- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02622971
Photothérapie et cryothérapie dans la récupération des muscles squelettiques après l'exercice
Effets isolés et combinés de la photothérapie et de la cryothérapie dans la récupération des muscles squelettiques après l'exercice
Les volontaires ont été divisés au hasard en cinq groupes expérimentaux. Une EVA (échelle visuelle analogique) pour mesurer les DOMS (douleurs musculaires à apparition retardée) et des échantillons de sang ont été prélevés avant toute intervention. Ensuite, les volontaires ont effectué des étirements et un échauffement suivi d'un test MVC (test isométrique dans un dynamomètre isocinétique pour mesurer la fonction musculaire). Ensuite, les volontaires ont exécuté le protocole d'exercice (75 contractions excentriques) pour entraîner une fatigue musculaire. Immédiatement après le protocole d'exercice (1 minute) et 1 heure, 24, 48, 72 et 96 heures après, le prélèvement sanguin, la mesure EVA et le test MVC ont été répétés. Les traitements selon la randomisation ont été effectués trois minutes après le protocole d'exercice et ont été effectués à nouveau 24, 48, 72h après l'exercice excentrique.
Les variables concernant la fonction musculaire (MVC, DOMS) et le marqueur indirect des dommages musculaires (activité CK) ont été surveillés à tous les moments mentionnés ci-dessus (baseline, 1 minute, 1 heure, 24, 48, 72 et 96 heures après le protocole d'exercice ).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo a été réalisé au Laboratoire de photothérapie dans le sport et l'exercice de l'Université Nove de Julho dans la ville de São Paulo, au Brésil.
Cinquante sujets masculins en bonne santé non formés ont été recrutés parmi le personnel universitaire et les étudiants pour participer à l'étude. Tous les participants doivent volontairement accepter de participer et ils ont signé la déclaration de consentement éclairé. L'analyse en intention de traiter a été suivie.
Les volontaires ont été répartis au hasard dans cinq groupes expérimentaux (n = 10 par groupe) selon le comparateur appliqué. La randomisation a été réalisée par un simple tirage au sort (A, B, C, D ou E). Des échantillons de sang (10 ml) ont été prélevés par une infirmière qualifiée pour analyser l'activité CK postérieurement. Ce prélèvement sanguin a été répété 1 minute, 1 heure, 24, 48, 72 et 96 heures après le protocole excentrique.
Une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm a été utilisée comme auto-évaluation de l'intensité DOMS des volontaires, avec l'aide d'un chercheur aveugle. Les évaluations DOMS ont été effectuées au départ, immédiatement après le protocole d'exercice excentrique (1 minute), et elles ont été répétées à 1, 24, 48, 72 et 96 heures après le protocole d'exercice. Avant le protocole d'exercice, les volontaires effectueront un étirement et un échauffement du membre inférieur non dominant, puis ils effectueront une contraction volontaire maximale (MVC) pour évaluer la fonction musculaire. Les mesures MVC ont été répétées aux mêmes intervalles de temps que les mesures CK.
Le protocole d'exercice consiste en 75 contractions isocinétiques excentriques des muscles extenseurs du genou dans la jambe non dominante (5 séries de 15 répétitions, 30 secondes d'intervalle de repos entre les séries) à une vitesse de 60°.seg-1 à la fois dans l'excentrique et mouvements concentriques avec une amplitude de mouvement de 60° (entre 90° et 30° de flexion du genou).
En ce qui concerne le traitement, tous les volontaires ont reçu le traitement selon la randomisation trois minutes après le protocole d'exercice excentrique. Les comparateurs ont été répétés 24, 48 et 72 heures après le prélèvement d'échantillons sanguins supplémentaires pour les analyses CK et les évaluations MVC et DOMS.
Les cinq groupes ont été divisés en : PBMT (thérapie par photobiomodulation) + cryothérapie ; cryothérapie+PBMT ; PBMT actif ; placebo PBMT et uniquement cryothérapie.
La PBMT a été appliquée à l'aide d'un laser super pulsé portable GameDay™ sans fil (fabriqué par Multi Radiance Medical, États-Unis) sur 6 sites du quadriceps fémoral en contact direct avec la peau (2 au centre - droit fémoral et vaste intermédiaire ; 2 latéralement - vaste latéral ; et 2 médialement - vaste médial) et la cryothérapie a été effectuée avec deux blocs de glace souples remplis de glaçons et d'eau (d'un volume de 1,15 litre chacun) qui couvriront l'ensemble du quadriceps pendant 20 minutes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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SP
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São Paulo, SP, Brésil, 01504-001
- Laboratory of Phototherapy in Sports and Exercise, Universidade Nove de Julho (UNINOVE)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets ont été inclus dans l'étude s'ils effectuaient moins de 2 séances d'exercice par semaine
Critère d'exclusion:
- Les sujets ont été exclus en cas de blessure musculo-squelettique aux hanches ou aux genoux au cours des deux mois précédents,
- s'ils utilisaient actuellement des agents pharmacologiques ou des suppléments nutritionnels régulièrement,
- si une blessure musculo-squelettique s'est produite au cours de l'étude ou s'ils ont déclaré avoir consommé de l'alcool ou du tabac.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: PBMT et Cryothérapie
Les volontaires répartis dans ce groupe ont reçu une photothérapie (PBMT - appliquée en six points du quadriceps) et une cryothérapie (20 minutes dans le protocole PRICE) en tant que traitement trois minutes et 24h, 48h et 72h après le protocole d'exercice.
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Effets de la photothérapie isolée et/ou associée à la cryothérapie dans la récupération post-exercice des muscles squelettiques.
Autres noms:
Effets de la cryothérapie isolée et/ou associée à la photothérapie dans la récupération post-exercice des muscles squelettiques.
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Comparateur actif: Cryothérapie et PBMT
Les volontaires répartis dans ce groupe ont reçu la cryothérapie (20 minutes dans le protocole PRICE) et la photothérapie (PBMT - appliquée en six points du quadriceps) comme traitement trois minutes et 24h, 48h et 72h après le protocole d'exercice.
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Effets de la photothérapie isolée et/ou associée à la cryothérapie dans la récupération post-exercice des muscles squelettiques.
Autres noms:
Effets de la cryothérapie isolée et/ou associée à la photothérapie dans la récupération post-exercice des muscles squelettiques.
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Comparateur actif: PBMT (photothérapie active)
Les volontaires répartis dans ce groupe ont reçu une photothérapie active (PBMT - appliquée en six points du quadriceps) en tant que traitement trois minutes et 24h, 48h et 72h après le protocole d'exercice.
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Effets de la photothérapie isolée et/ou associée à la cryothérapie dans la récupération post-exercice des muscles squelettiques.
Autres noms:
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Comparateur placebo: PBMT (photothérapie placebo)
Les volontaires répartis dans ce groupe ont reçu une photothérapie placebo (PBMT - appliquée en six points du quadriceps) comme traitement trois minutes et 24h, 48h et 72h après le protocole d'exercice.
Le dispositif PBMT placebo était identique aux dispositifs actifs et affichait les mêmes réglages et émettait le même son quel que soit le comparateur.
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Effets de la photothérapie isolée et/ou associée à la cryothérapie dans la récupération post-exercice des muscles squelettiques.
Autres noms:
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Comparateur actif: Cryothérapie
Les volontaires répartis dans ce groupe cryothérapie (20 minutes dans le protocole PRICE) comme un traitement de trois minutes et 24h, 48h et 72h après le protocole d'exercice.
Deux packs de glace souples remplis de glaçons et d'eau (d'un volume de 1,15 litre chacun) ont été utilisés afin de couvrir l'ensemble du quadriceps.
Des ceintures en caoutchouc ont été utilisées pour appliquer la compression et pour fixer fermement les packs aux quadriceps des volontaires.
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Effets de la cryothérapie isolée et/ou associée à la photothérapie dans la récupération post-exercice des muscles squelettiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contraction maximale volontaire (MVC)
Délai: une semaine
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Le test MVC consistait en trois contractions isométriques de cinq secondes des extenseurs du genou de la jambe non dominante.
La valeur de couple la plus élevée des trois contractions (couple maximal) a été utilisée pour l'analyse statistique.
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une semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des douleurs musculaires d'apparition retardée (DOMS)
Délai: une semaine
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Une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm a été utilisée comme auto-évaluation de l'intensité DOMS des volontaires, avec l'aide d'un chercheur aveugle.
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une semaine
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Activité CK (créatine kinase)
Délai: une semaine
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Des échantillons de sang (10 ml) ont été prélevés par une infirmière qualifiée en aveugle sur l'affectation des volontaires aux cinq groupes expérimentaux à partir de la veine antécubitale.
La spectrophotométrie et des kits de réactifs spécifiques (Labtest®, São Paulo - SP, Brésil) ont été utilisés pour analyser l'activité de la CK (créatine kinase) comme marqueur indirect des lésions musculaires.
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une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Antonialli FC, De Marchi T, Tomazoni SS, Vanin AA, dos Santos Grandinetti V, de Paiva PR, Pinto HD, Miranda EF, de Tarso Camillo de Carvalho P, Leal-Junior EC. Phototherapy in skeletal muscle performance and recovery after exercise: effect of combination of super-pulsed laser and light-emitting diodes. Lasers Med Sci. 2014 Nov;29(6):1967-76. doi: 10.1007/s10103-014-1611-7. Epub 2014 Jun 19.
- Grandinetti Vdos S, Miranda EF, Johnson DS, de Paiva PR, Tomazoni SS, Vanin AA, Albuquerque-Pontes GM, Frigo L, Marcos RL, de Carvalho Pde T, Leal-Junior EC. The thermal impact of phototherapy with concurrent super-pulsed lasers and red and infrared LEDs on human skin. Lasers Med Sci. 2015 Jul;30(5):1575-81. doi: 10.1007/s10103-015-1755-0. Epub 2015 May 19.
- Baroni BM, Leal Junior EC, De Marchi T, Lopes AL, Salvador M, Vaz MA. Low level laser therapy before eccentric exercise reduces muscle damage markers in humans. Eur J Appl Physiol. 2010 Nov;110(4):789-96. doi: 10.1007/s00421-010-1562-z. Epub 2010 Jul 3.
- Graham CA, Stevenson J. Frozen chips: an unusual cause of severe frostbite injury. Br J Sports Med. 2000 Oct;34(5):382-3. doi: 10.1136/bjsm.34.5.382.
- Moeller JL, Monroe J, McKeag DB. Cryotherapy-induced common peroneal nerve palsy. Clin J Sport Med. 1997 Jul;7(3):212-6. doi: 10.1097/00042752-199707000-00011.
- Bassett FH 3rd, Kirkpatrick JS, Engelhardt DL, Malone TR. Cryotherapy-induced nerve injury. Am J Sports Med. 1992 Sep-Oct;20(5):516-8. doi: 10.1177/036354659202000505.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CEP 470.174
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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