非减肥手术后口服蛋白质补充剂
2015年12月2日 更新者：Christina Riojas、Eisenhower Army Medical Center
非减肥腹部手术后口服蛋白质补充剂的随机试验
研究人员对 62 名接受择期腹部手术的患者进行了随机对照试验。
为治疗组提供液体蛋白质补充剂，并指示在术后前 20 天每天服用 3 次。
研究人员对患者进行了为期六个月的随访，并比较了伤口愈合情况以及体重和实验室值的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划接受腹部手术的患者[胆囊切除术、腹疝修补术、结肠切除术、非减肥胃手术、阑尾切除术、小肠切除术、粘连松解术、肝切除术、脾切除术、直肠切除术、造口术、胰腺手术、十二指肠手术、肾上腺手术、肾脏手术或膀胱切除术]
排除标准：
- 年龄小于 18 岁
- 孕
- 过去 6 个月内进行过腹部手术
- 无法参加至少 6 个月的后续预约
- 肝衰竭（Child-Pugh B 级或 C 级）或肾衰竭（肾小球滤过率 (GFR) 小于 30）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：控制
对照组患者未接受任何补充，并被指导遵循其外科医生的饮食指南。
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安慰剂-患者在手术后没有服用任何蛋白质补充剂
其他名称：
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实验性的：治疗
指导患者每天服用 3 次一盎司（含 16 克蛋白质）补充剂。
没有对患者的饮食进行其他修改。
总共为患者提供了 60 剂，如果他们按照指示服用每剂，则可持续 20 天。
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Prostat AWC-患者在手术后接受蛋白质补充
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重变化
大体时间：术前、术后1-2周、3周、1个月、2个月、3个月、6个月
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每次随访时平均术前体重与术后平均体重的比较。
以磅为单位记录体重，随后将每个术后点的测量值标准化为术前体重，并报告为术前体重的相对百分比。
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术前、术后1-2周、3周、1个月、2个月、3个月、6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伤口愈合
大体时间：术前、术后1-2周、3周、1个月、2个月、3个月、6个月
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总体伤口愈合以 0-2 的等级记录（0 表示未愈合，1 表示部分愈合，2 表示完全愈合）。
如果伤口的任何部分具有未直接接触的表皮边缘，则认为伤口已部分愈合。
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术前、术后1-2周、3周、1个月、2个月、3个月、6个月
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白细胞计数变化 (1x10 3/ uL)
大体时间：术前、术后1-2周、3周、1个月、2个月、3个月、6个月
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白细胞计数相对于术前白细胞计数的变化，计算为绝对变化
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术前、术后1-2周、3周、1个月、2个月、3个月、6个月
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总蛋白的变化 (g/ dL)
大体时间：术前、术后1-2周、3周、1个月、2个月、3个月、6个月
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每个随访点的总蛋白相对于术前总蛋白的变化，计算为绝对变化
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术前、术后1-2周、3周、1个月、2个月、3个月、6个月
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白蛋白的变化 (g/ dL)
大体时间：术前、术后1-2周、3周、1个月、2个月、3个月、6个月
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每个随访点的白蛋白相对于术前白蛋白的变化，计算为绝对变化
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术前、术后1-2周、3周、1个月、2个月、3个月、6个月
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前白蛋白的变化 (mg/dL)
大体时间：术前、术后1-2周、3周、1个月、2个月、3个月、6个月
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每个随访点的前白蛋白相对于术前前白蛋白的变化，计算为绝对变化
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术前、术后1-2周、3周、1个月、2个月、3个月、6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月2日
首次发布 (估计)
2015年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月2日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 356154
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