Fototerapi og kryoterapi ved genopretning af skeletmuskler efter træning
Isolerede og kombinerede effekter af fototerapi og kryoterapi ved genopretning af skeletmuskler efter træning
Frivillige blev opdelt tilfældigt i fem forsøgsgrupper. VAS (Visual Analogic scale) til måling af DOMS (Delayed Onset Muscle Soreness) og blodprøver blev taget før enhver procedure. Derefter udførte frivillige udstrækning og opvarmning efterfulgt af MVC-test (isometrisk test i isokinetisk dynamometer til måling af muskelfunktion). Derefter udførte frivillige træningsprotokollen (75 excentriske sammentrækninger) for at føre til muskeltræthed. Umiddelbart efter træningsprotokol (1 minut) og 1 time, 24, 48, 72 og 96 timer efter blev blodprøve, VAS-måling og MVC-test gentaget. Behandlingerne i henhold til randomisering blev udført tre minutter efter træningsprotokol, og den blev udført igen i 24, 48, 72 timer efter excentrisk træning.
Variablerne vedrørende muskelfunktion (MVC, DOMS) og den indirekte markør for muskelskade (CK-aktivitet) blev overvåget på alle tidspunkter nævnt ovenfor (baseline, 1 minut, 1 time, 24, 48, 72 og 96 timer efter træningsprotokol ).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret klinisk forsøg blev udført på Laboratory of Phototherapy in Sport and Exercise på Nove de Julho University i byen São Paulo, Brasilien.
Halvtreds sunde utrænede mandlige forsøgspersoner blev rekrutteret fra universitetspersonale og studerende til at deltage i undersøgelsen. Alle deltagere skal frivilligt acceptere at deltage, og de underskrev erklæringen om informeret samtykke. Intention-to-treat-analysen blev fulgt.
De frivillige blev tilfældigt fordelt til fem eksperimentelle grupper (n=10 pr. gruppe) i henhold til den anvendte komparator. Randomisering blev udført ved simpel lodtrækning (A, B, C, D eller E). Blodprøver (10 ml) blev taget af en kvalificeret sygeplejerske for at analysere CK-aktivitet bagud. Denne blodopsamling blev gentaget 1 minut, 1 time, 24, 48, 72 og 96 timer efter excentrisk protokol.
En visuel analog skala (VAS) på 100 mm blev brugt som en selvvurdering af frivillige DOMS-intensitet med assistance fra en blindet forsker. DOMS-vurderinger blev udført ved baseline, umiddelbart efter excentrisk træningsprotokol (1 minut), og den blev gentaget 1, 24, 48, 72 og 96 timer efter træningsprotokollen. Inden træningsprotokol vil frivillige udføre en strækning og opvarmning af det ikke-dominante underekstremitet, og derefter udfører de Maksimal frivillig kontraktion (MVC) for at evaluere muskelfunktionen. MVC-målinger blev gentaget med samme tidsintervaller som CK-målingerne.
Træningsprotokollen består af 75 excentriske isokinetiske sammentrækninger af knæekstensormuskulaturen i det ikke-dominante ben (5 sæt af 15 gentagelser, 30 sekunders hvileinterval mellem sættene) med en hastighed på 60°.seg-1 i både den excentriske og koncentriske bevægelser med et bevægelsesområde på 60° (mellem 90° og 30° af knæbøjning).
Med hensyn til behandling modtog alle frivillige behandlingen i henhold til randomisering tre minutter efter excentrisk træningsprotokol. Komparatorer blev gentaget 24, 48 og 72 timer efter indsamlingen af yderligere blodprøver til CK-analyser og MVC- og DOMS-vurderinger.
De fem grupper blev inddelt i: PBMT (fotobiomodulationsterapi)+kryoterapi; kryoterapi+PBMT; aktiv PBMT; placebo PBMT og kun kryoterapi.
PBMT blev påført ved hjælp af en trådløs, bærbar GameDay™ Super Pulsed Laser (fremstillet af Multi Radiance Medical, USA) på 6 steder af quadriceps femoris i direkte kontakt med huden (2 centralt - rectus femoral og vastus intermedius; 2 lateralt - vastus lateralis; og 2 medialt - vastus medialis) og kryoterapi blev udført med to fleksible isposer fyldt med isterninger og vand (med et volumen på 1,15 liter hver), der dækker hele quadriceps i 20 minutter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 01504-001
- Laboratory of Phototherapy in Sports and Exercise, Universidade Nove de Julho (UNINOVE)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner blev inkluderet i undersøgelsen, hvis de udførte mindre end 2 træningssessioner om ugen
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner blev udelukket, hvis der opstod muskuloskeletale skader på hofter eller knæ inden for de foregående to måneder,
- hvis de i øjeblikket brugte farmakologiske midler eller kosttilskud regelmæssigt,
- hvis der opstod en muskel- og skeletskade under undersøgelsen, eller hvis de rapporterede brug af enten alkohol eller tobak.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PBMT og kryoterapi
Frivillige tildelt i denne gruppe modtog fototerapi (PBMT - anvendt i seks punkter af quadriceps) og kryoterapi (20 minutter i PRICE-protokol) som en behandling tre minutter og 24 timer, 48 timer og 72 timer efter træningsprotokol.
|
Effekter af fototerapi isoleret og/eller kombineret med kryoterapi ved genopretning af skeletmuskler efter træning.
Andre navne:
Effekter af kryoterapi isoleret og/eller kombineret med fototerapi ved genopretning af skeletmuskler efter træning.
|
|
Aktiv komparator: Kryoterapi og PBMT
Frivillige tildelt i denne gruppe modtog kryoterapi (20 minutter i PRICE-protokol) og fototerapi (PBMT - anvendt i seks punkter af quadriceps) som en behandling tre minutter og 24 timer, 48 timer og 72 timer efter træningsprotokol.
|
Effekter af fototerapi isoleret og/eller kombineret med kryoterapi ved genopretning af skeletmuskler efter træning.
Andre navne:
Effekter af kryoterapi isoleret og/eller kombineret med fototerapi ved genopretning af skeletmuskler efter træning.
|
|
Aktiv komparator: PBMT (aktiv fototerapi)
Frivillige tildelt i denne gruppe modtog aktiv fototerapi (PBMT - anvendt i seks punkter af quadriceps) som en behandling tre minutter og 24 timer, 48 timer og 72 timer efter træningsprotokol.
|
Effekter af fototerapi isoleret og/eller kombineret med kryoterapi ved genopretning af skeletmuskler efter træning.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: PBMT (placebo fototerapi)
Frivillige tildelt i denne gruppe modtog placebo fototerapi (PBMT - anvendt i seks punkter af quadriceps) som en behandling tre minutter og 24 timer, 48 timer og 72 timer efter træningsprotokol.
Placebo PBMT-enheden var identisk med de aktive enheder og viste de samme indstillinger og udsendte den samme lyd uanset komparatoren.
|
Effekter af fototerapi isoleret og/eller kombineret med kryoterapi ved genopretning af skeletmuskler efter træning.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kryoterapi
Frivillige tildelt i denne gruppe kryoterapi (20 minutter i PRICE-protokol) som en behandling tre minutter og 24 timer, 48 timer og 72 timer efter træningsprotokol.
To fleksible isposer fyldt med isterninger og vand (med en volumen på 1,15 liter hver) blev brugt til at dække hele quadriceps.
Gummibælter blev brugt til at påføre kompression og til at fastgøre pakkerne tæt til de frivilliges quadriceps.
|
Effekter af kryoterapi isoleret og/eller kombineret med fototerapi ved genopretning af skeletmuskler efter træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal frivillig kontraktion (MVC)
Tidsramme: en uge
|
MVC-testen bestod af tre fem-sekunders isometriske kontraktioner af knæekstensorerne i det ikke-dominante ben.
Den højeste drejningsmomentværdi af de tre kontraktioner (peak drejningsmoment) blev brugt til statistisk analyse.
|
en uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af forsinket muskelømhed (DOMS)
Tidsramme: en uge
|
En visuel analog skala (VAS) på 100 mm blev brugt som en selvvurdering af frivillige DOMS-intensitet med assistance fra en blindet forsker.
|
en uge
|
|
CK (kreatinkinase) aktivitet
Tidsramme: en uge
|
Blodprøver (10 ml) blev taget af en kvalificeret sygeplejerske, der var blindet for tildelingen af de frivillige til de fem forsøgsgrupper fra den antecubitale vene.
Spektrofotometri og specifikke reagenssæt (Labtest®, São Paulo - SP, Brasilien) blev brugt til at analysere CK (kreatinkinase) aktivitet som en indirekte markør for muskelskade.
|
en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Antonialli FC, De Marchi T, Tomazoni SS, Vanin AA, dos Santos Grandinetti V, de Paiva PR, Pinto HD, Miranda EF, de Tarso Camillo de Carvalho P, Leal-Junior EC. Phototherapy in skeletal muscle performance and recovery after exercise: effect of combination of super-pulsed laser and light-emitting diodes. Lasers Med Sci. 2014 Nov;29(6):1967-76. doi: 10.1007/s10103-014-1611-7. Epub 2014 Jun 19.
- Grandinetti Vdos S, Miranda EF, Johnson DS, de Paiva PR, Tomazoni SS, Vanin AA, Albuquerque-Pontes GM, Frigo L, Marcos RL, de Carvalho Pde T, Leal-Junior EC. The thermal impact of phototherapy with concurrent super-pulsed lasers and red and infrared LEDs on human skin. Lasers Med Sci. 2015 Jul;30(5):1575-81. doi: 10.1007/s10103-015-1755-0. Epub 2015 May 19.
- Baroni BM, Leal Junior EC, De Marchi T, Lopes AL, Salvador M, Vaz MA. Low level laser therapy before eccentric exercise reduces muscle damage markers in humans. Eur J Appl Physiol. 2010 Nov;110(4):789-96. doi: 10.1007/s00421-010-1562-z. Epub 2010 Jul 3.
- Graham CA, Stevenson J. Frozen chips: an unusual cause of severe frostbite injury. Br J Sports Med. 2000 Oct;34(5):382-3. doi: 10.1136/bjsm.34.5.382.
- Moeller JL, Monroe J, McKeag DB. Cryotherapy-induced common peroneal nerve palsy. Clin J Sport Med. 1997 Jul;7(3):212-6. doi: 10.1097/00042752-199707000-00011.
- Bassett FH 3rd, Kirkpatrick JS, Engelhardt DL, Malone TR. Cryotherapy-induced nerve injury. Am J Sports Med. 1992 Sep-Oct;20(5):516-8. doi: 10.1177/036354659202000505.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CEP 470.174
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskelgendannelse efter træning
-
University of British ColumbiaUkendtDelirium | Kognitiv tilbagegang | Post-operative Quality of RecoveryCanada
Kliniske forsøg med PBMT
-
Universidade Cidade de Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttet
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalAfsluttet
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Multi Radiance MedicalUkendt
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetMuskel; Træthed, hjerte | Gendannelse af skeletmusklerBrasilien
-
Universidade Cidade de Sao PauloUniversity of Bergen; Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttet
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalIkke rekrutterer endnu
-
University of Nove de JulhoUniversity of BergenRekruttering
-
University of Nove de JulhoAfsluttetSkeletmuskulaturens ydeevneBrasilien
-
University of Nove de JulhoAfsluttetMuskelstyrkeBrasilien
-
The Geneva FoundationUniformed Services University of the Health Sciences; Musculoskeletal Injury...Aktiv, ikke rekrutterende