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運動後の骨格筋回復における光線療法と凍結療法

2016年2月2日 更新者：Adriane Aver Vanin、University of Nove de Julho

運動後の骨格筋回復における光線療法と凍結療法の単独効果と併用効果

ボランティアは無作為に 5 つの実験グループに分けられました。 DOMS (遅発性筋肉痛) を測定するための VAS (Visual Analogic Sc​​ale) と血液サンプルは、あらゆる処置の前に採取されました。 その後、ボランティアはストレッチングとウォームアップを行い、続いて MVC テスト (筋肉機能を測定するためのアイソキネティック ダイナモメーターでの等尺性テスト) を行いました。 その後、ボランティアは筋肉疲労につながる運動プロトコル (75 回のエキセントリック収縮) を実行しました。 運動プロトコルの直後 (1 分) および 1 時間後、24、48、72、および 96 時間後に、血液サンプル、VAS 測定、および MVC テストを繰り返しました。 無作為化による治療は、運動プロトコルの 3 分後に実施され、エキセントリック運動の 24、48、72 時間後に再度実施されました。

筋肉機能に関する変数 (MVC、DOMS) および筋肉損傷の間接マーカー (CK 活性) は、上記のすべての時点 (ベースライン、1 分、1 時間、運動プロトコルの 24、48、72、および 96 時間後) でモニターされました。 ）。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験は、ブラジルのサンパウロ市にある Nove de Julho 大学のスポーツと運動における光線療法の研究所で実施されました。

50 人の健康で訓練を受けていない男性被験者が、研究に参加するために大学のスタッフと学生から募集されました。 すべての参加者は自発的に参加に同意する必要があり、彼らはインフォームド コンセント ステートメントに署名しました。 治療意図分析に従った。

ボランティアは、適用されたコンパレーターに従って、5 つの実験グループ (グループごとに n = 10) にランダムに割り当てられました。 無作為化は、簡単な抽選 (A、B、C、D、または E) によって行われました。 後方のCK活性を分析するために、資格のある看護師が血液サンプル(10ml)を採取した。 この採血は、エキセントリック プロトコルの 1 分後、1 時間後、24 時間後、48 時間後、72 時間後、および 96 時間後に繰り返されました。

100 mm のビジュアル アナログ スケール (VAS) は、盲目の研究者の助けを借りて、ボランティアの DOMS 強度の自己評価として使用されました。 DOMS 評価は、エキセントリック エクササイズ プロトコルの直後 (1 分) のベースラインで実行され、エクササイズ プロトコルの 1、24、48、72、および 96 時間後に繰り返されました。 運動プロトコルの前に、ボランティアは非支配的な下肢のストレッチとウォームアップを実行し、最大随意収縮 (MVC) を実行して筋肉機能を評価します。 MVC測定は、CK測定と同じ時間間隔で繰り返されました。

運動プロトコルは、60°の速度で、非利き足の膝伸筋の 75 回のエキセントリック等速性収縮 (15 回の繰り返しを 5 セット、セット間の休憩間隔は 30 秒) で構成されます。 60° の可動範囲 (90° から 30° の膝屈曲) の同心円状の動き。

治療に関しては、エキセントリック エクササイズ プロトコルの 3 分後に無作為化に従って、すべてのボランティアが治療を受けました。 コンパレーターは、CK 分析と MVC および DOMS 評価のための追加の血液サンプルの収集に続いて、24、48、および 72 時間で繰り返されました。

5つのグループは、PBMT（フォトバイオモジュレーション療法）+凍結療法に分けられました。凍結療法+PBMT;アクティブPBMT;プラセボ PBMT と凍結療法のみ。

PBMT は、コードレスのポータブル GameDay™ スーパー パルス レーザー (米国の Multi Radiance Medical 製) を使用して、皮膚と直接接触する大腿四頭筋の 6 箇所 (中央に 2 箇所 - 大腿直筋および中間広筋; 2 箇所 - 外側広筋;および 2 つの内側 - 内側広筋) および凍結療法は、四頭筋全体を 20 分間覆う、角氷と水 (それぞれ 1.15 リットルの容量) で満たされた 2 つの柔軟なアイスパックで行われました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • SP
      • São Paulo、SP、ブラジル、01504-001
        • Laboratory of Phototherapy in Sports and Exercise, Universidade Nove de Julho (UNINOVE)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 週に2回未満の運動セッションを行った場合、被験者は研究に含まれました

除外基準:

  • 過去 2 か月以内に股関節または膝の筋骨格損傷が発生した場合、被験者は除外されました。
  • 彼らが現在、定期的に薬剤または栄養補助食品を使用している場合、
  • 研究中に筋骨格損傷が発生した場合、またはアルコールまたはタバコの使用を報告した場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：PBMTと凍結療法
このグループに割り当てられたボランティアは、運動プロトコルの 3 分後と 24 時間後、48 時間後、72 時間後に光線療法 (PBMT - 大腿四頭筋の 6 点に適用) と凍結療法 (PRICE プロトコルでは 20 分) を受けました。
他の：PBMT
運動後の骨格筋回復における光線療法の分離および/または凍結療法と組み合わせた効果。
他の名前：
  • フォトバイオモジュレーション療法
他の：凍結療法
運動後の骨格筋の回復における、凍結療法の分離および/または光線療法と組み合わせた効果。
アクティブコンパレータ：凍結療法とPBMT
このグループに割り当てられたボランティアは、運動プロトコルの 3 分後と 24 時間後、48 時間後、72 時間後に、凍結療法 (PRICE プロトコルでは 20 分) と光線療法 (PBMT - 大腿四頭筋の 6 点に適用) を受けました。
他の：PBMT
運動後の骨格筋回復における光線療法の分離および/または凍結療法と組み合わせた効果。
他の名前：
  • フォトバイオモジュレーション療法
他の：凍結療法
運動後の骨格筋の回復における、凍結療法の分離および/または光線療法と組み合わせた効果。
アクティブコンパレータ：PBMT（アクティブ光線療法）
このグループに割り当てられたボランティアは、運動プロトコルの 3 分後、24 時間後、48 時間後、72 時間後に、治療として能動光線療法 (PBMT - 大腿四頭筋の 6 ポイントに適用) を受けました。
他の：PBMT
運動後の骨格筋回復における光線療法の分離および/または凍結療法と組み合わせた効果。
他の名前：
  • フォトバイオモジュレーション療法
プラセボコンパレーター：PBMT（プラセボ光線療法）
このグループに割り当てられたボランティアは、運動プロトコルの 3 分後、24 時間後、48 時間後、72 時間後に、治療としてプラセボ光線療法 (PBMT - 大腿四頭筋の 6 点に適用) を受けました。 プラセボ PBMT デバイスは、アクティブなデバイスと同一であり、コンパレータに関係なく、同じ設定を表示し、同じ音を発しました。
他の：PBMT
運動後の骨格筋回復における光線療法の分離および/または凍結療法と組み合わせた効果。
他の名前：
  • フォトバイオモジュレーション療法
アクティブコンパレータ：凍結療法
このグループに割り当てられたボランティアは、運動プロトコルの 3 分後、24 時間後、48 時間後、および 72 時間後に治療として凍結療法 (PRICE プロトコルでは 20 分) を割り当てられました。 大腿四頭筋全体を覆うために、角氷と水で満たされた 2 つの柔軟なアイスパック (それぞれ 1.15 リットルの容量) が使用されました。 ゴムベルトを使用して圧縮を適用し、パックをボランティアの大腿四頭筋にしっかりと固定しました.
他の：凍結療法
運動後の骨格筋の回復における、凍結療法の分離および/または光線療法と組み合わせた効果。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大随意収縮 (MVC)
時間枠：一週間
MVC テストは、非利き脚の膝伸筋の 5 秒間の 3 回の等尺性収縮で構成されていました。 3 回の収縮の最大トルク値 (ピーク トルク) を統計分析に使用しました。
一週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遅発性筋肉痛 (DOMS) の評価
時間枠：一週間
100 mm のビジュアル アナログ スケール (VAS) は、盲目の研究者の助けを借りて、ボランティアの DOMS 強度の自己評価として使用されました。
一週間
CK（クレアチンキナーゼ）活性
時間枠：一週間
血液サンプル (10 ml) は、5 つの実験グループへの志願者の割り当てを知らされていない資格のある看護師によって、肘前静脈から採取されました。 分光光度法および特定の試薬キット (Labtest®、サンパウロ - SP、ブラジル) を使用して、筋肉損傷の間接的なマーカーとしての CK (クレアチンキナーゼ) 活性を分析しました。
一週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Nove de Julho

協力者

Multi Radiance Medical

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月4日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月2日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • CEP 470.174

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はい

IPD プランの説明

すべてのデータは、方法論的手順と結果に関する疑いを明確にするために、電子デバイスに保存および保存されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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