Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fényterápia és krioterápia az edzés utáni vázizmok helyreállításában

2016. február 2. frissítette: Adriane Aver Vanin, University of Nove de Julho

A fototerápia és a krioterápia izolált és kombinált hatásai az edzés utáni vázizom helyreállításban

Az önkénteseket véletlenszerűen öt kísérleti csoportra osztották. VAS (Visual Analogic skála) a DOMS (Delayed Onset Muscle Soreness) mérésére, és vérmintákat vettek minden eljárás előtt. Ezután az önkéntesek nyújtást és bemelegítést végeztek, majd MVC tesztet (izometrikus teszt izokinetikus dinamométerben az izomfunkció mérésére). Ezt követően az önkéntesek végrehajtották a gyakorlati protokollt (75 excentrikus összehúzódás), hogy izomfáradtsághoz vezettek. Közvetlenül az edzés protokollja után (1 perc) és 1 órával, 24, 48, 72 és 96 órával utána megismételték a vérmintát, a VAS mérést és az MVC tesztet. A véletlen besorolás szerinti kezeléseket az edzési protokoll után három perccel végeztük, majd excentrikus gyakorlat után 24, 48, 72 órával ismételtük meg.

Az izomműködésre (MVC, DOMS) és az izomkárosodás indirekt markerére (CK aktivitás) vonatkozó változókat a fent említett összes időpontban (alapvonal, 1 perc, 1 óra, 24, 48, 72 és 96 óra az edzési protokollt követően) monitoroztuk. ).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatot végeztek a Nove de Julho Egyetem Sport és Edzés Fototerápia Laboratóriumában, São Paulo városában, Brazíliában.

Ötven egészséges, képzetlen férfi alanyt vettek fel az egyetemi dolgozók és hallgatók közül, hogy részt vegyenek a vizsgálatban. Minden résztvevőnek önkéntesen bele kell egyeznie a részvételbe, és aláírta a beleegyező nyilatkozatot. A kezelési szándék elemzését követték.

Az önkénteseket véletlenszerűen öt kísérleti csoportba osztották (csoportonként n=10) az alkalmazott komparátor szerint. A véletlenszerűsítést egyszerű sorshúzással (A, B, C, D vagy E) végeztük. Vérmintákat (10 ml) vett egy szakképzett nővér a CK aktivitás utólagos elemzésére. Ezt a vérvételt megismételtük 1 perccel, 1 órával, 24, 48, 72 és 96 órával az excentrikus protokoll után.

Egy 100 mm-es vizuális analóg skálát (VAS) használtunk az önkéntesek DOMS intenzitásának önértékelésére, egy vak kutató segítségével. A DOMS-felmérést a kiinduláskor, közvetlenül az excentrikus gyakorlat protokollja után (1 perc) végeztük, és megismételtük az edzési protokoll után 1, 24, 48, 72 és 96 órával. Az edzési protokoll előtt az önkéntesek elvégzik a nem domináns alsó végtag nyújtását és bemelegítését, majd végrehajtják a maximális önkéntes összehúzódást (MVC) az izomműködés értékelésére. Az MVC méréseket a CK mérésekkel azonos időközönként megismételtük.

A gyakorlati protokoll a térdfeszítő izomzat 75 excentrikus izokinetikus összehúzódásából áll a nem domináns lábban (5 sorozat 15 ismétlésből, 30 másodperces pihenő intervallum a sorozatok között) 60°.seg-1 sebességgel mind az excentrikus, mind a koncentrikus mozgások 60°-os mozgástartományban (90° és 30° térdhajlítás között).

Ami a kezelést illeti, az összes önkéntes a randomizáció szerint kapott kezelést három perccel az excentrikus gyakorlat protokollja után. A komparátorokat megismételtük 24, 48 és 72 órával a további vérminták gyűjtése után a CK-elemzésekhez, valamint az MVC- és DOMS-értékelésekhez.

Az öt csoportot a következőkre osztották: PBMT (fotobiomodulációs terápia)+krioterápia; krioterápia+PBMT; aktív PBMT; placebo PBMT és csak krioterápia.

A PBMT-t vezeték nélküli, hordozható GameDay™ Super Pulsed Laser (gyártó: Multi Radiance Medical, USA) segítségével alkalmazták a quadriceps femoris 6 bőrrel közvetlenül érintkező helyére (2 centrálisan - rectus femoralis és vastus intermedius; 2 oldalirányban - vastus lateralis; és 2 mediálisan - vastus medialis) és a krioterápiát két, jégkockával és vízzel töltött rugalmas jégcsomaggal (egyenként 1,15 liter térfogatú) végezték, amelyek 20 percen keresztül befedik a teljes négyfejűt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • SP
      • São Paulo, SP, Brazília, 01504-001
        • Laboratory of Phototherapy in Sports and Exercise, Universidade Nove de Julho (UNINOVE)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azokat az alanyokat vontuk be a vizsgálatba, akik heti 2-nél kevesebb gyakorlatot végeztek

Kizárási kritériumok:

  • Az alanyokat kizártuk, ha az előző két hónapban csípő- vagy térdízületi sérülést szenvedtek.
  • ha jelenleg rendszeresen használtak gyógyszeres szereket vagy táplálék-kiegészítőket,
  • ha a vizsgálat során mozgásszervi sérülés történt, vagy ha alkohol vagy dohányzásról számoltak be.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: PBMT és krioterápia
Az ebbe a csoportba besorolt ​​önkéntesek három perccel és 24 órával, 48 órával és 72 órával az edzési protokollt követően fototerápiában (PBMT - hat ponton négyfejű) és krioterápiában (PRICE protokoll szerint 20 perc) részesültek.
A fototerápia izolált és/vagy krioterápiával kombinált hatásai az edzés utáni vázizomzat helyreállításában.
Más nevek:
  • fotobiomodulációs terápia
Az izolált és/vagy fototerápiával kombinált krioterápia hatásai az edzés utáni vázizomzat helyreállításában.
Aktív összehasonlító: Krioterápia és PBMT
Az ebbe a csoportba besorolt ​​önkéntesek krioterápiát (20 perc PRICE protokoll szerint) és fényterápiát (PBMT - hat ponton négyfejű) kaptak kezelésként három perccel és 24 órával, 48 órával és 72 órával az edzési protokollt követően.
A fototerápia izolált és/vagy krioterápiával kombinált hatásai az edzés utáni vázizomzat helyreállításában.
Más nevek:
  • fotobiomodulációs terápia
Az izolált és/vagy fototerápiával kombinált krioterápia hatásai az edzés utáni vázizomzat helyreállításában.
Aktív összehasonlító: PBMT (aktív fényterápia)
Az ebbe a csoportba besorolt ​​önkéntesek aktív fototerápiában (PBMT - hat ponton négyfejű) részesültek kezelésként három perccel és 24 órával, 48 órával és 72 órával az edzési protokollt követően.
A fototerápia izolált és/vagy krioterápiával kombinált hatásai az edzés utáni vázizomzat helyreállításában.
Más nevek:
  • fotobiomodulációs terápia
Placebo Comparator: PBMT (placebo fototerápia)
Az ebbe a csoportba besorolt ​​önkéntesek placebo fototerápiát (PBMT - hat négyfejű izompontban alkalmazva) kaptak kezelésként három perccel és 24 órával, 48 órával és 72 órával az edzési protokollt követően. A placebo PBMT eszköz azonos volt az aktív eszközökkel, és ugyanazokat a beállításokat jelenítette meg, és ugyanazt a hangot bocsátotta ki, függetlenül a komparátortól.
A fototerápia izolált és/vagy krioterápiával kombinált hatásai az edzés utáni vázizomzat helyreállításában.
Más nevek:
  • fotobiomodulációs terápia
Aktív összehasonlító: Krioterápia
Az ebbe a csoportba tartozó önkéntesek a krioterápiát (20 perc PRICE protokoll szerint) kezelésként 3 perccel és 24 órával, 48 órával és 72 órával az edzési protokoll után kezelték. Két jégkockával és vízzel töltött flexibilis jégcsomagot (egyenként 1,15 liter térfogattal) használtunk a teljes négyfejű izom befedésére. Gumi öveket használtak a kompresszió alkalmazására és a csomagok szoros rögzítésére az önkéntesek négyfejű izmához.
Az izolált és/vagy fototerápiával kombinált krioterápia hatásai az edzés utáni vázizomzat helyreállításában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális akaratlagos összehúzódás (MVC)
Időkeret: egy hét
Az MVC teszt a nem domináns láb térdfeszítőinek három öt másodperces izometrikus összehúzódásából állt. A három összehúzódás közül a legnagyobb nyomatékértéket (csúcsnyomaték) használtuk a statisztikai elemzéshez.
egy hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A késleltetett izomfájdalom (DOMS) értékelése
Időkeret: egy hét
Egy 100 mm-es vizuális analóg skálát (VAS) használtunk az önkéntesek DOMS intenzitásának önértékelésére, egy vak kutató segítségével.
egy hét
CK (kreatin-kináz) aktivitás
Időkeret: egy hét
Vérmintákat (10 ml) vett egy szakképzett nővér, aki megvakult az önkéntesek öt kísérleti csoportba való besorolására az antecubitalis vénából. Spektrofotometriát és specifikus reagenskészleteket (Labtest®, São Paulo – SP, Brazília) használtunk a CK (kreatin-kináz) aktivitás elemzésére, mint az izomkárosodás közvetett markereire.
egy hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 4.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEP 470.174

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

minden adatot elektronikus eszközökben tárolunk és mentünk, hogy tisztázzuk a módszertani eljárásokkal és eredményekkel kapcsolatos esetleges kétségeket.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel