- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02622971
Фототерапия и криотерапия для восстановления скелетных мышц после тренировки
Изолированные и комбинированные эффекты фототерапии и криотерапии в восстановлении скелетных мышц после тренировки
Добровольцев случайным образом разделили на пять экспериментальных групп. ВАШ (визуально-аналоговая шкала) для измерения DOMS (отсроченная мышечная болезненность) и образцы крови брали перед любой процедурой. Затем добровольцы выполняли растяжку и разминку с последующим тестом MVC (изометрический тест на изокинетическом динамометре для измерения мышечной функции). После этого добровольцы выполняли протокол упражнений (75 эксцентрических сокращений), чтобы вызвать мышечную усталость. Сразу же после выполнения протокола упражнений (1 минута) и через 1 час, 24, 48, 72 и 96 часов после этого повторяли образец крови, измерение ВАШ и тест MVC. Обработки в соответствии с рандомизацией проводились через три минуты после протокола упражнений и повторялись через 24, 48, 72 часа после эксцентрических упражнений.
Переменные, касающиеся мышечной функции (MVC, DOMS) и косвенного маркера мышечного повреждения (активность CK), контролировались во всех временных точках, упомянутых выше (исходный уровень, 1 минута, 1 час, 24, 48, 72 и 96 часов после протокола тренировки). ).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование было проведено в Лаборатории фототерапии в спорте и физических упражнениях Университета Нове-де-Хулу в городе Сан-Паулу, Бразилия.
Для участия в исследовании было отобрано 50 здоровых нетренированных мужчин из числа сотрудников и студентов университета. Все участники добровольно должны согласиться на участие, и они подписали заявление об информированном согласии. Был проведен анализ намерения лечить.
Добровольцы были случайным образом распределены на пять экспериментальных групп (n=10 в группе) в соответствии с применяемым компаратором. Рандомизация проводилась путем простой жеребьевки (A, B, C, D или E). Образцы крови (10 мл) были взяты квалифицированной медсестрой для последующего анализа активности СК. Этот сбор крови повторяли через 1 минуту, 1 час, 24, 48, 72 и 96 часов после эксцентрического протокола.
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) 100 мм использовалась для самооценки интенсивности DOMS добровольцев с помощью слепого исследователя. Оценка DOMS проводилась на исходном уровне сразу после протокола эксцентрических упражнений (1 минута) и повторялась через 1, 24, 48, 72 и 96 часов после протокола упражнений. Перед протоколом упражнений добровольцы выполнят растяжку и разогрев недоминантной нижней конечности, а затем выполнят максимальное произвольное сокращение (MVC) для оценки мышечной функции. Измерения MVC повторяли через те же временные интервалы, что и измерения CK.
Протокол упражнения состоит из 75 эксцентрических изокинетических сокращений мускулатуры разгибателя колена недоминантной ноги (5 подходов по 15 повторений, 30-секундный интервал отдыха между подходами) со скоростью 60°. концентрические движения с диапазоном движений 60° (от 90° до 30° сгибания колена).
Что касается лечения, все добровольцы получали лечение в соответствии с рандомизацией через три минуты после протокола эксцентрических упражнений. Сравнительные анализы повторяли через 24, 48 и 72 часа после сбора дополнительных образцов крови для анализа CK и оценок MVC и DOMS.
Пять групп были разделены на: ФБМТ (фотобиомодуляционная терапия) + криотерапия; криотерапия+КПМТ; активный ПБМТ; плацебо PBMT и только криотерапия.
ПТМТ применяли с помощью беспроводного портативного суперимпульсного лазера GameDay™ (производство Multi Radiance Medical, США) на 6 участках четырехглавой мышцы бедра, находящихся в прямом контакте с кожей (2 центрально - прямая мышца бедра и промежуточная широкая мышца бедра; 2 латерально - латеральная широкая мышца бедра; и 2 медиально - медиальная широкая мышца бедра) и проведена криотерапия двумя гибкими пакетами со льдом, наполненными кубиками льда и водой (объемом 1,15 л каждый), которые будут охватывать всю четырехглавую мышцу в течение 20 минут.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Бразилия, 01504-001
- Laboratory of Phototherapy in Sports and Exercise, Universidade Nove de Julho (UNINOVE)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъекты включались в исследование, если они выполняли менее 2 тренировок в неделю.
Критерий исключения:
- Субъекты исключались, если в течение предыдущих двух месяцев имели место какие-либо скелетно-мышечные травмы бедер или коленей.
- если они в настоящее время регулярно использовали фармакологические средства или пищевые добавки,
- если во время исследования произошла травма опорно-двигательного аппарата или если они сообщили об употреблении алкоголя или табака.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: PBMT и криотерапия
Добровольцы, выделенные в эту группу, получали фототерапию (PBMT - применяется в шести точках четырехглавой мышцы) и криотерапию (20 минут в протоколе PRICE) в качестве лечения через три минуты и 24 часа, 48 часов и 72 часа после протокола упражнений.
|
Эффекты изолированной фототерапии и/или в сочетании с криотерапией при восстановлении скелетных мышц после тренировки.
Другие имена:
Эффекты изолированной криотерапии и/или в сочетании с фототерапией при восстановлении скелетных мышц после тренировки.
|
Активный компаратор: Криотерапия и PBMT
Добровольцы, выделенные в эту группу, получали криотерапию (20 минут по протоколу PRICE) и фототерапию (PBMT — применяли в шести точках четырехглавой мышцы) в качестве лечения через три минуты и 24 часа, 48 часов и 72 часа после протокола упражнений.
|
Эффекты изолированной фототерапии и/или в сочетании с криотерапией при восстановлении скелетных мышц после тренировки.
Другие имена:
Эффекты изолированной криотерапии и/или в сочетании с фототерапией при восстановлении скелетных мышц после тренировки.
|
Активный компаратор: PBMT (активная фототерапия)
Добровольцы, выделенные в эту группу, получали активную фототерапию (PBMT - применяли в шести точках четырехглавой мышцы) в качестве лечения через три минуты и 24 часа, 48 часов и 72 часа после протокола упражнений.
|
Эффекты изолированной фототерапии и/или в сочетании с криотерапией при восстановлении скелетных мышц после тренировки.
Другие имена:
|
Плацебо Компаратор: PBMT (плацебо-фототерапия)
Добровольцы, выделенные в эту группу, получали плацебо-фототерапию (PBMT - применяли в шести точках четырехглавой мышцы) в качестве лечения через три минуты и 24 часа, 48 часов и 72 часа после протокола упражнений.
Плацебо-устройство PBMT было идентично активным устройствам, отображало те же настройки и издавало одинаковый звук независимо от компаратора.
|
Эффекты изолированной фототерапии и/или в сочетании с криотерапией при восстановлении скелетных мышц после тренировки.
Другие имена:
|
Активный компаратор: Криотерапия
Добровольцы распределяли в этой группе криотерапию (20 минут в протоколе PRICE) в качестве лечения через три минуты и 24 часа, 48 часов и 72 часа после протокола упражнений.
Два гибких пакета со льдом, наполненные кубиками льда и водой (объемом 1,15 литра каждый), использовались для покрытия всей четырехглавой мышцы.
Резиновые ремни использовались для компрессии и плотного прикрепления пакетов к квадрицепсам добровольцев.
|
Эффекты изолированной криотерапии и/или в сочетании с фототерапией при восстановлении скелетных мышц после тренировки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Максимальное произвольное сокращение (MVC)
Временное ограничение: одна неделя
|
Тест MVC состоял из трех пятисекундных изометрических сокращений разгибателей колена недоминантной ноги.
Для статистического анализа использовалось самое высокое значение крутящего момента из трех сокращений (пиковый крутящий момент).
|
одна неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка отсроченной болезненности мышц (DOMS)
Временное ограничение: одна неделя
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) 100 мм использовалась для самооценки интенсивности DOMS добровольцев с помощью слепого исследователя.
|
одна неделя
|
Активность CK (креатинкиназы)
Временное ограничение: одна неделя
|
Пробы крови (10 мл) брала квалифицированная медсестра вслепую при распределении добровольцев по пяти экспериментальным группам из локтевой вены.
Спектрофотометрию и наборы специфических реагентов (Labtest®, São Paulo - SP, Бразилия) использовали для анализа активности CK (креатинкиназы) как косвенного маркера повреждения мышц.
|
одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Antonialli FC, De Marchi T, Tomazoni SS, Vanin AA, dos Santos Grandinetti V, de Paiva PR, Pinto HD, Miranda EF, de Tarso Camillo de Carvalho P, Leal-Junior EC. Phototherapy in skeletal muscle performance and recovery after exercise: effect of combination of super-pulsed laser and light-emitting diodes. Lasers Med Sci. 2014 Nov;29(6):1967-76. doi: 10.1007/s10103-014-1611-7. Epub 2014 Jun 19.
- Grandinetti Vdos S, Miranda EF, Johnson DS, de Paiva PR, Tomazoni SS, Vanin AA, Albuquerque-Pontes GM, Frigo L, Marcos RL, de Carvalho Pde T, Leal-Junior EC. The thermal impact of phototherapy with concurrent super-pulsed lasers and red and infrared LEDs on human skin. Lasers Med Sci. 2015 Jul;30(5):1575-81. doi: 10.1007/s10103-015-1755-0. Epub 2015 May 19.
- Baroni BM, Leal Junior EC, De Marchi T, Lopes AL, Salvador M, Vaz MA. Low level laser therapy before eccentric exercise reduces muscle damage markers in humans. Eur J Appl Physiol. 2010 Nov;110(4):789-96. doi: 10.1007/s00421-010-1562-z. Epub 2010 Jul 3.
- Graham CA, Stevenson J. Frozen chips: an unusual cause of severe frostbite injury. Br J Sports Med. 2000 Oct;34(5):382-3. doi: 10.1136/bjsm.34.5.382.
- Moeller JL, Monroe J, McKeag DB. Cryotherapy-induced common peroneal nerve palsy. Clin J Sport Med. 1997 Jul;7(3):212-6. doi: 10.1097/00042752-199707000-00011.
- Bassett FH 3rd, Kirkpatrick JS, Engelhardt DL, Malone TR. Cryotherapy-induced nerve injury. Am J Sports Med. 1992 Sep-Oct;20(5):516-8. doi: 10.1177/036354659202000505.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CEP 470.174
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ПБМТ
-
Universidade Cidade de Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloЗавершенный
-
University of Nove de JulhoUniversity of BergenРекрутинг
-
University of Nove de JulhoЗавершенныйРабота скелетных мышцБразилия
-
University of Nove de JulhoЗавершенный
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalРекрутингЛатеральный эпикондилитБразилия
-
University of Nove de JulhoHospital Tacchini/RSЗавершенныйCOVID-19 | Нарушение дыханияБразилия
-
Universidade Norte do ParanáЗавершенныйКачество жизни | Боль в пояснице | Кинезиофобия | Фотобиомодуляция | Укрепление обученияБразилия
-
The University of Texas Health Science Center,...TIRR Foundation Mission ConnectЕще не набираютСотрясение мозга, связанное со спортомСоединенные Штаты
-
Musculoskeletal Injury Rehabilitation Research...The Geneva Foundation; Uniformed Services University (USU) of the Health Sciences; 1st... и другие соавторыЕще не набираютНизкоинтенсивная лазерная терапия | Фотобиомодуляционная терапия | Повышение производительности | Фотомедицина | Квадрицепсы | Готовность к специальным операциям
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalЗавершенный