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Fototerapia y Crioterapia en la Recuperación del Músculo Esquelético Post-ejercicio

2 de febrero de 2016 actualizado por: Adriane Aver Vanin, University of Nove de Julho

Efectos aislados y combinados de la fototerapia y la crioterapia en la recuperación del músculo esquelético posterior al ejercicio

Los voluntarios se dividieron aleatoriamente en cinco grupos experimentales. VAS (escala visual analógica) para medir DOMS (dolor muscular de aparición tardía) y se tomaron muestras de sangre antes de cualquier procedimiento. Luego, los voluntarios realizaron estiramientos y calentamientos seguidos de la prueba MVC (prueba isométrica en dinamómetro isocinético para medir la función muscular). Después, los voluntarios realizaron el protocolo de ejercicio (75 contracciones excéntricas) para provocar fatiga muscular. Inmediatamente después del protocolo de ejercicio (1 minuto) y 1 hora, 24, 48, 72 y 96 horas después, se repitieron la muestra de sangre, la medida de EVA y la prueba de MVC. Los tratamientos según la aleatorización se realizaron tres minutos después del protocolo de ejercicio y se volvieron a realizar a las 24, 48, 72 h después del ejercicio excéntrico.

Las variables relacionadas con la función muscular (MVC, DOMS) y el marcador indirecto de daño muscular (actividad CK) se monitorearon en todos los puntos de tiempo mencionados anteriormente (línea de base, 1 minuto, 1 hora, 24, 48, 72 y 96 horas después del protocolo de ejercicio). ).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se realizó un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en el Laboratorio de Fototerapia en el Deporte y el Ejercicio de la Universidad Nove de Julho en la ciudad de São Paulo, Brasil.

Cincuenta sujetos masculinos sanos no entrenados fueron reclutados del personal universitario y estudiantes para participar en el estudio. Todos los participantes voluntariamente deben aceptar participar y firmaron la declaración de consentimiento informado. Se siguió el análisis por intención de tratar.

Los voluntarios fueron asignados aleatoriamente a cinco grupos experimentales (n=10 por grupo) según el comparador aplicado. La asignación al azar se llevó a cabo mediante un simple sorteo de lotes (A, B, C, D o E). Una enfermera calificada tomó muestras de sangre (10 ml) para analizar la actividad de CK posteriormente. Esta extracción de sangre se repitió 1 minuto, 1 hora, 24, 48, 72 y 96 horas después del protocolo excéntrico.

Se utilizó una escala analógica visual (VAS) de 100 mm como autoevaluación de la intensidad del DOMS de los voluntarios, con la ayuda de un investigador cegado. Las evaluaciones de DOMS se realizaron al inicio del estudio, inmediatamente después del protocolo de ejercicio excéntrico (1 minuto), y se repitieron 1, 24, 48, 72 y 96 horas después del protocolo de ejercicio. Previo al protocolo de ejercicio, los voluntarios realizarán un estiramiento y calentamiento del miembro inferior no dominante y luego realizarán la Máxima Contracción Voluntaria (MVC) para evaluar la función muscular. Las medidas de MVC se repitieron a los mismos intervalos de tiempo que las medidas de CK.

El protocolo de ejercicio consiste en 75 contracciones isocinéticas excéntricas de la musculatura extensora de la rodilla en la pierna no dominante (5 series de 15 repeticiones, intervalo de descanso de 30 segundos entre series) a una velocidad de 60°.seg-1 tanto en la excéntrica como en la anterior. movimientos concéntricos con un rango de movimiento de 60° (entre 90° y 30° de flexión de rodilla).

En cuanto al tratamiento, todos los voluntarios recibieron el tratamiento de acuerdo con la aleatorización tres minutos después del protocolo de ejercicio excéntrico. Los comparadores se repitieron a las 24, 48 y 72 horas después de la recolección de muestras de sangre adicionales para análisis de CK y evaluaciones de MVC y DOMS.

Los cinco grupos se dividieron en: PBMT (terapia de fotobiomodulación)+crioterapia; crioterapia+PBMT; PBMT activo; placebo PBMT y solo crioterapia.

Se aplicó PBMT empleando un láser superpulsado GameDay™ portátil e inalámbrico (fabricado por Multi Radiance Medical, EE. UU.) en 6 sitios del cuádriceps femoral en contacto directo con la piel (2 centralmente: recto femoral y vasto intermedio; 2 lateralmente: vasto lateral; y 2 medialmente - vastus medialis) y se realizó crioterapia con dos bolsas de hielo flexibles llenas de cubitos de hielo y agua (con un volumen de 1,15 litros cada una) que cubrirán todo el cuádriceps durante 20 minutos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 01504-001
        • Laboratory of Phototherapy in Sports and Exercise, Universidade Nove de Julho (UNINOVE)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los sujetos se incluyeron en el estudio si realizaban menos de 2 sesiones de ejercicio por semana.

Criterio de exclusión:

  • Los sujetos fueron excluidos si se produjo alguna lesión musculoesquelética en las caderas o las rodillas en los dos meses anteriores,
  • si actualmente usaban agentes farmacológicos o suplementos nutricionales regularmente,
  • si ocurrió una lesión musculoesquelética durante el estudio o si informaron el uso de alcohol o tabaco.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: PBMT y crioterapia
Los voluntarios asignados a este grupo recibieron fototerapia (PBMT - aplicada en seis puntos del cuádriceps) y crioterapia (20 minutos en el protocolo PRICE) como tratamiento tres minutos y 24h, 48h y 72h después del protocolo de ejercicio.
Efectos de la fototerapia aislada y/o combinada con crioterapia en la recuperación del músculo esquelético post-ejercicio.
Otros nombres:
  • terapia de fotobiomodulación
Efectos de la crioterapia aislada y/o combinada con fototerapia en la recuperación del músculo esquelético post-ejercicio.
Comparador activo: Crioterapia y PBMT
Los voluntarios asignados a este grupo recibieron crioterapia (20 minutos en el protocolo PRICE) y fototerapia (PBMT - aplicada en seis puntos del cuádriceps) como tratamiento tres minutos y 24h, 48h y 72h después del protocolo de ejercicio.
Efectos de la fototerapia aislada y/o combinada con crioterapia en la recuperación del músculo esquelético post-ejercicio.
Otros nombres:
  • terapia de fotobiomodulación
Efectos de la crioterapia aislada y/o combinada con fototerapia en la recuperación del músculo esquelético post-ejercicio.
Comparador activo: PBMT (fototerapia activa)
Los voluntarios asignados a este grupo recibieron fototerapia activa (PBMT - aplicada en seis puntos del cuádriceps) como tratamiento tres minutos y 24h, 48h y 72h después del protocolo de ejercicio.
Efectos de la fototerapia aislada y/o combinada con crioterapia en la recuperación del músculo esquelético post-ejercicio.
Otros nombres:
  • terapia de fotobiomodulación
Comparador de placebos: PBMT (fototerapia con placebo)
Los voluntarios asignados a este grupo recibieron fototerapia placebo (PBMT, aplicada en seis puntos del cuádriceps) como tratamiento tres minutos y 24 h, 48 h y 72 h después del protocolo de ejercicio. El dispositivo de PBMT de placebo era idéntico a los dispositivos activos y mostraba la misma configuración y emitía el mismo sonido independientemente del comparador.
Efectos de la fototerapia aislada y/o combinada con crioterapia en la recuperación del músculo esquelético post-ejercicio.
Otros nombres:
  • terapia de fotobiomodulación
Comparador activo: Crioterapia
Los voluntarios asignados en este grupo a la crioterapia (20 minutos en el protocolo PRICE) como tratamiento de tres minutos y 24h, 48h y 72h después del protocolo de ejercicio. Se utilizaron dos bolsas de hielo flexibles llenas de cubitos de hielo y agua (con un volumen de 1,15 litros cada una) para cubrir todo el cuádriceps. Se utilizaron cinturones de goma para aplicar compresión y fijar los paquetes firmemente a los cuádriceps de los voluntarios.
Efectos de la crioterapia aislada y/o combinada con fototerapia en la recuperación del músculo esquelético post-ejercicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contracción voluntaria máxima (MVC)
Periodo de tiempo: una semana
La prueba MVC consistió en tres contracciones isométricas de cinco segundos de los extensores de la rodilla de la pierna no dominante. El valor de torque más alto de las tres contracciones (torque máximo) se utilizó para el análisis estadístico.
una semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del dolor muscular de aparición tardía (DOMS)
Periodo de tiempo: una semana
Se utilizó una escala analógica visual (VAS) de 100 mm como autoevaluación de la intensidad del DOMS de los voluntarios, con la ayuda de un investigador cegado.
una semana
Actividad de CK (creatina quinasa)
Periodo de tiempo: una semana
Las muestras de sangre (10 ml) fueron extraídas de la vena antecubital por una enfermera cualificada que desconocía la asignación de los voluntarios a los cinco grupos experimentales. Se utilizó espectrofotometría y kits de reactivos específicos (Labtest®, São Paulo - SP, Brasil) para analizar la actividad de la CK (Creatina Quinasa) como marcador indirecto de daño muscular.
una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CEP 470.174

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Descripción del plan IPD

todos los datos son almacenados y guardados en dispositivos electrónicos para aclarar cualquier posible duda respecto a procedimientos metodológicos y resultados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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