비 비만 수술 후 경구 단백질 보충
2015년 12월 2일 업데이트: Christina Riojas, Eisenhower Army Medical Center
비 비만 복부 수술 후 경구 단백질 보충의 무작위 시험
연구자들은 선택적 복부 수술을 받는 62명의 환자를 대상으로 무작위 대조 시험을 수행했습니다.
치료군은 액체 단백질 보충제를 제공받았고 수술 후 처음 20일 동안 매일 3회 복용하도록 지시받았다.
조사관은 6개월 동안 환자를 추적하고 상처 치유와 체중 및 실험실 값의 변화를 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복부 수술 예정 환자[담낭절제술, 복부탈장복구술, 결장절제술, 비비바리아트릭 위수술, 맹장절제술, 소장절제술, 유착 용해술, 간절제술, 비장절제술, 직장절제술, 장루형성술, 췌장수술, 십이지장수술, 부신수술, 신장 수술 또는 방광 절제술]
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신한
- 지난 6개월 이내 복부 수술
- 최소 6개월 동안 후속 약속에 참석할 수 없음
- 간부전(Child-Pugh Class B 또는 C) 또는 신부전(사구체여과율(GFR) 30 미만).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
통제 그룹의 환자들은 어떤 보충도 받지 않았으며 의사의 식이 지침을 따르도록 지시받았습니다.
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위약 - 환자는 수술 후 단백질 보충제를 섭취하지 않았습니다.
다른 이름들:
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실험적: 치료
환자들은 하루에 세 번 보충제 1온스(16g의 단백질 포함)를 섭취하도록 지시받았습니다.
환자의 식단에 다른 수정은 하지 않았습니다.
환자들에게 총 60회 용량을 제공했으며, 지시에 따라 각 용량을 섭취하면 20일 동안 지속됩니다.
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전립선 AWC- 수술 후 단백질 보충을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 수술 전, 수술 후 1~2주, 3주, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월
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각 후속 약속에서 평균 수술 후 체중과 비교한 평균 수술 전 체중.
파운드로 기록된 체중, 수술 후 각 지점에서의 후속 측정은 수술 전 체중으로 정규화되었고 수술 전 체중의 상대적 백분율로 보고되었습니다.
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수술 전, 수술 후 1~2주, 3주, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처 치유
기간: 수술 전, 수술 후 1~2주, 3주, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월
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전체 상처 치유는 0-2의 척도(0은 치유되지 않음, 1은 부분 치유, 2는 완전 치유)로 기록되었습니다.
직접 접촉하지 않는 표피 가장자리를 가진 상처 부분이 있는 경우 상처는 부분적으로 치유된 것으로 간주되었습니다.
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수술 전, 수술 후 1~2주, 3주, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월
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백혈구 수의 변화(1x10 3/ uL)
기간: 수술 전, 수술 후 1~2주, 3주, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월
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절대 변화로 계산된 수술 전 백혈구 수에 대한 백혈구 수의 변화
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수술 전, 수술 후 1~2주, 3주, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월
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총 단백질 변화(g/dL)
기간: 수술 전, 수술 후 1~2주, 3주, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월
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절대 변화로 계산된 수술 전 총 단백질에 대한 각 후속 시점의 총 단백질 변화
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수술 전, 수술 후 1~2주, 3주, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월
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알부민 변화(g/dL)
기간: 수술 전, 수술 후 1~2주, 3주, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월
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절대 변화로 계산된 수술 전 알부민과 관련된 각 추적 시점의 알부민 변화
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수술 전, 수술 후 1~2주, 3주, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월
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프리알부민 변화(mg/dL)
기간: 수술 전, 수술 후 1~2주, 3주, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월
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절대 변화로 계산된 수술 전 프리알부민에 대한 각 추적 시점에서의 프리알부민의 변화
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수술 전, 수술 후 1~2주, 3주, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 356154
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단백질 보충에 대한 임상 시험
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Fundamenta Therapeutics, Ltd.The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University아직 모집하지 않음Allogeneic, CAR-T, Protein Sequestration, Non-gene Edited
위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로