자가 간질 혈관 분획의 국소 주입을 통한 흉터성 성대에 대한 혁신적인 치료
2019년 3월 4일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
성대의 수술 후 흉터는 원래의 발성 장애에 안감의 진동 장애를 초래하여 개인 생활과 직업 생활 모두에서 환자에게 골칫거리가 될 수 있습니다.
이러한 유형의 상황에 대한 성문화된 치료법은 현재 없으며 치료적 항섬유화제도 효과적이지 않습니다.
세포 치료는 유망한 새로운 접근 방식입니다. 지방 흡입 및 성숙한 지방 세포(40~60%) 제거 후 기질 혈관 분획(SVF)이라고 하는 나머지 세포를 분리할 수 있습니다.
SVF는 골수에 존재하는 중간엽 줄기 세포와 유사한 다능성 줄기 세포를 포함하는 이종 세포 집단으로 구성됩니다.
조사관의 가설은 SVF의 영양 및 항섬유화 특성이 발성 장애의 원인이 되는 성대 흉터가 있는 환자에게 도움이 될 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marseille, 프랑스
- Assisitance Publique Hopitaux de Marseille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성대를 절름발이로 느끼는 어려움(VHI > 60/120)
- 유발된 성대의 흉터 상처의 존재는 초기 수술(레이저를 사용하거나 사용하지 않는 현탁액의 미세 후두경 검사) 또는 성문 열구의 선천성 병리학에 의해 발생합니다.
- 스트로보스코프 검사로 판단한 성대의 흉터 양상
- 초기 수술과 관련하여 최소 1년 지연
제외 기준:
- 언어치료를 거부하는 환자
- 흉터 성대에 악성 병변 또는 악성 가능성이 있는 중증 이형성증으로 수술을 받은 환자
- 마취 금기
- 항응고제 투여 중인 환자
- 응고 장애를 나타내는 환자
- 활성 전염병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 성대에 SVF 미세 주입
성대의 자가지방조직에서 추출한 간질혈관분획을 미세주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성대에 주사하는 간질 혈관 분획 주사의 타당성
기간: 13개월
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비디오 문서에서 감상한 성대의 자유로운 가장자리에 대한 즉각적인 볼륨 효과를 관찰하여 실행 가능성을 평가합니다.
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13개월
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안전성은 성대에 주사된 간질 혈관 분획 주입과 관련된 관련 사례가 없는 것으로 평가됩니다.
기간: 13개월
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성대에 주사하는 간질혈관분획의 안전성
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13개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 환자 목소리의 도구적 객관적 특성이 개선되어 상처난 성대 치료를 위한 SVF 주사의 효율성
기간: 13개월
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SVF 주입의 효율성은 vidéolaryngostroboscopy로 평가되는 성대 진동의 시각적 분석으로 평가됩니다.
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13개월
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수술 환자 목소리의 도구적 객관적 특성이 개선되어 상처난 성대 치료를 위한 SVF 주사의 효율성
기간: 13개월
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음성 핸디캡 인덱스 30(Jacobson) 설문지로 효율성을 평가합니다.
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13개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antoine GIOVANNI, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 7일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 7일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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