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Fototerapia e crioterapia na recuperação muscular esquelética pós-exercício

2 de fevereiro de 2016 atualizado por: Adriane Aver Vanin, University of Nove de Julho

Efeitos isolados e combinados da fototerapia e crioterapia na recuperação muscular esquelética pós-exercício

Os voluntários foram divididos aleatoriamente em cinco grupos experimentais. VAS (escala visual analógica) para medir DOMS (dor muscular de início tardio) e amostras de sangue foram coletadas antes de qualquer procedimento. Em seguida, os voluntários realizaram alongamento e aquecimento seguido de teste de MVC (teste isométrico em dinamômetro isocinético para mensuração da função muscular). Após, os voluntários realizaram o protocolo de exercícios (75 contrações excêntricas) para levar à fadiga muscular. Imediatamente após o protocolo de exercício (1 minuto) e 1 hora, 24, 48, 72 e 96 horas após, repetiram-se amostra de sangue, medida EVA e teste de CVM. Os tratamentos de acordo com a randomização foram realizados três minutos após o protocolo de exercício e foram realizados novamente em 24, 48, 72h após o exercício excêntrico.

As variáveis ​​referentes à função muscular (CVM, DOMS) e ao marcador indireto de dano muscular (atividade de CK) foram monitoradas em todos os momentos mencionados acima (basal, 1 minuto, 1 hora, 24, 48, 72 e 96 horas após o protocolo de exercícios ).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo foi realizado no Laboratório de Fototerapia no Esporte e Exercício da Universidade Nove de Julho, na cidade de São Paulo, Brasil.

Cinquenta homens saudáveis ​​e não treinados foram recrutados entre funcionários e estudantes universitários para participar do estudo. Todos os participantes voluntariamente devem concordar em participar e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido. A análise de intenção de tratar foi seguida.

Os voluntários foram alocados aleatoriamente em cinco grupos experimentais (n=10 por grupo) de acordo com o comparador aplicado. A randomização foi realizada por sorteio simples (A, B, C, D ou E). Amostras de sangue (10 ml) foram coletadas por uma enfermeira qualificada para análise posterior da atividade da CK. Essa coleta de sangue foi repetida 1 minuto, 1 hora, 24, 48, 72 e 96 horas após o protocolo excêntrico.

Uma escala visual analógica (EVA) de 100 mm foi utilizada como autoavaliação da intensidade da DMIT dos voluntários, com auxílio de um pesquisador cego. As avaliações do DMIT foram realizadas no início, imediatamente após o protocolo de exercício excêntrico (1 minuto), e repetidas 1, 24, 48, 72 e 96 horas após o protocolo de exercício. Antes do protocolo de exercícios, os voluntários realizarão um alongamento e aquecimento do membro inferior não dominante e em seguida realizarão a Contração Voluntária Máxima (CVM) para avaliação da função muscular. As medidas de CVM foram repetidas nos mesmos intervalos de tempo que as medidas de CK.

O protocolo de exercícios consiste em 75 contrações isocinéticas excêntricas da musculatura extensora do joelho na perna não dominante (5 séries de 15 repetições, intervalo de 30 segundos entre as séries) na velocidade de 60°.seg-1 tanto na excêntrica quanto na movimentos concêntricos com amplitude de movimento de 60° (entre 90° e 30° de flexão do joelho).

Em relação ao tratamento, todos os voluntários receberam o tratamento de acordo com a randomização três minutos após o protocolo de exercício excêntrico. Os comparadores foram repetidos em 24, 48 e 72 horas após a coleta de amostras de sangue adicionais para análises de CK e avaliações de MVC e DOMS.

Os cinco grupos foram divididos em: PBMT (terapia de fotobiomodulação)+crioterapia; crioterapia+PBMT; PBMT ativo; placebo PBMT e apenas crioterapia.

PBMT foi aplicado empregando um GameDay™ Super Pulsed Laser portátil sem fio (fabricado pela Multi Radiance Medical, EUA) em 6 locais do quadríceps femoral em contato direto com a pele (2 centralmente - reto femoral e vasto intermediário; 2 lateralmente - vasto lateral; e 2 medialmente - vasto medial) e a crioterapia foi feita com duas bolsas de gelo flexíveis preenchidas com cubos de gelo e água (com volume de 1,15 litros cada) que cobrirão todo o quadríceps por 20 minutos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 01504-001
        • Laboratory of Phototherapy in Sports and Exercise, Universidade Nove de Julho (UNINOVE)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os indivíduos foram incluídos no estudo se realizassem menos de 2 sessões de exercícios por semana

Critério de exclusão:

  • Os indivíduos foram excluídos se ocorreu qualquer lesão musculoesquelética nos quadris ou joelhos nos últimos dois meses,
  • se eles estavam usando agentes farmacológicos ou suplementos nutricionais regularmente,
  • se ocorreu lesão musculoesquelética durante o estudo ou se relataram uso de álcool ou tabaco.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: PBMT e Crioterapia
Os voluntários alocados neste grupo receberam fototerapia (PBMT - aplicada em seis pontos do quadríceps) e crioterapia (20 minutos no protocolo PRICE) como tratamento três minutos e 24h, 48h e 72h após o protocolo de exercícios.
Efeitos da fototerapia isolada e/ou combinada com crioterapia na recuperação muscular esquelética pós-exercício.
Outros nomes:
  • terapia de fotobiomodulação
Efeitos da crioterapia isolada e/ou combinada com fototerapia na recuperação muscular esquelética pós-exercício.
Comparador Ativo: Crioterapia e PBMT
Os voluntários alocados neste grupo receberam crioterapia (20 minutos no protocolo PRICE) e fototerapia (PBMT - aplicada em seis pontos do quadríceps) como tratamento três minutos e 24h, 48h e 72h após o protocolo de exercícios.
Efeitos da fototerapia isolada e/ou combinada com crioterapia na recuperação muscular esquelética pós-exercício.
Outros nomes:
  • terapia de fotobiomodulação
Efeitos da crioterapia isolada e/ou combinada com fototerapia na recuperação muscular esquelética pós-exercício.
Comparador Ativo: PBMT (fototerapia ativa)
Os voluntários alocados neste grupo receberam fototerapia ativa (PBMT - aplicada em seis pontos do quadríceps) como tratamento três minutos e 24h, 48h e 72h após o protocolo de exercícios.
Efeitos da fototerapia isolada e/ou combinada com crioterapia na recuperação muscular esquelética pós-exercício.
Outros nomes:
  • terapia de fotobiomodulação
Comparador de Placebo: PBMT (fototerapia placebo)
Os voluntários alocados neste grupo receberam fototerapia placebo (PBMT - aplicada em seis pontos do quadríceps) como tratamento três minutos e 24h, 48h e 72h após o protocolo de exercícios. O dispositivo placebo PBMT era idêntico aos dispositivos ativos e exibia as mesmas configurações e emitia o mesmo som independentemente do comparador.
Efeitos da fototerapia isolada e/ou combinada com crioterapia na recuperação muscular esquelética pós-exercício.
Outros nomes:
  • terapia de fotobiomodulação
Comparador Ativo: Crioterapia
Os voluntários alocados neste grupo crioterapia (20 minutos no protocolo PRICE) como tratamento três minutos e 24h, 48h e 72h após o protocolo de exercícios. Duas bolsas de gelo flexíveis contendo cubos de gelo e água (com volume de 1,15 litros cada) foram utilizadas para cobrir todo o quadríceps. Cintos de borracha foram usados ​​para aplicar compressão e fixar as mochilas firmemente no quadríceps dos voluntários.
Efeitos da crioterapia isolada e/ou combinada com fototerapia na recuperação muscular esquelética pós-exercício.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contração voluntária máxima (MVC)
Prazo: uma semana
O teste de CVM consistiu em três contrações isométricas de cinco segundos dos extensores do joelho da perna não dominante. O maior valor de torque das três contrações (pico de torque) foi utilizado para análise estatística.
uma semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da dor muscular de início tardio (DOMS)
Prazo: uma semana
Uma escala visual analógica (EVA) de 100 mm foi utilizada como autoavaliação da intensidade da DMIT dos voluntários, com auxílio de um pesquisador cego.
uma semana
Atividade de CK (Creatina Quinase)
Prazo: uma semana
Amostras de sangue (10 ml) foram coletadas por uma enfermeira qualificada que desconhecia a alocação dos voluntários nos cinco grupos experimentais da veia antecubital. A espectrofotometria e kits de reagentes específicos (Labtest®, São Paulo - SP, Brasil) foram utilizados para analisar a atividade da CK (Creatina Quinase) como marcador indireto de dano muscular.
uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

7 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CEP 470.174

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

todos os dados são armazenados e salvos em dispositivos eletrônicos para esclarecer eventuais dúvidas quanto aos procedimentos metodológicos e resultados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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