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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02622971
운동 후 골격근 회복을 위한 광선 요법 및 냉동 요법
운동 후 골격근 회복에 대한 광선 요법과 냉동 요법의 단독 및 복합 효과
지원자들은 5개의 실험 그룹으로 무작위로 나뉘었다. DOMS(Delayed Onset Muscle Soreness)를 측정하기 위한 VAS(Visual Analogic scale)와 모든 시술 전에 혈액 샘플을 채취했습니다. 그런 다음 지원자들은 스트레칭과 워밍업에 이어 MVC 테스트(근육 기능을 측정하기 위한 등속성 동력계의 아이소메트릭 테스트)를 수행했습니다. 그 후 지원자들은 운동 프로토콜(75회의 편심 수축)을 수행하여 근육 피로를 유발했습니다. 운동 프로토콜(1분) 직후 및 1시간, 24, 48, 72 및 96시간 후에 혈액 샘플, VAS 측정 및 MVC 테스트를 반복하였다. 무작위 배정에 따른 치료는 운동 프로토콜 3분 후 시행하였고, 편심 운동 후 24, 48, 72시간 후에 다시 시행하였다.
근육 기능(MVC, DOMS)에 관한 변수와 근육 손상의 간접 지표(CK 활동)는 위에서 언급한 모든 시점(기준, 운동 프로토콜 후 1분, 1시간, 24, 48, 72 및 96시간)에서 모니터링되었습니다. ).
연구 개요
상세 설명
무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험이 브라질 상파울루 시에 있는 Nove de Julho University의 스포츠 및 운동 광선 요법 연구소에서 수행되었습니다.
50명의 건강하고 훈련되지 않은 남성 과목이 연구에 참여하기 위해 대학 교직원과 학생들로부터 모집되었습니다. 모든 참가자는 자발적으로 참여에 동의해야 하며 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다. 치료 의도 분석이 이어졌습니다.
지원자들은 적용된 대조군에 따라 무작위로 5개의 실험 그룹(그룹당 n=10)에 할당되었습니다. 로트(A, B, C, D 또는 E)를 단순 추첨하여 무작위화를 수행했습니다. 자격을 갖춘 간호사가 혈액 샘플(10ml)을 채취하여 후방에서 CK 활동을 분석했습니다. 이 채혈은 편심 프로토콜 후 1분, 1시간, 24, 48, 72 및 96시간에 반복하였다.
100mm의 VAS(visual analogue scale)는 눈이 먼 연구원의 도움을 받아 지원자 DOMS 강도의 자체 평가로 사용되었습니다. DOMS 평가는 편심 운동 프로토콜 직후(1분) 기준선에서 수행되었으며 운동 프로토콜 후 1, 24, 48, 72 및 96시간에 반복되었습니다. 운동 프로토콜 전에 지원자는 비우세 하지의 스트레칭 및 워밍업을 수행한 다음 최대 자발적 수축(MVC)을 수행하여 근육 기능을 평가합니다. MVC 측정은 CK 측정과 동일한 시간 간격으로 반복되었습니다.
운동 프로토콜은 편심 및 편심 모두에서 60°.seg-1의 속도로 비주요 다리(5세트 15회 반복, 세트 간 휴식 간격 30초)의 무릎 신근 근육의 75회 편심 등속성 수축으로 구성됩니다. 60° 가동 범위(무릎 굴곡 90°~30° 사이)의 동심 운동.
치료와 관련하여 모든 지원자는 편심 운동 프로토콜 3분 후 무작위 배정에 따라 치료를 받았습니다. CK 분석과 MVC 및 DOMS 평가를 위해 추가 혈액 샘플을 수집한 후 24, 48 및 72시간에 비교 측정을 반복했습니다.
5개 그룹은 PBMT(광생체조절 요법)+냉동요법; 냉동요법+PBMT; 활성 PBMT; 위약 PBMT 및 오직 냉동 요법.
PBMT는 무선 휴대용 GameDay™ Super Pulsed Laser(미국 Multi Radiance Medical사 제조)를 사용하여 피부와 직접 접촉하는 대퇴사두근의 6개 부위(중앙 2개 - 대퇴직근 및 중간광근; 2개 측면 - 외측광근; 및 내측 2개 - 내측광근) 및 대퇴사두근 전체를 20분 동안 덮을 각얼음과 물(각각 1.15리터의 부피)로 채워진 2개의 유연한 얼음 팩으로 냉동 요법을 수행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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SP
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São Paulo, SP, 브라질, 01504-001
- Laboratory of Phototherapy in Sports and Exercise, Universidade Nove de Julho (UNINOVE)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주당 2회 미만의 운동 세션을 수행하는 경우 피험자가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 최근 2개월 이내에 고관절 또는 무릎에 근골격계 손상이 발생한 경우 대상자 제외,
- 현재 약물이나 영양제를 정기적으로 사용하고 있는 경우,
- 연구 중 근골격계 부상이 발생했거나 알코올 또는 담배 사용을 보고한 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PBMT와 크라이오테라피
이 그룹에 할당된 지원자들은 운동 프로토콜 3분 및 24시간, 48시간 및 72시간 후에 치료로서 광선 요법(PBMT - 대퇴사두근 6개 지점에 적용) 및 냉동 요법(PRICE 프로토콜에서 20분)을 받았습니다.
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운동 후 골격근 회복에서 냉동 요법과 단독 및/또는 결합된 광선 요법의 효과.
다른 이름들:
운동 후 골격근 회복에서 냉동 요법의 단독 및/또는 광선 요법과의 병용 효과.
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활성 비교기: 냉동 요법 및 PBMT
이 그룹에 할당된 지원자들은 운동 프로토콜 3분 및 24시간, 48시간 및 72시간 후에 치료로서 냉동 요법(PRICE 프로토콜에서 20분)과 광선 요법(PBMT - 대퇴사두근 6점에 적용)을 받았습니다.
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운동 후 골격근 회복에서 냉동 요법과 단독 및/또는 결합된 광선 요법의 효과.
다른 이름들:
운동 후 골격근 회복에서 냉동 요법의 단독 및/또는 광선 요법과의 병용 효과.
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활성 비교기: PBMT(능동 광선 요법)
이 그룹에 할당된 지원자들은 운동 프로토콜 3분 및 24시간, 48시간 및 72시간 후에 치료로서 활성 광선 요법(PBMT - 대퇴사두근 6개 지점에 적용됨)을 받았습니다.
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운동 후 골격근 회복에서 냉동 요법과 단독 및/또는 결합된 광선 요법의 효과.
다른 이름들:
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위약 비교기: PBMT(위약 광선 요법)
이 그룹에 할당된 지원자들은 운동 프로토콜 3분 및 24시간, 48시간 및 72시간 후에 위약 광선 요법(PBMT - 대퇴사두근 6개 지점에 적용)을 치료로 받았습니다.
위약 PBMT 장치는 활성 장치와 동일했으며 비교기와 상관없이 동일한 설정을 표시하고 동일한 소리를 냈습니다.
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운동 후 골격근 회복에서 냉동 요법과 단독 및/또는 결합된 광선 요법의 효과.
다른 이름들:
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활성 비교기: 크라이오테라피
이 그룹의 지원자는 운동 프로토콜 후 3분 및 24시간, 48시간 및 72시간 후에 치료로 냉동 요법(PRICE 프로토콜에서 20분)에 할당되었습니다.
대퇴사두근 전체를 덮기 위해 얼음 조각과 물(각각 1.15리터 용량)로 채워진 두 개의 유연한 얼음 팩을 사용했습니다.
고무 벨트를 사용하여 압박을 가하고 팩을 지원자의 대퇴사두근에 단단히 고정했습니다.
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운동 후 골격근 회복에서 냉동 요법의 단독 및/또는 광선 요법과의 병용 효과.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 자발적 수축(MVC)
기간: 일주일
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MVC 테스트는 주로 사용하지 않는 다리의 무릎 신근의 3회 5초 아이소메트릭 수축으로 구성되었습니다.
세 번의 수축 중 가장 높은 토크 값(피크 토크)을 통계 분석에 사용했습니다.
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일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지연 발병 근육통(DOMS)의 평가
기간: 일주일
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100mm의 VAS(visual analogue scale)는 눈이 먼 연구원의 도움을 받아 지원자 DOMS 강도의 자체 평가로 사용되었습니다.
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일주일
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CK(크레아틴 키나제) 활성
기간: 일주일
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혈액 샘플(10 ml)은 전주정맥으로부터 5개의 실험 그룹에 지원자를 할당하는 것을 알지 못하는 자격을 갖춘 간호사에 의해 채취되었습니다.
분광광도법 및 특정 시약 키트(Labtest®, São Paulo - SP, 브라질)를 사용하여 근육 손상의 간접적인 마커인 CK(크레아틴 키나아제) 활동을 분석했습니다.
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일주일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Antonialli FC, De Marchi T, Tomazoni SS, Vanin AA, dos Santos Grandinetti V, de Paiva PR, Pinto HD, Miranda EF, de Tarso Camillo de Carvalho P, Leal-Junior EC. Phototherapy in skeletal muscle performance and recovery after exercise: effect of combination of super-pulsed laser and light-emitting diodes. Lasers Med Sci. 2014 Nov;29(6):1967-76. doi: 10.1007/s10103-014-1611-7. Epub 2014 Jun 19.
- Grandinetti Vdos S, Miranda EF, Johnson DS, de Paiva PR, Tomazoni SS, Vanin AA, Albuquerque-Pontes GM, Frigo L, Marcos RL, de Carvalho Pde T, Leal-Junior EC. The thermal impact of phototherapy with concurrent super-pulsed lasers and red and infrared LEDs on human skin. Lasers Med Sci. 2015 Jul;30(5):1575-81. doi: 10.1007/s10103-015-1755-0. Epub 2015 May 19.
- Baroni BM, Leal Junior EC, De Marchi T, Lopes AL, Salvador M, Vaz MA. Low level laser therapy before eccentric exercise reduces muscle damage markers in humans. Eur J Appl Physiol. 2010 Nov;110(4):789-96. doi: 10.1007/s00421-010-1562-z. Epub 2010 Jul 3.
- Graham CA, Stevenson J. Frozen chips: an unusual cause of severe frostbite injury. Br J Sports Med. 2000 Oct;34(5):382-3. doi: 10.1136/bjsm.34.5.382.
- Moeller JL, Monroe J, McKeag DB. Cryotherapy-induced common peroneal nerve palsy. Clin J Sport Med. 1997 Jul;7(3):212-6. doi: 10.1097/00042752-199707000-00011.
- Bassett FH 3rd, Kirkpatrick JS, Engelhardt DL, Malone TR. Cryotherapy-induced nerve injury. Am J Sports Med. 1992 Sep-Oct;20(5):516-8. doi: 10.1177/036354659202000505.
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PBMT에 대한 임상 시험
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Universidade Cidade de Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo완전한
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University of Nove de JulhoMulti Radiance Medical완전한
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University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Multi Radiance Medical알려지지 않은
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University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo완전한
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Universidade Cidade de Sao PauloUniversity of Bergen; Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo완전한
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University of Nove de JulhoMulti Radiance Medical모병
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University of Nove de JulhoHospital Tacchini/RS완전한