Suplementação de Proteína Oral Após Cirurgia Não Bariátrica
2 de dezembro de 2015 atualizado por: Christina Riojas, Eisenhower Army Medical Center
Um estudo randomizado de suplementação de proteína oral após cirurgia abdominal não bariátrica
Os investigadores realizaram um estudo controlado randomizado com 62 pacientes submetidos a operações abdominais eletivas.
O grupo de tratamento recebeu um suplemento de proteína líquida e foi instruído a tomar uma dose três vezes ao dia durante os primeiros 20 dias de pós-operatório.
Os investigadores acompanharam os pacientes por seis meses e compararam a cicatrização de feridas e as mudanças no peso e nos valores laboratoriais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes agendados para cirurgia abdominal [colecistectomia, correção de hérnia ventral, colectomia, cirurgia gástrica não bariátrica, apendicectomia, ressecção do intestino delgado, lise de aderências, ressecção hepática, esplenectomia, proctectomia, construção de estoma, cirurgia pancreática, cirurgia duodenal, cirurgia adrenal, cirurgia renal ou cistectomia]
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Grávida
- Cirurgia abdominal nos últimos 6 meses
- Incapacidade de comparecer às consultas de acompanhamento por pelo menos 6 meses
- Insuficiência hepática (Child-Pugh Classe B ou C) ou insuficiência renal (taxa de filtração glomerular (GFR) inferior a 30).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Ao controle
Os pacientes do grupo controle não receberam nenhuma suplementação e foram orientados a seguir as orientações dietéticas de seu cirurgião.
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Placebo- Os pacientes não tomaram nenhuma suplementação de proteína após a cirurgia
Outros nomes:
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Experimental: Tratamento
Os pacientes foram instruídos a consumir uma onça (contendo 16 gramas de proteína) do suplemento três vezes ao dia.
Nenhuma outra modificação foi feita na dieta do paciente.
Os pacientes receberam um total de 60 doses, que durariam 20 dias se consumissem cada dose conforme as instruções.
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Prostat AWC- pacientes receberam suplementação de proteína após a cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de peso
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório em 1-2 semanas, 3 semanas, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 6 meses
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Peso médio pré-operatório comparado ao peso médio pós-operatório em cada consulta de acompanhamento.
O peso registrado em libras, as medições subsequentes em cada ponto pós-operatório foram normalizadas para o peso pré-operatório e relatadas como uma porcentagem relativa do peso pré-operatório.
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Pré-operatório e pós-operatório em 1-2 semanas, 3 semanas, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cicatrização de feridas
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório em 1-2 semanas, 3 semanas, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 6 meses
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A cicatrização geral da ferida foi documentada em uma escala de 0-2 (0 para não cicatrizada, 1 para parcialmente cicatrizada, 2 para completamente cicatrizada).
Uma ferida foi considerada parcialmente cicatrizada se houvesse qualquer porção da ferida que apresentasse bordas epidérmicas que não estivessem em contato direto.
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Pré-operatório e pós-operatório em 1-2 semanas, 3 semanas, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 6 meses
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Alteração na contagem de glóbulos brancos (1x10 3/ uL)
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório em 1-2 semanas, 3 semanas, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 6 meses
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Alteração na contagem de glóbulos brancos em relação à contagem de glóbulos brancos pré-operatória, calculada como alteração absoluta
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Pré-operatório e pós-operatório em 1-2 semanas, 3 semanas, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 6 meses
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Mudança na proteína total (g/dL)
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório em 1-2 semanas, 3 semanas, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 6 meses
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Alteração na proteína total em cada ponto de acompanhamento em relação à proteína total pré-operatória, calculada como alteração absoluta
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Pré-operatório e pós-operatório em 1-2 semanas, 3 semanas, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 6 meses
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Alteração na albumina (g/dL)
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório em 1-2 semanas, 3 semanas, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 6 meses
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Alteração na albumina em cada ponto de acompanhamento em relação à albumina pré-operatória, calculada como alteração absoluta
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Pré-operatório e pós-operatório em 1-2 semanas, 3 semanas, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 6 meses
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Alteração na pré-albumina (mg/dL)
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório em 1-2 semanas, 3 semanas, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 6 meses
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Alteração na pré-albumina em cada ponto de acompanhamento em relação à pré-albumina pré-operatória, calculada como alteração absoluta
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Pré-operatório e pós-operatório em 1-2 semanas, 3 semanas, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
4 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 356154
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