Fototherapie en cryotherapie bij herstel van skeletspieren na inspanning
Geïsoleerde en gecombineerde effecten van fototherapie en cryotherapie bij herstel van skeletspieren na inspanning
Vrijwilligers werden willekeurig verdeeld in vijf experimentele groepen. VAS (Visual Analogic scale) om DOMS (Delayed Onset Muscle Soreness) te meten en er werden bloedmonsters genomen vóór elke procedure. Daarna voerden vrijwilligers rekoefeningen en warming-up uit, gevolgd door een MVC-test (isometrische test in isokinetische dynamometer om de spierfunctie te meten). Daarna voerden vrijwilligers het oefenprotocol uit (75 excentrische contracties) om spiervermoeidheid te veroorzaken. Onmiddellijk na het inspanningsprotocol (1 minuut) en 1 uur, 24, 48, 72 en 96 uur daarna werden bloedafname, VAS-meting en MVC-test herhaald. De behandelingen volgens randomisatie werden drie minuten na het inspanningsprotocol uitgevoerd en werden opnieuw uitgevoerd in 24, 48, 72 uur na excentrische inspanning.
De variabelen met betrekking tot de spierfunctie (MVC, DOMS) en de indirecte marker van spierbeschadiging (CK-activiteit) werden gecontroleerd op alle bovengenoemde tijdstippen (basislijn, 1 minuut, 1 uur, 24, 48, 72 en 96 uur na het inspanningsprotocol). ).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie werd uitgevoerd in het Laboratorium voor Fototherapie in Sport en Bewegen aan de Nove de Julho Universiteit in de stad São Paulo, Brazilië.
Vijftig gezonde ongetrainde mannelijke proefpersonen werden gerekruteerd uit universiteitspersoneel en studenten om aan het onderzoek deel te nemen. Alle deelnemers moeten vrijwillig akkoord gaan met deelname en ze hebben de geïnformeerde toestemmingsverklaring ondertekend. De intention-to-treat-analyse werd gevolgd.
De vrijwilligers werden willekeurig toegewezen aan vijf experimentele groepen (n=10 per groep) volgens de toegepaste comparator. De randomisatie vond plaats door middel van een eenvoudige loting (A, B, C, D of E). Bloedmonsters (10 ml) werden genomen door een gekwalificeerde verpleegster om de CK-activiteit posterieur te analyseren. Deze bloedafname werd 1 minuut, 1 uur, 24, 48, 72 en 96 uur na het excentrische protocol herhaald.
Een visuele analoge schaal (VAS) van 100 mm werd gebruikt als zelfbeoordeling van de DOMS-intensiteit van vrijwilligers, met hulp van een geblindeerde onderzoeker. DOMS-beoordelingen werden uitgevoerd bij baseline, onmiddellijk na het excentrische oefenprotocol (1 minuut), en het werd herhaald op 1, 24, 48, 72 en 96 uur na het oefenprotocol. Voorafgaand aan het trainingsprotocol zullen vrijwilligers een rekoefening en warming-up uitvoeren van de niet-dominante onderste extremiteit en daarna zullen ze maximale vrijwillige contractie (MVC) uitvoeren om de spierfunctie te evalueren. MVC-metingen werden herhaald met dezelfde tijdsintervallen als de CK-metingen.
Het oefenprotocol bestaat uit 75 excentrische isokinetische contracties van de knie-extensormusculatuur in het niet-dominante been (5 sets van 15 herhalingen, rustinterval van 30 seconden tussen sets) met een snelheid van 60°.seg-1 in zowel de excentrische als concentrische bewegingen met een bewegingsbereik van 60° (tussen 90° en 30° knieflexie).
Wat de behandeling betreft, kregen alle vrijwilligers de behandeling volgens randomisatie drie minuten na het excentrische oefenprotocol. Vergelijkers werden 24, 48 en 72 uur na het verzamelen van extra bloedmonsters voor CK-analyses en MVC- en DOMS-beoordelingen herhaald.
De vijf groepen waren verdeeld in: PBMT (fotobiomodulatietherapie)+cryotherapie; cryotherapie+PBMT; actieve PBMT; placebo PBMT en alleen cryotherapie.
PBMT werd aangebracht met behulp van een draadloze, draagbare GameDay™ Super Pulsed Laser (vervaardigd door Multi Radiance Medical, VS) op 6 plaatsen van de quadriceps femoris in direct contact met de huid (2 centraal - rectus femoral en vastus intermedius; 2 lateraal - vastus lateralis; en 2 mediaal - vastus medialis) en cryotherapie werd gedaan met twee flexibele ijspakken gevuld met ijsblokjes en water (met een volume van elk 1,15 liter) die de hele quadriceps gedurende 20 minuten zullen bedekken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazilië, 01504-001
- Laboratory of Phototherapy in Sports and Exercise, Universidade Nove de Julho (UNINOVE)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen werden in het onderzoek opgenomen als ze minder dan 2 trainingssessies per week uitvoerden
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen werden uitgesloten als ze in de voorgaande twee maanden musculoskeletaal letsel aan heupen of knieën hadden opgelopen,
- als ze momenteel regelmatig farmacologische middelen of voedingssupplementen gebruikten,
- als er tijdens het onderzoek een musculoskeletaal letsel is opgetreden of als ze het gebruik van alcohol of tabak hebben gemeld.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: PBMT en cryotherapie
Vrijwilligers die in deze groep waren ingedeeld, kregen fototherapie (PBMT - aangebracht op zes punten van de quadriceps) en cryotherapie (20 minuten in het PRICE-protocol) als een behandeling drie minuten en 24 uur, 48 uur en 72 uur na het inspanningsprotocol.
|
Effecten van fototherapie geïsoleerd en / of gecombineerd met cryotherapie bij herstel van de skeletspieren na inspanning.
Andere namen:
Effecten van cryotherapie geïsoleerd en / of gecombineerd met fototherapie bij herstel van de skeletspieren na inspanning.
|
|
Actieve vergelijker: Cryotherapie en PBMT
Vrijwilligers die in deze groep waren ingedeeld, kregen drie minuten en 24 uur, 48 uur en 72 uur na het inspanningsprotocol cryotherapie (20 minuten in het PRICE-protocol) en fototherapie (PBMT - toegepast op zes punten van de quadriceps).
|
Effecten van fototherapie geïsoleerd en / of gecombineerd met cryotherapie bij herstel van de skeletspieren na inspanning.
Andere namen:
Effecten van cryotherapie geïsoleerd en / of gecombineerd met fototherapie bij herstel van de skeletspieren na inspanning.
|
|
Actieve vergelijker: PBMT (actieve fototherapie)
Vrijwilligers die in deze groep waren ingedeeld, kregen drie minuten en 24 uur, 48 uur en 72 uur na het inspanningsprotocol actieve fototherapie (PBMT - toegepast op zes punten van de quadriceps) als behandeling.
|
Effecten van fototherapie geïsoleerd en / of gecombineerd met cryotherapie bij herstel van de skeletspieren na inspanning.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: PBMT (placebo fototherapie)
Vrijwilligers die in deze groep waren ingedeeld, kregen placebo-fototherapie (PBMT - toegepast op zes punten van de quadriceps) als behandeling drie minuten en 24 uur, 48 uur en 72 uur na het inspanningsprotocol.
Het placebo PBMT-apparaat was identiek aan de actieve apparaten en vertoonde dezelfde instellingen en gaf hetzelfde geluid ongeacht de comparator.
|
Effecten van fototherapie geïsoleerd en / of gecombineerd met cryotherapie bij herstel van de skeletspieren na inspanning.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Cryotherapie
Vrijwilligers toegewezen aan deze groep cryotherapie (20 minuten in PRICE-protocol) als behandeling drie minuten en 24 uur, 48 uur en 72 uur na het inspanningsprotocol.
Er werden twee flexibele ijspakken gevuld met ijsblokjes en water (elk met een inhoud van 1,15 liter) gebruikt om de gehele quadriceps te bedekken.
Er werden rubberen banden gebruikt om compressie uit te oefenen en om de packs stevig vast te maken aan de quadriceps van de vrijwilligers.
|
Effecten van cryotherapie geïsoleerd en / of gecombineerd met fototherapie bij herstel van de skeletspieren na inspanning.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale vrijwillige contractie (MVC)
Tijdsspanne: een week
|
De MVC-test bestond uit drie isometrische contracties van vijf seconden van de knie-extensoren van het niet-dominante been.
De hoogste koppelwaarde van de drie samentrekkingen (piekkoppel) werd gebruikt voor statistische analyse.
|
een week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van uitgestelde spierpijn (DOMS)
Tijdsspanne: een week
|
Een visuele analoge schaal (VAS) van 100 mm werd gebruikt als zelfbeoordeling van de DOMS-intensiteit van vrijwilligers, met hulp van een geblindeerde onderzoeker.
|
een week
|
|
CK-activiteit (creatinekinase).
Tijdsspanne: een week
|
Bloedmonsters (10 ml) werden genomen door een gekwalificeerde verpleegster die blind was voor de toewijzing van de vrijwilligers aan de vijf experimentele groepen uit de antecubitale ader.
Spectrofotometrie en specifieke reagenskits (Labtest®, São Paulo - SP, Brazilië) werden gebruikt om CK-activiteit (creatinekinase) te analyseren als een indirecte marker van spierbeschadiging.
|
een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Antonialli FC, De Marchi T, Tomazoni SS, Vanin AA, dos Santos Grandinetti V, de Paiva PR, Pinto HD, Miranda EF, de Tarso Camillo de Carvalho P, Leal-Junior EC. Phototherapy in skeletal muscle performance and recovery after exercise: effect of combination of super-pulsed laser and light-emitting diodes. Lasers Med Sci. 2014 Nov;29(6):1967-76. doi: 10.1007/s10103-014-1611-7. Epub 2014 Jun 19.
- Grandinetti Vdos S, Miranda EF, Johnson DS, de Paiva PR, Tomazoni SS, Vanin AA, Albuquerque-Pontes GM, Frigo L, Marcos RL, de Carvalho Pde T, Leal-Junior EC. The thermal impact of phototherapy with concurrent super-pulsed lasers and red and infrared LEDs on human skin. Lasers Med Sci. 2015 Jul;30(5):1575-81. doi: 10.1007/s10103-015-1755-0. Epub 2015 May 19.
- Baroni BM, Leal Junior EC, De Marchi T, Lopes AL, Salvador M, Vaz MA. Low level laser therapy before eccentric exercise reduces muscle damage markers in humans. Eur J Appl Physiol. 2010 Nov;110(4):789-96. doi: 10.1007/s00421-010-1562-z. Epub 2010 Jul 3.
- Graham CA, Stevenson J. Frozen chips: an unusual cause of severe frostbite injury. Br J Sports Med. 2000 Oct;34(5):382-3. doi: 10.1136/bjsm.34.5.382.
- Moeller JL, Monroe J, McKeag DB. Cryotherapy-induced common peroneal nerve palsy. Clin J Sport Med. 1997 Jul;7(3):212-6. doi: 10.1097/00042752-199707000-00011.
- Bassett FH 3rd, Kirkpatrick JS, Engelhardt DL, Malone TR. Cryotherapy-induced nerve injury. Am J Sports Med. 1992 Sep-Oct;20(5):516-8. doi: 10.1177/036354659202000505.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CEP 470.174
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .