- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02622971
Fototerapi och kryoterapi vid återhämtning av skelettmuskler efter träning
Isolerade och kombinerade effekter av fototerapi och kryoterapi vid återhämtning av skelettmuskler efter träning
Frivilliga delades slumpmässigt in i fem experimentgrupper. VAS (Visual Analogic scale) för att mäta DOMS (Delayed Onset Muscle Soreness) och blodprover togs innan någon procedur. Därefter utförde frivilliga stretching och uppvärmning följt av MVC-test (isometriskt test i isokinetisk dynamometer för att mäta muskelfunktion). Efter utförde frivilliga träningsprotokollet (75 excentriska sammandragningar) för att leda till muskeltrötthet. Omedelbart efter träningsprotokoll (1 minut) och 1 timme, 24, 48, 72 och 96 timmar efter upprepades blodprov, VAS-mått och MVC-test. Behandlingarna enligt randomisering utfördes tre minuter efter träningsprotokoll och de utfördes igen 24, 48, 72 timmar efter excentrisk träning.
Variablerna avseende muskelfunktion (MVC, DOMS) och den indirekta markören för muskelskada (CK-aktivitet) övervakades vid alla tidpunkter som nämnts ovan (baslinje, 1 minut, 1 timme, 24, 48, 72 och 96 timmar efter träningsprotokollet ).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk prövning utfördes vid Laboratory of Phototherapy in Sport and Exercise vid Nove de Julho University i staden São Paulo, Brasilien.
Femtio friska otränade manliga försökspersoner rekryterades från universitetspersonal och studenter för att delta i studien. Alla deltagare måste frivilligt gå med på att delta och de undertecknade det informerade samtycke. Intention-to-treat-analysen följdes.
De frivilliga fördelades slumpmässigt till fem experimentella grupper (n=10 per grupp) enligt den tillämpade jämförelsen. Randomiseringen genomfördes genom en enkel lottning (A, B, C, D eller E). Blodprover (10 ml) togs av en kvalificerad sjuksköterska för att analysera CK-aktivitet bakåt. Denna blodinsamling upprepades 1 minut, 1 timme, 24, 48, 72 och 96 timmar efter excentrisk protokoll.
En visuell analog skala (VAS) på 100 mm användes som en självvärdering av frivilliga DOMS-intensitet, med hjälp av en blindad forskare. DOMS-bedömningar utfördes vid baslinjen, omedelbart efter det excentriska träningsprotokollet (1 minut), och det upprepades 1, 24, 48, 72 och 96 timmar efter träningsprotokollet. Innan träningsprotokollet kommer frivilliga utföra en stretching och uppvärmning av den icke-dominanta nedre extremiteten och sedan kommer de att utföra maximal frivillig kontraktion (MVC) för att utvärdera muskelfunktionen. MVC-mätningar upprepades med samma tidsintervall som CK-mätningarna.
Träningsprotokollet består av 75 excentriska isokinetiska sammandragningar av knäextensormuskulaturen i det icke-dominanta benet (5 set om 15 repetitioner, 30 sekunders vilointervall mellan seten) med en hastighet av 60°.seg-1 i både den excentriska och koncentriska rörelser med 60° rörelseomfång (mellan 90° och 30° knäböjning).
När det gäller behandling fick alla frivilliga behandlingen enligt randomisering tre minuter efter excentrisk träningsprotokoll. Komparatorer upprepades 24, 48 och 72 timmar efter insamlingen av ytterligare blodprover för CK-analyser och MVC- och DOMS-bedömningar.
De fem grupperna delades in i: PBMT (fotobiomodulationsterapi)+kryoterapi; kryoterapi+PBMT; aktiv PBMT; placebo PBMT och endast kryoterapi.
PBMT applicerades med hjälp av en trådlös, bärbar GameDay™ Super Pulsed Laser (tillverkad av Multi Radiance Medical, USA) på 6 platser av quadriceps femoris i direkt kontakt med huden (2 centralt - rectus femoral och vastus intermedius; 2 lateralt - vastus lateralis; och 2 medialt - vastus medialis) och kryoterapi gjordes med två flexibla isförpackningar fyllda med isbitar och vatten (med en volym på 1,15 liter vardera) som täcker hela quadriceps i 20 minuter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 01504-001
- Laboratory of Phototherapy in Sports and Exercise, Universidade Nove de Julho (UNINOVE)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner inkluderades i studien om de utförde mindre än 2 träningspass per vecka
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner exkluderades om någon muskel- och skelettskada uppstått i höfter eller knän under de föregående två månaderna,
- om de för närvarande använder farmakologiska medel eller kosttillskott regelbundet,
- om en muskel- och skelettskada under studien inträffade eller om de rapporterade användning av antingen alkohol eller tobak.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PBMT och kryoterapi
Frivilliga tilldelade i denna grupp fick fototerapi (PBMT - applicerad i sex punkter av quadriceps) och kryoterapi (20 minuter i PRICE-protokoll) som en behandling tre minuter och 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter träningsprotokollet.
|
Effekter av fototerapi isolerad och/eller kombinerad med kryoterapi vid återhämtning av skelettmuskler efter träning.
Andra namn:
Effekter av kryoterapi isolerad och/eller kombinerad med fototerapi vid återhämtning av skelettmuskler efter träning.
|
|
Aktiv komparator: Kryoterapi och PBMT
Frivilliga tilldelade i denna grupp fick kryoterapi (20 minuter i PRICE-protokoll) och fototerapi (PBMT - applicerad i sex punkter av quadriceps) som en behandling tre minuter och 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter träningsprotokollet.
|
Effekter av fototerapi isolerad och/eller kombinerad med kryoterapi vid återhämtning av skelettmuskler efter träning.
Andra namn:
Effekter av kryoterapi isolerad och/eller kombinerad med fototerapi vid återhämtning av skelettmuskler efter träning.
|
|
Aktiv komparator: PBMT (aktiv fototerapi)
Frivilliga tilldelade i denna grupp fick aktiv fototerapi (PBMT - applicerad i sex punkter av quadriceps) som en behandling tre minuter och 24h, 48h och 72h efter träningsprotokollet.
|
Effekter av fototerapi isolerad och/eller kombinerad med kryoterapi vid återhämtning av skelettmuskler efter träning.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: PBMT (placebofototerapi)
Frivilliga tilldelade i denna grupp fick placebofototerapi (PBMT - applicerad i sex punkter av quadriceps) som en behandling tre minuter och 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter träningsprotokollet.
Placebo PBMT-enheten var identisk med de aktiva enheterna och visade samma inställningar och avgav samma ljud oavsett komparator.
|
Effekter av fototerapi isolerad och/eller kombinerad med kryoterapi vid återhämtning av skelettmuskler efter träning.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kryoterapi
Frivilliga tilldelade i denna grupp kryoterapi (20 minuter i PRICE-protokoll) som en behandling tre minuter och 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter träningsprotokoll.
Två flexibla ispåsar fyllda med isbitar och vatten (med en volym på 1,15 liter vardera) användes för att täcka hela quadriceps.
Gummibälten användes för att applicera kompression och för att fästa förpackningarna tätt på de frivilliga quadriceps.
|
Effekter av kryoterapi isolerad och/eller kombinerad med fototerapi vid återhämtning av skelettmuskler efter träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal frivillig kontraktion (MVC)
Tidsram: en vecka
|
MVC-testet bestod av tre femsekunders isometriska sammandragningar av knäextensorerna i det icke-dominanta benet.
Det högsta vridmomentvärdet av de tre kontraktionerna (toppvridmoment) användes för statistisk analys.
|
en vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av fördröjd muskelömhet (DOMS)
Tidsram: en vecka
|
En visuell analog skala (VAS) på 100 mm användes som en självvärdering av frivilliga DOMS-intensitet, med hjälp av en blindad forskare.
|
en vecka
|
|
CK (kreatinkinas) aktivitet
Tidsram: en vecka
|
Blodprover (10 ml) togs av en kvalificerad sjuksköterska som var blind för tilldelningen av frivilliga till de fem experimentella grupperna från antecubitalvenen.
Spektrofotometri och specifika reagenssatser (Labtest®, São Paulo - SP, Brasilien) användes för att analysera CK-aktivitet (kreatinkinas) som en indirekt markör för muskelskada.
|
en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Antonialli FC, De Marchi T, Tomazoni SS, Vanin AA, dos Santos Grandinetti V, de Paiva PR, Pinto HD, Miranda EF, de Tarso Camillo de Carvalho P, Leal-Junior EC. Phototherapy in skeletal muscle performance and recovery after exercise: effect of combination of super-pulsed laser and light-emitting diodes. Lasers Med Sci. 2014 Nov;29(6):1967-76. doi: 10.1007/s10103-014-1611-7. Epub 2014 Jun 19.
- Grandinetti Vdos S, Miranda EF, Johnson DS, de Paiva PR, Tomazoni SS, Vanin AA, Albuquerque-Pontes GM, Frigo L, Marcos RL, de Carvalho Pde T, Leal-Junior EC. The thermal impact of phototherapy with concurrent super-pulsed lasers and red and infrared LEDs on human skin. Lasers Med Sci. 2015 Jul;30(5):1575-81. doi: 10.1007/s10103-015-1755-0. Epub 2015 May 19.
- Baroni BM, Leal Junior EC, De Marchi T, Lopes AL, Salvador M, Vaz MA. Low level laser therapy before eccentric exercise reduces muscle damage markers in humans. Eur J Appl Physiol. 2010 Nov;110(4):789-96. doi: 10.1007/s00421-010-1562-z. Epub 2010 Jul 3.
- Graham CA, Stevenson J. Frozen chips: an unusual cause of severe frostbite injury. Br J Sports Med. 2000 Oct;34(5):382-3. doi: 10.1136/bjsm.34.5.382.
- Moeller JL, Monroe J, McKeag DB. Cryotherapy-induced common peroneal nerve palsy. Clin J Sport Med. 1997 Jul;7(3):212-6. doi: 10.1097/00042752-199707000-00011.
- Bassett FH 3rd, Kirkpatrick JS, Engelhardt DL, Malone TR. Cryotherapy-induced nerve injury. Am J Sports Med. 1992 Sep-Oct;20(5):516-8. doi: 10.1177/036354659202000505.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CEP 470.174
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .