Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettava proteiinilisä ei-bariatrisen leikkauksen jälkeen

keskiviikko 2. joulukuuta 2015 päivittänyt: Christina Riojas, Eisenhower Army Medical Center

Satunnaistettu koe suun kautta otettavasta proteiinilisästä ei-bariatrisen vatsaleikkauksen jälkeen

Tutkijat suorittivat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen 62 potilaalla, joille tehtiin elektiivisiä vatsaleikkauksia. Hoitoryhmälle annettiin nestemäistä proteiinilisää ja sitä neuvottiin ottamaan annos kolme kertaa päivässä 20 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän ajan. Tutkijat seurasivat potilaita kuuden kuukauden ajan ja vertasivat haavan paranemista ja muutoksia painossa ja laboratorioarvoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille on määrä tehdä vatsaleikkaus [kolekystektomia, vatsan tyrän korjaus, kolektomia, ei-bariatrinen mahalaukun leikkaus, umpilisäkkeen poisto, ohutsuolen resektio, kiinnikkeiden hajoaminen, maksan resektio, splenektomia, proktektomia, avanteen rakentaminen, haimaleikkaus, pohjukaissuolen leikkaus, pohjukaissuolen leikkaus munuaiskirurgia tai kystektomia]

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 vuotta
  • Raskaana
  • Vatsaleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Kyvyttömyys osallistua seurantakäynteihin vähintään 6 kuukauteen
  • Maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka B tai C) tai munuaisten vajaatoiminta (glomerulussuodatusnopeus (GFR) alle 30).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmän potilaat eivät saaneet lisäravinteita, ja heidät ohjattiin noudattamaan kirurginsa ravitsemussuosituksia.
Muut: Plasebo
Lume- Potilaat eivät saaneet proteiinilisää leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
  • Ei väliintuloa
Kokeellinen: Hoito
Potilaita kehotettiin kuluttamaan yksi unssi (sisältää 16 grammaa proteiinia) lisäravinnetta kolme kertaa päivässä. Potilaan ruokavalioon ei tehty muita muutoksia. Potilaille annettiin yhteensä 60 annosta, jotka kestäisivät 20 päivää, jos he söivät jokaisen annoksen ohjeiden mukaisesti.
Ravintolisä: Prostat AWC
Prostat AWC -potilaat saivat proteiinilisää leikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos painossa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja sen jälkeen leikkauksen jälkeen 1-2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Keskimääräinen preoperatiivinen paino verrattuna keskimääräiseen leikkauksen jälkeiseen painoon jokaisella seurantakäynnillä. Paino kirjattiin nauloihin, myöhemmät mittaukset kussakin postoperatiivisessa pisteessä normalisoitiin ennen leikkausta painoon ja ilmoitettiin suhteellisena prosentteina ennen leikkausta painosta.
Ennen leikkausta ja sen jälkeen leikkauksen jälkeen 1-2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan paranemista
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja sen jälkeen leikkauksen jälkeen 1-2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Haavan yleinen paraneminen dokumentoitiin asteikolla 0-2 (0 parantumattomalle, 1 osittain parantuneelle, 2 täysin parantuneelle). Haavan katsottiin osittain parantuneen, jos jossakin haavan osassa oli orvaskeden reunat, jotka eivät olleet suorassa kosketuksessa.
Ennen leikkausta ja sen jälkeen leikkauksen jälkeen 1-2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos valkosolujen määrässä (1x10 3/uL)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja sen jälkeen leikkauksen jälkeen 1-2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos valkosolujen määrässä suhteessa leikkausta edeltävään valkosolujen määrään, laskettuna absoluuttisena muutoksena
Ennen leikkausta ja sen jälkeen leikkauksen jälkeen 1-2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos kokonaisproteiinissa (g/dl)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja sen jälkeen leikkauksen jälkeen 1-2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Kokonaisproteiinin muutos kussakin seurantapisteessä suhteessa preoperatiiviseen kokonaisproteiiniin, laskettuna absoluuttisena muutoksena
Ennen leikkausta ja sen jälkeen leikkauksen jälkeen 1-2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos albumiinissa (g/dl)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja sen jälkeen leikkauksen jälkeen 1-2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Albumiinin muutos kussakin seurantapisteessä suhteessa preoperatiiviseen albumiiniin, laskettuna absoluuttisena muutoksena
Ennen leikkausta ja sen jälkeen leikkauksen jälkeen 1-2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos prealbumiinissa (mg/dl)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja sen jälkeen leikkauksen jälkeen 1-2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos prealbumiinissa kussakin seurantapisteessä suhteessa preoperatiiviseen prealbumiiniin, laskettuna absoluuttisena muutoksena
Ennen leikkausta ja sen jälkeen leikkauksen jälkeen 1-2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eisenhower Army Medical Center

Yhteistyökumppanit

Medical Nutrition USA, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 356154

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Proteiinilisäys

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa