprzez zmianę poziomu wyjściowego w badaniu kontrolnym dotyczącym wskaźników izolacji społecznej.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zostaną one uzyskane w drodze samoopisu i oceny zmian między badaniem wyjściowym a uzupełniającym.
6 miesięcy
Zwiększenie wsparcia społecznego rodziców
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zostaną one uzyskane w drodze samoopisu i oceny zmian między badaniem wyjściowym a uzupełniającym.
6 miesięcy
zwiększenie wiedzy rodziców na temat zasobów społeczności i ich wykorzystania w celu wzbogacenia i dobrego samopoczucia dzieci
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zostaną one uzyskane w drodze samoopisu i oceny zmian między badaniem wyjściowym a uzupełniającym.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Renee Boynton-Jarrett, MD, ScD, Associate Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-33938

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Projekt TERAZ

Subskrybuj