- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02622971
Fototerapia e crioterapia na recuperação muscular esquelética pós-exercício
Efeitos isolados e combinados da fototerapia e crioterapia na recuperação muscular esquelética pós-exercício
Os voluntários foram divididos aleatoriamente em cinco grupos experimentais. VAS (escala visual analógica) para medir DOMS (dor muscular de início tardio) e amostras de sangue foram coletadas antes de qualquer procedimento. Em seguida, os voluntários realizaram alongamento e aquecimento seguido de teste de MVC (teste isométrico em dinamômetro isocinético para mensuração da função muscular). Após, os voluntários realizaram o protocolo de exercícios (75 contrações excêntricas) para levar à fadiga muscular. Imediatamente após o protocolo de exercício (1 minuto) e 1 hora, 24, 48, 72 e 96 horas após, repetiram-se amostra de sangue, medida EVA e teste de CVM. Os tratamentos de acordo com a randomização foram realizados três minutos após o protocolo de exercício e foram realizados novamente em 24, 48, 72h após o exercício excêntrico.
As variáveis referentes à função muscular (CVM, DOMS) e ao marcador indireto de dano muscular (atividade de CK) foram monitoradas em todos os momentos mencionados acima (basal, 1 minuto, 1 hora, 24, 48, 72 e 96 horas após o protocolo de exercícios ).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo foi realizado no Laboratório de Fototerapia no Esporte e Exercício da Universidade Nove de Julho, na cidade de São Paulo, Brasil.
Cinquenta homens saudáveis e não treinados foram recrutados entre funcionários e estudantes universitários para participar do estudo. Todos os participantes voluntariamente devem concordar em participar e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido. A análise de intenção de tratar foi seguida.
Os voluntários foram alocados aleatoriamente em cinco grupos experimentais (n=10 por grupo) de acordo com o comparador aplicado. A randomização foi realizada por sorteio simples (A, B, C, D ou E). Amostras de sangue (10 ml) foram coletadas por uma enfermeira qualificada para análise posterior da atividade da CK. Essa coleta de sangue foi repetida 1 minuto, 1 hora, 24, 48, 72 e 96 horas após o protocolo excêntrico.
Uma escala visual analógica (EVA) de 100 mm foi utilizada como autoavaliação da intensidade da DMIT dos voluntários, com auxílio de um pesquisador cego. As avaliações do DMIT foram realizadas no início, imediatamente após o protocolo de exercício excêntrico (1 minuto), e repetidas 1, 24, 48, 72 e 96 horas após o protocolo de exercício. Antes do protocolo de exercícios, os voluntários realizarão um alongamento e aquecimento do membro inferior não dominante e em seguida realizarão a Contração Voluntária Máxima (CVM) para avaliação da função muscular. As medidas de CVM foram repetidas nos mesmos intervalos de tempo que as medidas de CK.
O protocolo de exercícios consiste em 75 contrações isocinéticas excêntricas da musculatura extensora do joelho na perna não dominante (5 séries de 15 repetições, intervalo de 30 segundos entre as séries) na velocidade de 60°.seg-1 tanto na excêntrica quanto na movimentos concêntricos com amplitude de movimento de 60° (entre 90° e 30° de flexão do joelho).
Em relação ao tratamento, todos os voluntários receberam o tratamento de acordo com a randomização três minutos após o protocolo de exercício excêntrico. Os comparadores foram repetidos em 24, 48 e 72 horas após a coleta de amostras de sangue adicionais para análises de CK e avaliações de MVC e DOMS.
Os cinco grupos foram divididos em: PBMT (terapia de fotobiomodulação)+crioterapia; crioterapia+PBMT; PBMT ativo; placebo PBMT e apenas crioterapia.
PBMT foi aplicado empregando um GameDay™ Super Pulsed Laser portátil sem fio (fabricado pela Multi Radiance Medical, EUA) em 6 locais do quadríceps femoral em contato direto com a pele (2 centralmente - reto femoral e vasto intermediário; 2 lateralmente - vasto lateral; e 2 medialmente - vasto medial) e a crioterapia foi feita com duas bolsas de gelo flexíveis preenchidas com cubos de gelo e água (com volume de 1,15 litros cada) que cobrirão todo o quadríceps por 20 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 01504-001
- Laboratory of Phototherapy in Sports and Exercise, Universidade Nove de Julho (UNINOVE)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos foram incluídos no estudo se realizassem menos de 2 sessões de exercícios por semana
Critério de exclusão:
- Os indivíduos foram excluídos se ocorreu qualquer lesão musculoesquelética nos quadris ou joelhos nos últimos dois meses,
- se eles estavam usando agentes farmacológicos ou suplementos nutricionais regularmente,
- se ocorreu lesão musculoesquelética durante o estudo ou se relataram uso de álcool ou tabaco.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: PBMT e Crioterapia
Os voluntários alocados neste grupo receberam fototerapia (PBMT - aplicada em seis pontos do quadríceps) e crioterapia (20 minutos no protocolo PRICE) como tratamento três minutos e 24h, 48h e 72h após o protocolo de exercícios.
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Efeitos da fototerapia isolada e/ou combinada com crioterapia na recuperação muscular esquelética pós-exercício.
Outros nomes:
Efeitos da crioterapia isolada e/ou combinada com fototerapia na recuperação muscular esquelética pós-exercício.
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Comparador Ativo: Crioterapia e PBMT
Os voluntários alocados neste grupo receberam crioterapia (20 minutos no protocolo PRICE) e fototerapia (PBMT - aplicada em seis pontos do quadríceps) como tratamento três minutos e 24h, 48h e 72h após o protocolo de exercícios.
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Efeitos da fototerapia isolada e/ou combinada com crioterapia na recuperação muscular esquelética pós-exercício.
Outros nomes:
Efeitos da crioterapia isolada e/ou combinada com fototerapia na recuperação muscular esquelética pós-exercício.
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Comparador Ativo: PBMT (fototerapia ativa)
Os voluntários alocados neste grupo receberam fototerapia ativa (PBMT - aplicada em seis pontos do quadríceps) como tratamento três minutos e 24h, 48h e 72h após o protocolo de exercícios.
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Efeitos da fototerapia isolada e/ou combinada com crioterapia na recuperação muscular esquelética pós-exercício.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: PBMT (fototerapia placebo)
Os voluntários alocados neste grupo receberam fototerapia placebo (PBMT - aplicada em seis pontos do quadríceps) como tratamento três minutos e 24h, 48h e 72h após o protocolo de exercícios.
O dispositivo placebo PBMT era idêntico aos dispositivos ativos e exibia as mesmas configurações e emitia o mesmo som independentemente do comparador.
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Efeitos da fototerapia isolada e/ou combinada com crioterapia na recuperação muscular esquelética pós-exercício.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Crioterapia
Os voluntários alocados neste grupo crioterapia (20 minutos no protocolo PRICE) como tratamento três minutos e 24h, 48h e 72h após o protocolo de exercícios.
Duas bolsas de gelo flexíveis contendo cubos de gelo e água (com volume de 1,15 litros cada) foram utilizadas para cobrir todo o quadríceps.
Cintos de borracha foram usados para aplicar compressão e fixar as mochilas firmemente no quadríceps dos voluntários.
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Efeitos da crioterapia isolada e/ou combinada com fototerapia na recuperação muscular esquelética pós-exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contração voluntária máxima (MVC)
Prazo: uma semana
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O teste de CVM consistiu em três contrações isométricas de cinco segundos dos extensores do joelho da perna não dominante.
O maior valor de torque das três contrações (pico de torque) foi utilizado para análise estatística.
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uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da dor muscular de início tardio (DOMS)
Prazo: uma semana
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Uma escala visual analógica (EVA) de 100 mm foi utilizada como autoavaliação da intensidade da DMIT dos voluntários, com auxílio de um pesquisador cego.
|
uma semana
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Atividade de CK (Creatina Quinase)
Prazo: uma semana
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Amostras de sangue (10 ml) foram coletadas por uma enfermeira qualificada que desconhecia a alocação dos voluntários nos cinco grupos experimentais da veia antecubital.
A espectrofotometria e kits de reagentes específicos (Labtest®, São Paulo - SP, Brasil) foram utilizados para analisar a atividade da CK (Creatina Quinase) como marcador indireto de dano muscular.
|
uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Antonialli FC, De Marchi T, Tomazoni SS, Vanin AA, dos Santos Grandinetti V, de Paiva PR, Pinto HD, Miranda EF, de Tarso Camillo de Carvalho P, Leal-Junior EC. Phototherapy in skeletal muscle performance and recovery after exercise: effect of combination of super-pulsed laser and light-emitting diodes. Lasers Med Sci. 2014 Nov;29(6):1967-76. doi: 10.1007/s10103-014-1611-7. Epub 2014 Jun 19.
- Grandinetti Vdos S, Miranda EF, Johnson DS, de Paiva PR, Tomazoni SS, Vanin AA, Albuquerque-Pontes GM, Frigo L, Marcos RL, de Carvalho Pde T, Leal-Junior EC. The thermal impact of phototherapy with concurrent super-pulsed lasers and red and infrared LEDs on human skin. Lasers Med Sci. 2015 Jul;30(5):1575-81. doi: 10.1007/s10103-015-1755-0. Epub 2015 May 19.
- Baroni BM, Leal Junior EC, De Marchi T, Lopes AL, Salvador M, Vaz MA. Low level laser therapy before eccentric exercise reduces muscle damage markers in humans. Eur J Appl Physiol. 2010 Nov;110(4):789-96. doi: 10.1007/s00421-010-1562-z. Epub 2010 Jul 3.
- Graham CA, Stevenson J. Frozen chips: an unusual cause of severe frostbite injury. Br J Sports Med. 2000 Oct;34(5):382-3. doi: 10.1136/bjsm.34.5.382.
- Moeller JL, Monroe J, McKeag DB. Cryotherapy-induced common peroneal nerve palsy. Clin J Sport Med. 1997 Jul;7(3):212-6. doi: 10.1097/00042752-199707000-00011.
- Bassett FH 3rd, Kirkpatrick JS, Engelhardt DL, Malone TR. Cryotherapy-induced nerve injury. Am J Sports Med. 1992 Sep-Oct;20(5):516-8. doi: 10.1177/036354659202000505.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CEP 470.174
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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