Suplementación oral con proteínas después de una cirugía no bariátrica
2 de diciembre de 2015 actualizado por: Christina Riojas, Eisenhower Army Medical Center
Un ensayo aleatorizado de suplementos orales de proteínas después de una cirugía abdominal no bariátrica
Los investigadores realizaron un ensayo controlado aleatorio de 62 pacientes que se sometieron a operaciones abdominales electivas.
El grupo de tratamiento recibió un suplemento de proteína líquida y se le indicó que tomara una dosis tres veces al día durante los primeros 20 días posteriores a la operación.
Los investigadores siguieron a los pacientes durante seis meses y compararon la cicatrización de heridas y los cambios en el peso y los valores de laboratorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes programados para someterse a cirugía abdominal [colecistectomía, reparación de hernia ventral, colectomía, cirugía gástrica no bariátrica, apendicectomía, resección de intestino delgado, lisis de adherencias, resección hepática, esplenectomía, proctectomía, construcción de estoma, cirugía pancreática, cirugía duodenal, cirugía suprarrenal, cirugía renal o cistectomía]
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Embarazada
- Cirugía abdominal en los últimos 6 meses
- Incapacidad para asistir a las citas de seguimiento durante al menos 6 meses.
- Insuficiencia hepática (Child-Pugh Clase B o C) o insuficiencia renal (tasa de filtración glomerular (TFG) inferior a 30).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control
Los pacientes en el grupo de control no recibieron ningún suplemento y se les indicó que siguieran las pautas dietéticas de su cirujano.
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Placebo: los pacientes no tomaron suplementos proteicos después de la cirugía.
Otros nombres:
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Experimental: Tratamiento
Se indicó a los pacientes que consumieran una onza (que contiene 16 gramos de proteína) del suplemento tres veces al día.
No se realizaron otras modificaciones en la dieta del paciente.
Los pacientes recibieron un total de 60 dosis, que durarían 20 días si consumían cada dosis según las instrucciones.
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Próstata AWC: los pacientes recibieron suplementos de proteínas después de la cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de peso
Periodo de tiempo: Preoperatorio y luego postoperatorio a las 1-2 semanas, 3 semanas, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 6 meses
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Peso medio preoperatorio en comparación con el peso medio posoperatorio en cada cita de seguimiento.
Peso registrado en libras, las mediciones posteriores en cada punto posoperatorio se normalizaron al peso preoperatorio y se informaron como un porcentaje relativo del peso preoperatorio.
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Preoperatorio y luego postoperatorio a las 1-2 semanas, 3 semanas, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cicatrización de la herida
Periodo de tiempo: Preoperatorio y luego postoperatorio a las 1-2 semanas, 3 semanas, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 6 meses
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La cicatrización general de la herida se documentó en una escala de 0 a 2 (0 para no cicatrizada, 1 para cicatrizada parcialmente, 2 para cicatrizada por completo).
Una herida se consideró parcialmente curada si había alguna parte de la herida que tuviera bordes epidérmicos que no estuvieran en contacto directo.
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Preoperatorio y luego postoperatorio a las 1-2 semanas, 3 semanas, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 6 meses
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Cambio en el conteo de glóbulos blancos (1x10 3/ uL)
Periodo de tiempo: Preoperatorio y luego postoperatorio a las 1-2 semanas, 3 semanas, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 6 meses
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Cambio en el recuento de glóbulos blancos en relación con el recuento de glóbulos blancos preoperatorio, calculado como cambio absoluto
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Preoperatorio y luego postoperatorio a las 1-2 semanas, 3 semanas, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 6 meses
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Cambio en proteína total (g/ dL)
Periodo de tiempo: Preoperatorio y luego postoperatorio a las 1-2 semanas, 3 semanas, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 6 meses
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Cambio en la proteína total en cada punto de seguimiento en relación con la proteína total preoperatoria, calculado como cambio absoluto
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Preoperatorio y luego postoperatorio a las 1-2 semanas, 3 semanas, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 6 meses
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Cambio en la albúmina (g/ dL)
Periodo de tiempo: Preoperatorio y luego postoperatorio a las 1-2 semanas, 3 semanas, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 6 meses
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Cambio en la albúmina en cada punto de seguimiento en relación con la albúmina preoperatoria, calculado como cambio absoluto
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Preoperatorio y luego postoperatorio a las 1-2 semanas, 3 semanas, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 6 meses
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Cambio en la prealbúmina (mg/dL)
Periodo de tiempo: Preoperatorio y luego postoperatorio a las 1-2 semanas, 3 semanas, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 6 meses
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Cambio en la prealbúmina en cada punto de seguimiento en relación con la prealbúmina preoperatoria, calculado como cambio absoluto
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Preoperatorio y luego postoperatorio a las 1-2 semanas, 3 semanas, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 356154
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