Fototerapi og kryoterapi ved gjenoppretting av skjelettmuskler etter trening
Isolerte og kombinerte effekter av fototerapi og kryoterapi ved gjenoppretting av skjelettmuskler etter trening
Frivillige ble delt tilfeldig inn i fem eksperimentelle grupper. VAS (Visual Analogic scale) for å måle DOMS (Delayed Onset Muscle Soreness) og blodprøver ble tatt før enhver prosedyre. Deretter utførte frivillige strekk og oppvarming etterfulgt av MVC-test (isometrisk test i isokinetisk dynamometer for å måle muskelfunksjon). Deretter utførte frivillige treningsprotokollen (75 eksentriske sammentrekninger) for å føre til muskeltretthet. Umiddelbart etter treningsprotokoll (1 minutt) og 1 time, 24, 48, 72 og 96 timer etter ble blodprøve, VAS-mål og MVC-test gjentatt. Behandlingene i henhold til randomisering ble utført tre minutter etter treningsprotokollen og den ble utført igjen 24, 48, 72 timer etter eksentrisk trening.
Variablene vedrørende muskelfunksjon (MVC, DOMS) og den indirekte markøren for muskelskade (CK-aktivitet) ble overvåket på alle tidspunkter nevnt ovenfor (grunnlinje, 1 minutt, 1 time, 24, 48, 72 og 96 timer etter treningsprotokollen ).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie ble utført ved Laboratory of Phototherapy in Sport and Exercise ved Nove de Julho University i byen São Paulo, Brasil.
Femti friske utrente mannlige forsøkspersoner ble rekruttert fra universitetsansatte og studenter for å delta i studien. Alle deltakere må frivillig godta å delta og de signerte erklæringen om informert samtykke. Intention-to-treat-analysen ble fulgt.
De frivillige ble tilfeldig fordelt på fem eksperimentelle grupper (n=10 per gruppe) i henhold til den anvendte komparatoren. Randomisering ble utført ved en enkel loddtrekning (A, B, C, D eller E). Blodprøver (10 ml) ble tatt av en kvalifisert sykepleier for å analysere CK-aktivitet bakover. Denne blodprøven ble gjentatt 1 minutt, 1 time, 24, 48, 72 og 96 timer etter eksentrisk protokoll.
En visuell analog skala (VAS) på 100 mm ble brukt som en selvvurdering av frivillige DOMS-intensitet, med bistand fra en blindet forsker. DOMS-vurderinger ble utført ved baseline, umiddelbart etter eksentrisk treningsprotokoll (1 minutt), og den ble gjentatt 1, 24, 48, 72 og 96 timer etter treningsprotokollen. Før treningsprotokollen vil frivillige utføre en strekking og oppvarming av det ikke-dominante underekstremiteten, og deretter vil de utføre Maksimal frivillig kontraksjon (MVC) for å evaluere muskelfunksjonen. MVC-målinger ble gjentatt med samme tidsintervaller som CK-målingene.
Treningsprotokollen består av 75 eksentriske isokinetiske sammentrekninger av kneets ekstensormuskulatur i det ikke-dominante beinet (5 sett med 15 repetisjoner, 30 sekunders hvileintervall mellom settene) med en hastighet på 60°.seg-1 i både den eksentriske og konsentriske bevegelser med 60° bevegelsesområde (mellom 90° og 30° knefleksjon).
Når det gjelder behandling, fikk alle frivillige behandlingen i henhold til randomisering tre minutter etter eksentrisk treningsprotokoll. Komparatorer ble gjentatt 24, 48 og 72 timer etter innsamling av ytterligere blodprøver for CK-analyser og MVC- og DOMS-vurderinger.
De fem gruppene ble delt inn i: PBMT (fotobiomodulasjonsterapi)+kryoterapi; kryoterapi+PBMT; aktiv PBMT; placebo PBMT og kun kryoterapi.
PBMT ble påført ved bruk av en trådløs, bærbar GameDay™ Super Pulsed Laser (produsert av Multi Radiance Medical, USA) på 6 steder av quadriceps femoris i direkte kontakt med huden (2 sentralt - rectus femoral og vastus intermedius; 2 lateralt - vastus lateralis; og 2 medialt - vastus medialis) og kryoterapi ble utført med to fleksible isposer fylt med isbiter og vann (med et volum på 1,15 liter hver) som vil dekke hele quadriceps i 20 minutter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 01504-001
- Laboratory of Phototherapy in Sports and Exercise, Universidade Nove de Julho (UNINOVE)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner ble inkludert i studien hvis de utførte mindre enn 2 treningsøkter per uke
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner ble ekskludert hvis det oppsto muskel- og skjelettskade i hofter eller knær i løpet av de to foregående månedene,
- hvis de for tiden brukte farmakologiske midler eller kosttilskudd regelmessig,
- hvis det oppstod en muskel- og skjelettskade under studien eller hvis de rapporterte bruk av enten alkohol eller tobakk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PBMT og kryoterapi
Frivillige allokert i denne gruppen fikk fototerapi (PBMT - brukt i seks punkter av quadriceps) og kryoterapi (20 minutter i PRICE-protokollen) som behandling tre minutter og 24 timer, 48 timer og 72 timer etter treningsprotokollen.
|
Effekter av fototerapi isolert og/eller kombinert med kryoterapi ved gjenoppretting av skjelettmuskulatur etter trening.
Andre navn:
Effekter av kryoterapi isolert og/eller kombinert med fototerapi ved gjenoppretting av skjelettmuskel etter trening.
|
|
Aktiv komparator: Kryoterapi og PBMT
Frivillige tildelt i denne gruppen mottok kryoterapi (20 minutter i PRICE-protokollen) og fototerapi (PBMT - brukt i seks punkter av quadriceps) som en behandling tre minutter og 24 timer, 48 timer og 72 timer etter treningsprotokollen.
|
Effekter av fototerapi isolert og/eller kombinert med kryoterapi ved gjenoppretting av skjelettmuskulatur etter trening.
Andre navn:
Effekter av kryoterapi isolert og/eller kombinert med fototerapi ved gjenoppretting av skjelettmuskel etter trening.
|
|
Aktiv komparator: PBMT (aktiv fototerapi)
Frivillige tildelt i denne gruppen mottok aktiv fototerapi (PBMT - brukt i seks punkter av quadriceps) som en behandling tre minutter og 24 timer, 48 timer og 72 timer etter treningsprotokollen.
|
Effekter av fototerapi isolert og/eller kombinert med kryoterapi ved gjenoppretting av skjelettmuskulatur etter trening.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: PBMT (placebo fototerapi)
Frivillige allokert i denne gruppen fikk placebo fototerapi (PBMT - brukt i seks punkter av quadriceps) som en behandling tre minutter og 24 timer, 48 timer og 72 timer etter treningsprotokollen.
Placebo PBMT-enheten var identisk med de aktive enhetene og viste de samme innstillingene og sendte ut samme lyd uavhengig av komparatoren.
|
Effekter av fototerapi isolert og/eller kombinert med kryoterapi ved gjenoppretting av skjelettmuskulatur etter trening.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kryoterapi
Frivillige tildelt i denne gruppen kryoterapi (20 minutter i PRICE-protokollen) som en behandling tre minutter og 24 timer, 48 timer og 72 timer etter treningsprotokoll.
To fleksible isposer fylt med isbiter og vann (med et volum på 1,15 liter hver) ble brukt for å dekke hele quadriceps.
Gummibelter ble brukt til å påføre kompresjon og for å feste pakkene tett til de frivilliges quadriceps.
|
Effekter av kryoterapi isolert og/eller kombinert med fototerapi ved gjenoppretting av skjelettmuskel etter trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal frivillig sammentrekning (MVC)
Tidsramme: en uke
|
MVC-testen besto av tre fem-sekunders isometriske sammentrekninger av kneekstensorene til det ikke-dominante benet.
Den høyeste dreiemomentverdien av de tre sammentrekningene (toppmoment) ble brukt for statistisk analyse.
|
en uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av forsinket muskelsårhet (DOMS)
Tidsramme: en uke
|
En visuell analog skala (VAS) på 100 mm ble brukt som en selvvurdering av frivillige DOMS-intensitet, med bistand fra en blindet forsker.
|
en uke
|
|
CK (kreatinkinase) aktivitet
Tidsramme: en uke
|
Blodprøver (10 ml) ble tatt av en kvalifisert sykepleier blindet for tildelingen av frivillige til de fem forsøksgruppene fra antecubitalvenen.
Spektrofotometri og spesifikke reagenssett (Labtest®, São Paulo - SP, Brasil) ble brukt til å analysere CK (kreatinkinase) aktivitet som en indirekte markør for muskelskade.
|
en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Antonialli FC, De Marchi T, Tomazoni SS, Vanin AA, dos Santos Grandinetti V, de Paiva PR, Pinto HD, Miranda EF, de Tarso Camillo de Carvalho P, Leal-Junior EC. Phototherapy in skeletal muscle performance and recovery after exercise: effect of combination of super-pulsed laser and light-emitting diodes. Lasers Med Sci. 2014 Nov;29(6):1967-76. doi: 10.1007/s10103-014-1611-7. Epub 2014 Jun 19.
- Grandinetti Vdos S, Miranda EF, Johnson DS, de Paiva PR, Tomazoni SS, Vanin AA, Albuquerque-Pontes GM, Frigo L, Marcos RL, de Carvalho Pde T, Leal-Junior EC. The thermal impact of phototherapy with concurrent super-pulsed lasers and red and infrared LEDs on human skin. Lasers Med Sci. 2015 Jul;30(5):1575-81. doi: 10.1007/s10103-015-1755-0. Epub 2015 May 19.
- Baroni BM, Leal Junior EC, De Marchi T, Lopes AL, Salvador M, Vaz MA. Low level laser therapy before eccentric exercise reduces muscle damage markers in humans. Eur J Appl Physiol. 2010 Nov;110(4):789-96. doi: 10.1007/s00421-010-1562-z. Epub 2010 Jul 3.
- Graham CA, Stevenson J. Frozen chips: an unusual cause of severe frostbite injury. Br J Sports Med. 2000 Oct;34(5):382-3. doi: 10.1136/bjsm.34.5.382.
- Moeller JL, Monroe J, McKeag DB. Cryotherapy-induced common peroneal nerve palsy. Clin J Sport Med. 1997 Jul;7(3):212-6. doi: 10.1097/00042752-199707000-00011.
- Bassett FH 3rd, Kirkpatrick JS, Engelhardt DL, Malone TR. Cryotherapy-induced nerve injury. Am J Sports Med. 1992 Sep-Oct;20(5):516-8. doi: 10.1177/036354659202000505.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CEP 470.174
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .