- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02622971
Valoterapia ja kryoterapia harjoituksen jälkeisessä luustolihasten palautumisessa
Valoterapian ja kryoterapian yksittäiset ja yhdistetyt vaikutukset harjoituksen jälkeisessä luustolihasten palautumisessa
Vapaaehtoiset jaettiin satunnaisesti viiteen koeryhmään. VAS (Visual Analogic scale) DOMS:n (Delayed Onset Muscle Soreness) mittaamiseksi ja verinäytteitä otettiin ennen mitään toimenpidettä. Sitten vapaaehtoiset suorittivat venyttelyn ja lämmittelyn, mitä seurasi MVC-testi (isometrinen testi isokineettisessä dynamometrissä lihasten toiminnan mittaamiseksi). Sen jälkeen vapaaehtoiset suorittivat harjoitusprotokollan (75 epäkeskistä supistusta) johtaakseen lihasten väsymiseen. Välittömästi harjoitusprotokollan jälkeen (1 minuutti) ja 1 tunti, 24, 48, 72 ja 96 tuntia sen jälkeen toistettiin verinäyte, VAS-mittaus ja MVC-testi. Satunnaistuksen mukaiset hoidot suoritettiin kolme minuuttia harjoitusprotokollan jälkeen ja ne tehtiin uudelleen 24, 48, 72 tunnin kuluttua eksentrinen harjoituksen jälkeen.
Lihastoimintaan (MVC, DOMS) ja lihasvaurion epäsuoraan merkkiin (CK-aktiivisuus) liittyviä muuttujia seurattiin kaikissa edellä mainituissa aikapisteissä (perustaso, 1 minuutti, 1 tunti, 24, 48, 72 ja 96 tuntia harjoitusprotokollan jälkeen). ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus suoritettiin urheilun ja harjoituksen valoterapian laboratoriossa Nove de Julhon yliopistossa São Paulon kaupungissa Brasiliassa.
Viisikymmentä tervettä kouluttamatonta mieshenkilöä rekrytoitiin yliopiston henkilökunnasta ja opiskelijoista osallistumaan tutkimukseen. Kaikkien osallistujien on vapaaehtoisesti suostuttava osallistumiseen ja he allekirjoittivat tietoisen suostumuksen. Noudatettiin hoitoaiko-analyysiä.
Vapaaehtoiset jaettiin satunnaisesti viiteen koeryhmään (n = 10 ryhmää kohden) käytetyn vertailijan mukaan. Satunnaistaminen suoritettiin yksinkertaisella arvalla (A, B, C, D tai E). Pätevä sairaanhoitaja otti verinäytteitä (10 ml) analysoidakseen CK-aktiivisuutta jälkikäteen. Tämä verenotto toistettiin 1 minuutti, 1 tunti, 24, 48, 72 ja 96 tuntia epäkeskisen protokollan jälkeen.
Vapaaehtoisten DOMS-intensiteetin itsearvioinnissa käytettiin 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS) sokean tutkijan avustuksella. DOMS-arvioinnit suoritettiin lähtötilanteessa välittömästi eksentrinen harjoitusprotokollan jälkeen (1 minuutti), ja se toistettiin 1, 24, 48, 72 ja 96 tunnin kuluttua harjoitusprotokollasta. Ennen harjoitusprotokollaa vapaaehtoiset suorittavat ei-dominoivan alaraajan venyttelyn ja lämmittelyn, minkä jälkeen he suorittavat maksimaalisen vapaaehtoisen supistuksen (MVC) lihasten toiminnan arvioimiseksi. MVC-mittaukset toistettiin samoilla aikaväleillä kuin CK-mittaukset.
Harjoitusprotokolla koostuu 75 epäkeskisestä isokineettisestä supistuksesta polven ojentajalihaksessa ei-dominoivassa jalassa (5 sarjaa 15 toistoa, 30 sekunnin lepoväli sarjojen välillä) nopeudella 60°.seg-1 sekä eksentrissä että jalassa. samankeskiset liikkeet 60°:n liikealueella (90°-30° polven koukistus).
Hoidon osalta kaikki vapaaehtoiset saivat hoidon satunnaistuksen mukaisesti kolme minuuttia eksentrinen harjoitusprotokollan jälkeen. Vertailijat toistettiin 24, 48 ja 72 tunnin kuluttua lisäverinäytteiden keräämisestä CK-analyyseja ja MVC- ja DOMS-arviointeja varten.
Viisi ryhmää jaettiin: PBMT (fotobiomodulaatioterapia) + kryoterapia; kryoterapia+PBMT; aktiivinen PBMT; plasebo PBMT ja vain kryoterapia.
PBMT levitettiin langattomalla, kannettavalla GameDay™ Super Pulsed Laserilla (valmistaja Multi Radiance Medical, USA) 6:een reisilihaksen nelipäiseen kohtaan, jotka olivat suorassa kosketuksessa ihon kanssa (2 keskeisesti - rectus femoral ja vastus intermedius; 2 lateraalisesti - vastus lateralis; ja 2 medialisesti - vastus medialis) ja kryoterapia tehtiin kahdella joustavalla jääpakkauksella, jotka oli täytetty jääkuutioilla ja vedellä (tilavuus 1,15 litraa kummassakin), jotka peittävät koko nelipäisen reisilihaksen 20 minuutin ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 01504-001
- Laboratory of Phototherapy in Sports and Exercise, Universidade Nove de Julho (UNINOVE)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt otettiin mukaan tutkimukseen, jos he harjoittivat vähemmän kuin 2 harjoitusta viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt suljettiin pois, jos heillä oli lonkan tai polven tuki- ja liikuntaelinvaurio kahden edellisen kuukauden aikana.
- jos he käyttivät tällä hetkellä säännöllisesti farmakologisia aineita tai ravintolisiä,
- jos tutkimuksen aikana tapahtui tuki- ja liikuntaelinvaurio tai jos he ilmoittivat käyttäneensä joko alkoholia tai tupakkaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PBMT ja kryoterapia
Tähän ryhmään kuuluneet vapaaehtoiset saivat valohoitoa (PBMT - kuudessa nelipäisessä pisteessä) ja kryoterapiaa (20 minuuttia PRICE-protokollassa) hoitona kolme minuuttia ja 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia harjoitusprotokollan jälkeen.
|
Eristetyn ja/tai kryoterapian kanssa yhdistetyn valohoidon vaikutukset harjoituksen jälkeiseen luustolihasten palautumiseen.
Muut nimet:
Eristetyn ja/tai valohoitoon yhdistetyn kryoterapian vaikutukset harjoituksen jälkeiseen luustolihasten palautumiseen.
|
|
Active Comparator: Kryoterapia ja PBMT
Tähän ryhmään kuuluvat vapaaehtoiset saivat kryoterapiaa (20 minuuttia PRICE-protokollassa) ja valohoitoa (PBMT - kuudessa nelipäisessä pisteessä) hoitona kolme minuuttia ja 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia harjoitusprotokollan jälkeen.
|
Eristetyn ja/tai kryoterapian kanssa yhdistetyn valohoidon vaikutukset harjoituksen jälkeiseen luustolihasten palautumiseen.
Muut nimet:
Eristetyn ja/tai valohoitoon yhdistetyn kryoterapian vaikutukset harjoituksen jälkeiseen luustolihasten palautumiseen.
|
|
Active Comparator: PBMT (aktiivinen valohoito)
Tähän ryhmään kuuluneet vapaaehtoiset saivat aktiivista valohoitoa (PBMT - kuudessa quadriceps-pisteessä) hoitona kolme minuuttia ja 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia harjoitusprotokollan jälkeen.
|
Eristetyn ja/tai kryoterapian kanssa yhdistetyn valohoidon vaikutukset harjoituksen jälkeiseen luustolihasten palautumiseen.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: PBMT (plasebovalohoito)
Tähän ryhmään kuuluvat vapaaehtoiset saivat lumelääkevalohoitoa (PBMT - kuudessa nelipäisessä pisteessä) hoitona kolme minuuttia ja 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia harjoitusprotokollan jälkeen.
Plasebo PBMT -laite oli identtinen aktiivisten laitteiden kanssa ja näytti samat asetukset ja lähetti saman äänen vertailusta riippumatta.
|
Eristetyn ja/tai kryoterapian kanssa yhdistetyn valohoidon vaikutukset harjoituksen jälkeiseen luustolihasten palautumiseen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kryoterapia
Vapaaehtoiset jaettiin tähän ryhmään kryoterapiaa (20 minuuttia PRICE-protokollassa) hoidoksi kolme minuuttia ja 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia harjoituksen jälkeen.
Koko nelipäisen reisilihaksen peittämiseen käytettiin kahta joustavaa jääpakkaa, jotka oli täytetty jääkuutioilla ja vedellä (tilavuus 1,15 litraa).
Kumihihnoja käytettiin puristamiseen ja pakkausten kiinnittämiseen tiukasti vapaaehtoisten nelipäisiin reisilihaksiin.
|
Eristetyn ja/tai valohoitoon yhdistetyn kryoterapian vaikutukset harjoituksen jälkeiseen luustolihasten palautumiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen (MVC)
Aikaikkuna: yksi viikko
|
MVC-testi koostui kolmesta viiden sekunnin isometrisestä supistuksesta ei-dominoivan jalan polven ojentajalihaksissa.
Tilastolliseen analyysiin käytettiin kolmen supistuksen suurinta vääntömomenttiarvoa (huippumomentti).
|
yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viivästyneen lihaskipun (DOMS) arviointi
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Vapaaehtoisten DOMS-intensiteetin itsearvioinnissa käytettiin 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS) sokean tutkijan avustuksella.
|
yksi viikko
|
|
CK (kreatiinikinaasi) aktiivisuus
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Verinäytteet (10 ml) otti pätevä sairaanhoitaja, joka oli sokeutunut vapaaehtoisten jakamisesta viiteen koeryhmään kyynärpäälaskimosta.
Spektrofotometriaa ja spesifisiä reagenssipakkauksia (Labtest®, São Paulo - SP, Brasilia) käytettiin analysoimaan CK:n (kreatiinikinaasi) aktiivisuutta epäsuorana lihasvaurion merkkiaineena.
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Antonialli FC, De Marchi T, Tomazoni SS, Vanin AA, dos Santos Grandinetti V, de Paiva PR, Pinto HD, Miranda EF, de Tarso Camillo de Carvalho P, Leal-Junior EC. Phototherapy in skeletal muscle performance and recovery after exercise: effect of combination of super-pulsed laser and light-emitting diodes. Lasers Med Sci. 2014 Nov;29(6):1967-76. doi: 10.1007/s10103-014-1611-7. Epub 2014 Jun 19.
- Grandinetti Vdos S, Miranda EF, Johnson DS, de Paiva PR, Tomazoni SS, Vanin AA, Albuquerque-Pontes GM, Frigo L, Marcos RL, de Carvalho Pde T, Leal-Junior EC. The thermal impact of phototherapy with concurrent super-pulsed lasers and red and infrared LEDs on human skin. Lasers Med Sci. 2015 Jul;30(5):1575-81. doi: 10.1007/s10103-015-1755-0. Epub 2015 May 19.
- Baroni BM, Leal Junior EC, De Marchi T, Lopes AL, Salvador M, Vaz MA. Low level laser therapy before eccentric exercise reduces muscle damage markers in humans. Eur J Appl Physiol. 2010 Nov;110(4):789-96. doi: 10.1007/s00421-010-1562-z. Epub 2010 Jul 3.
- Graham CA, Stevenson J. Frozen chips: an unusual cause of severe frostbite injury. Br J Sports Med. 2000 Oct;34(5):382-3. doi: 10.1136/bjsm.34.5.382.
- Moeller JL, Monroe J, McKeag DB. Cryotherapy-induced common peroneal nerve palsy. Clin J Sport Med. 1997 Jul;7(3):212-6. doi: 10.1097/00042752-199707000-00011.
- Bassett FH 3rd, Kirkpatrick JS, Engelhardt DL, Malone TR. Cryotherapy-induced nerve injury. Am J Sports Med. 1992 Sep-Oct;20(5):516-8. doi: 10.1177/036354659202000505.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEP 470.174
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PBMT
-
Universidade Cidade de Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmis
-
Universidade Norte do ParanáEi vielä rekrytointiaHarjoittele | Valohoito | Lihasten palautuminen | Futsal
-
Universidade Norte do ParanáEi vielä rekrytointiaHarjoittele | Valohoito | Lihasten suorituskyky | Futsal
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalRekrytointiAlaselän kipuBrasilia
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalValmis
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Multi Radiance MedicalTuntematon
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisLihas; Väsymys, sydän | Luuston lihasten palautuminenBrasilia
-
Universidade Cidade de Sao PauloUniversity of Bergen; Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmis
-
Universidade Norte do ParanáValmisAlaselän kipu | Harjoituskoulutus | FotobiomodulaatioterapiaBrasilia
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalRekrytointi