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Fototerapia e crioterapia nel recupero muscolare scheletrico post-esercizio

2 febbraio 2016 aggiornato da: Adriane Aver Vanin, University of Nove de Julho

Effetti isolati e combinati della fototerapia e della crioterapia nel recupero del muscolo scheletrico post-esercizio

I volontari sono stati divisi casualmente in cinque gruppi sperimentali. VAS (scala analogica visiva) per misurare DOMS (dolore muscolare a insorgenza ritardata) e campioni di sangue sono stati prelevati prima di qualsiasi procedura. Quindi, i volontari hanno eseguito stretching e riscaldamento seguiti dal test MVC (test isometrico in dinamometro isocinetico per misurare la funzione muscolare). Successivamente, i volontari hanno eseguito il protocollo di esercizio (75 contrazioni eccentriche) per provocare affaticamento muscolare. Immediatamente dopo il protocollo di esercizio (1 minuto) e 1 ora, 24, 48, 72 e 96 ore dopo, sono stati ripetuti il ​​prelievo di sangue, la misurazione VAS e il test MVC. I trattamenti secondo la randomizzazione sono stati eseguiti tre minuti dopo il protocollo di esercizio e sono stati eseguiti nuovamente dopo 24, 48, 72 ore dopo l'esercizio eccentrico.

Le variabili relative alla funzione muscolare (MVC, DOMS) e il marker indiretto di danno muscolare (attività CK) sono state monitorate in tutti i punti temporali sopra menzionati (basale, 1 minuto, 1 ora, 24, 48, 72 e 96 ore dopo il protocollo di esercizio ).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo è stato condotto presso il Laboratorio di fototerapia nello sport e nell'esercizio fisico dell'Università Nove de Julho nella città di San Paolo, in Brasile.

Cinquanta soggetti maschi sani non addestrati sono stati reclutati dal personale universitario e dagli studenti per partecipare allo studio. Tutti i partecipanti devono volontariamente accettare di partecipare e hanno firmato la dichiarazione di consenso informato. È stata seguita l'analisi per intenzione al trattamento.

I volontari sono stati assegnati in modo casuale a cinque gruppi sperimentali (n=10 per gruppo) in base al comparatore applicato. La randomizzazione è stata effettuata mediante un semplice sorteggio (A, B, C, D o E). I campioni di sangue (10 ml) sono stati prelevati da un infermiere qualificato per analizzare l'attività CK posteriormente. Questa raccolta di sangue è stata ripetuta 1 minuto, 1 ora, 24, 48, 72 e 96 ore dopo il protocollo eccentrico.

Una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm è stata utilizzata come autovalutazione dell'intensità DOMS dei volontari, con l'assistenza di un ricercatore cieco. Le valutazioni DOMS sono state eseguite al basale, immediatamente dopo il protocollo di esercizio eccentrico (1 minuto), ed è stato ripetuto a 1, 24, 48, 72 e 96 ore dopo il protocollo di esercizio. Prima del protocollo di esercizio, i volontari eseguiranno uno stretching e riscaldamento dell'arto inferiore non dominante e quindi eseguiranno la massima contrazione volontaria (MVC) per valutare la funzione muscolare. Le misurazioni MVC sono state ripetute agli stessi intervalli di tempo delle misurazioni CK.

Il protocollo di esercizio consiste in 75 contrazioni isocinetiche eccentriche della muscolatura estensore del ginocchio nella gamba non dominante (5 serie da 15 ripetizioni, intervallo di riposo di 30 secondi tra le serie) a una velocità di 60°.seg-1 sia nella gamba eccentrica che in quella movimenti concentrici con un range di movimento di 60° (tra 90° e 30° di flessione del ginocchio).

Per quanto riguarda il trattamento, tutti i volontari hanno ricevuto il trattamento in base alla randomizzazione tre minuti dopo il protocollo di esercizio eccentrico. I comparatori sono stati ripetuti a 24, 48 e 72 ore dopo la raccolta di ulteriori campioni di sangue per le analisi CK e le valutazioni MVC e DOMS.

I cinque gruppi erano divisi in: PBMT (terapia di fotobiomodulazione)+crioterapia; crioterapia+PBMT; PBMT attivo; placebo PBMT e solo crioterapia.

Il PBMT è stato applicato impiegando un GameDay™ Super Pulsed Laser senza fili e portatile (prodotto da Multi Radiance Medical, USA) a 6 siti del quadricipite femorale a diretto contatto con la pelle (2 centralmente - retto femorale e vasto intermedio; 2 lateralmente - vasto laterale; e 2 medialmente - vastus medialis) e la crioterapia è stata eseguita con due impacchi di ghiaccio flessibili riempiti con cubetti di ghiaccio e acqua (con un volume di 1,15 litri ciascuno) che copriranno l'intero quadricipite per 20 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasile, 01504-001
        • Laboratory of Phototherapy in Sports and Exercise, Universidade Nove de Julho (UNINOVE)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti sono stati inclusi nello studio se hanno eseguito meno di 2 sessioni di allenamento a settimana

Criteri di esclusione:

  • I soggetti sono stati esclusi se si è verificata una lesione muscoloscheletrica alle anche o alle ginocchia nei due mesi precedenti,
  • se attualmente utilizzavano regolarmente agenti farmacologici o integratori alimentari,
  • se si è verificata una lesione muscoloscheletrica durante lo studio o se hanno segnalato l'uso di alcol o tabacco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: PBMT e Crioterapia
I volontari assegnati a questo gruppo hanno ricevuto fototerapia (PBMT - applicata in sei punti del quadricipite) e crioterapia (20 minuti nel protocollo PRICE) come trattamento tre minuti e 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo il protocollo di esercizio.
Effetti della fototerapia isolata e/o combinata con la crioterapia nel recupero muscolare scheletrico post-esercizio.
Altri nomi:
  • terapia di fotobiomodulazione
Effetti della crioterapia isolata e/o combinata con la fototerapia nel recupero muscolare scheletrico post-esercizio.
Comparatore attivo: Crioterapia e PBMT
I volontari assegnati a questo gruppo hanno ricevuto la crioterapia (20 minuti nel protocollo PRICE) e la fototerapia (PBMT - applicata in sei punti del quadricipite) come trattamento tre minuti e 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo il protocollo di esercizio.
Effetti della fototerapia isolata e/o combinata con la crioterapia nel recupero muscolare scheletrico post-esercizio.
Altri nomi:
  • terapia di fotobiomodulazione
Effetti della crioterapia isolata e/o combinata con la fototerapia nel recupero muscolare scheletrico post-esercizio.
Comparatore attivo: PBMT (fototerapia attiva)
I volontari assegnati a questo gruppo hanno ricevuto la fototerapia attiva (PBMT - applicata in sei punti del quadricipite) come trattamento tre minuti e 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo il protocollo di esercizio.
Effetti della fototerapia isolata e/o combinata con la crioterapia nel recupero muscolare scheletrico post-esercizio.
Altri nomi:
  • terapia di fotobiomodulazione
Comparatore placebo: PBMT (fototerapia con placebo)
I volontari assegnati a questo gruppo hanno ricevuto la fototerapia con placebo (PBMT - applicata in sei punti del quadricipite) come trattamento tre minuti e 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo il protocollo di esercizio. Il dispositivo PBMT placebo era identico ai dispositivi attivi e mostrava le stesse impostazioni ed emetteva lo stesso suono indipendentemente dal comparatore.
Effetti della fototerapia isolata e/o combinata con la crioterapia nel recupero muscolare scheletrico post-esercizio.
Altri nomi:
  • terapia di fotobiomodulazione
Comparatore attivo: Crioterapia
Volontari assegnati in questo gruppo crioterapia (20 minuti nel protocollo PRICE) come trattamento tre minuti e 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo il protocollo di esercizio. Sono stati utilizzati due impacchi di ghiaccio flessibili riempiti con cubetti di ghiaccio e acqua (con un volume di 1,15 litri ciascuno) per coprire l'intero quadricipite. Sono state utilizzate cinture di gomma per applicare la compressione e per fissare saldamente gli zaini ai quadricipiti dei volontari.
Effetti della crioterapia isolata e/o combinata con la fototerapia nel recupero muscolare scheletrico post-esercizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contrazione volontaria massima (MVC)
Lasso di tempo: una settimana
Il test MVC consisteva in tre contrazioni isometriche di cinque secondi degli estensori del ginocchio della gamba non dominante. Il valore di coppia più alto delle tre contrazioni (coppia di picco) è stato utilizzato per l'analisi statistica.
una settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore muscolare a insorgenza ritardata (DOMS)
Lasso di tempo: una settimana
Una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm è stata utilizzata come autovalutazione dell'intensità DOMS dei volontari, con l'assistenza di un ricercatore cieco.
una settimana
Attività CK (creatina chinasi).
Lasso di tempo: una settimana
I campioni di sangue (10 ml) sono stati prelevati da un'infermiera qualificata all'oscuro dell'assegnazione dei volontari ai cinque gruppi sperimentali dalla vena antecubitale. Spettrofotometria e kit di reagenti specifici (Labtest®, São Paulo - SP, Brasile) sono stati utilizzati per analizzare l'attività CK (creatina chinasi) come marcatore indiretto di danno muscolare.
una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

7 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEP 470.174

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su PBM

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