Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fototerapia i krioterapia w regeneracji mięśni szkieletowych po wysiłku

2 lutego 2016 zaktualizowane przez: Adriane Aver Vanin, University of Nove de Julho

Izolowane i połączone efekty fototerapii i krioterapii w regeneracji mięśni szkieletowych po wysiłku

Ochotników podzielono losowo na pięć grup eksperymentalnych. VAS (wizualna skala analogowa) do pomiaru DOMS (opóźniona bolesność mięśniowa) i próbki krwi zostały pobrane przed jakimkolwiek zabiegiem. Następnie ochotnicy wykonali rozciąganie i rozgrzewkę, a następnie test MVC (test izometryczny w dynamometrze izokinetycznym do pomiaru funkcji mięśni). Następnie ochotnicy wykonali protokół ćwiczeń (75 skurczów ekscentrycznych), aby doprowadzić do zmęczenia mięśni. Bezpośrednio po protokole ćwiczeń (1 minuta) oraz po 1 godzinie, 24, 48, 72 i 96 godzinach powtórzono pobranie krwi, pomiar VAS i test MVC. Zabiegi według randomizacji wykonywano 3 minuty po protokole wysiłkowym i ponownie 24, 48, 72h po wysiłku ekscentrycznym.

Zmienne dotyczące funkcji mięśni (MVC, DOMS) i pośredniego markera uszkodzenia mięśni (aktywność CK) monitorowano we wszystkich punktach czasowych wymienionych powyżej (początkowa, 1 minuta, 1 godzina, 24, 48, 72 i 96 godzin po protokole ćwiczeń ).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne przeprowadzono w Laboratorium Fototerapii w Sporcie i Ćwiczeniach na Uniwersytecie Nove de Julho w mieście São Paulo w Brazylii.

Pięćdziesięciu zdrowych, nieprzeszkolonych mężczyzn zostało zwerbowanych spośród pracowników uniwersytetu i studentów do udziału w badaniu. Wszyscy uczestnicy muszą dobrowolnie wyrazić zgodę na udział i podpisali oświadczenie o świadomej zgodzie. Przeprowadzono analizę zamiaru leczenia.

Ochotnicy zostali losowo przydzieleni do pięciu grup eksperymentalnych (n=10 na grupę) zgodnie z zastosowanym komparatorem. Randomizację przeprowadzono poprzez proste losowanie (A, B, C, D lub E). Próbki krwi (10 ml) zostały pobrane przez wykwalifikowaną pielęgniarkę w celu analizy aktywności CK z tyłu. To pobieranie krwi powtórzono 1 minutę, 1 godzinę, 24, 48, 72 i 96 godzin po protokole ekscentrycznym.

Wizualna skala analogowa (VAS) 100 mm została wykorzystana do samooceny intensywności DOMS ochotników, z pomocą niewidomego badacza. Ocenę DOMS przeprowadzono na początku badania, bezpośrednio po protokole ćwiczeń ekscentrycznych (1 minuta), i powtórzono po 1, 24, 48, 72 i 96 godzinach po protokole ćwiczeń. Przed protokołem ćwiczeń ochotnicy wykonają rozciąganie i rozgrzewkę niedominującej kończyny dolnej, a następnie wykonają maksymalny skurcz dowolny (MVC) w celu oceny funkcji mięśni. Pomiary MVC powtarzano w tych samych odstępach czasu, co pomiary CK.

Protokół ćwiczenia obejmuje wykonanie 75 izokinetycznych skurczów ekscentrycznych mięśni prostowników stawu kolanowego w kończynie niedominującej (5 serii po 15 powtórzeń, 30-sekundowa przerwa między seriami) z prędkością 60°.seg-1 zarówno w fazie ekscentrycznej, jak i ruchy koncentryczne z zakresem ruchu 60° (między 90° a 30° zgięcia kolana).

Jeśli chodzi o leczenie, wszyscy ochotnicy otrzymali leczenie zgodnie z randomizacją trzy minuty po protokole ćwiczeń ekscentrycznych. Komparatory powtórzono po 24, 48 i 72 godzinach po pobraniu dodatkowych próbek krwi do analiz CK oraz ocen MVC i DOMS.

Pięć grup podzielono na: PBMT (terapia fotobiomodulacyjna) + krioterapia; krioterapia+PBMT; aktywny PBMT; placebo PBMT i tylko krioterapia.

PBMT aplikowano za pomocą bezprzewodowego, przenośnego lasera GameDay™ Super Pulsed Laser (wyprodukowanego przez Multi Radiance Medical, USA) na 6 miejsc mięśnia czworogłowego uda w bezpośrednim kontakcie ze skórą (2 centralnie – prosty udowy i obszerny pośredni; 2 boczne – obszerny boczny; i 2 przyśrodkowo - obszerny przyśrodkowy) oraz wykonano krioterapię dwoma elastycznymi okładami z lodu wypełnionymi kostkami lodu i wodą (o pojemności 1,15 litra każdy), które przez 20 minut pokryją cały mięsień czworogłowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazylia, 01504-001
        • Laboratory of Phototherapy in Sports and Exercise, Universidade Nove de Julho (UNINOVE)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączano osoby, które wykonywały mniej niż 2 sesje ćwiczeń tygodniowo

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli w ciągu ostatnich dwóch miesięcy wystąpił jakikolwiek uraz mięśniowo-szkieletowy biodra lub kolana,
  • czy obecnie regularnie stosowali środki farmakologiczne lub suplementy diety,
  • jeśli podczas badania wystąpił uraz układu mięśniowo-szkieletowego lub jeśli zgłosili używanie alkoholu lub tytoniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: PBMT i krioterapia
Ochotnicy przydzieleni do tej grupy otrzymywali fototerapię (PBMT – aplikowaną w sześciu punktach mięśnia czworogłowego) oraz krioterapię (20 minut w protokole PRICE) jako zabieg trzy minuty oraz 24h, 48h i 72h po protokole ćwiczeń.
Inny: PBMT
Wpływ fototerapii izolowanej i/lub połączonej z krioterapią na regenerację mięśni szkieletowych po wysiłku.
Inne nazwy:
  • Terapia fotobiomodulacyjna
Inny: Krioterapia
Wpływ krioterapii izolowanej i/lub połączonej z fototerapią na regenerację mięśni szkieletowych po wysiłku.
Aktywny komparator: Krioterapia i PBMT
Ochotnicy przydzieleni do tej grupy otrzymywali krioterapię (20 minut w protokole PRICE) i fototerapię (PBMT - aplikowane w sześciu punktach mięśnia czworogłowego) jako zabieg trzy minuty oraz 24h, 48h i 72h po protokole ćwiczeń.
Inny: PBMT
Wpływ fototerapii izolowanej i/lub połączonej z krioterapią na regenerację mięśni szkieletowych po wysiłku.
Inne nazwy:
  • Terapia fotobiomodulacyjna
Inny: Krioterapia
Wpływ krioterapii izolowanej i/lub połączonej z fototerapią na regenerację mięśni szkieletowych po wysiłku.
Aktywny komparator: PBMT (aktywna fototerapia)
Ochotnicy przydzieleni do tej grupy otrzymywali fototerapię aktywną (PBMT – aplikowaną w sześciu punktach mięśnia czworogłowego) jako zabieg trzy minuty oraz 24h, 48h i 72h po protokole ćwiczeń.
Inny: PBMT
Wpływ fototerapii izolowanej i/lub połączonej z krioterapią na regenerację mięśni szkieletowych po wysiłku.
Inne nazwy:
  • Terapia fotobiomodulacyjna
Komparator placebo: PBMT (fototerapia placebo)
Ochotnicy przydzieleni do tej grupy otrzymywali fototerapię placebo (PBMT – stosowana w sześciu punktach mięśnia czworogłowego) jako zabieg trzy minuty oraz 24h, 48h i 72h po protokole ćwiczeń. Urządzenie placebo PBMT było identyczne z aktywnymi urządzeniami i wyświetlało te same ustawienia i emitowało ten sam dźwięk niezależnie od komparatora.
Inny: PBMT
Wpływ fototerapii izolowanej i/lub połączonej z krioterapią na regenerację mięśni szkieletowych po wysiłku.
Inne nazwy:
  • Terapia fotobiomodulacyjna
Aktywny komparator: Krioterapia
Ochotników przydzielono do tej grupy krioterapii (20 minut w protokole PRICE) jako zabieg 3 minuty oraz 24h, 48h i 72h po protokole wysiłkowym. Do pokrycia całego mięśnia czworogłowego użyto dwóch elastycznych wkładów lodowych wypełnionych kostkami lodu i wodą (o pojemności 1,15 litra każdy). Gumowe pasy były używane do uciskania i mocowania pakietów do mięśnia czworogłowego ochotników.
Inny: Krioterapia
Wpływ krioterapii izolowanej i/lub połączonej z fototerapią na regenerację mięśni szkieletowych po wysiłku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalny dobrowolny skurcz (MVC)
Ramy czasowe: jeden tydzień
Test MVC składał się z trzech pięciosekundowych skurczów izometrycznych prostowników kolana nogi niedominującej. Do analizy statystycznej wykorzystano najwyższą wartość momentu obrotowego z trzech skurczów (moment szczytowy).
jeden tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena opóźnionej bolesności mięśniowej (DOMS)
Ramy czasowe: jeden tydzień
Wizualna skala analogowa (VAS) 100 mm została wykorzystana do samooceny intensywności DOMS ochotników, z pomocą niewidomego badacza.
jeden tydzień
Aktywność CK (kinazy kreatynowej).
Ramy czasowe: jeden tydzień
Próbki krwi (10 ml) zostały pobrane przez wykwalifikowaną pielęgniarkę zaślepioną co do przydziału ochotników do pięciu grup doświadczalnych z żyły łokciowej. Spektrofotometria i specjalne zestawy odczynników (Labtest®, São Paulo - SP, Brazylia) zostały wykorzystane do analizy aktywności CK (kinazy kreatynowej) jako pośredniego markera uszkodzenia mięśni.
jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nove de Julho

Współpracownicy

Multi Radiance Medical

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEP 470.174

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

wszystkie dane są przechowywane i zapisywane w urządzeniach elektronicznych w celu wyjaśnienia ewentualnych wątpliwości dotyczących procedur metodologicznych i wyników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Regeneracja mięśni po wysiłku

Badania kliniczne na PBMT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj