Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fototerapie a kryoterapie při obnově kosterního svalstva po cvičení

2. února 2016 aktualizováno: Adriane Aver Vanin, University of Nove de Julho

Izolované a kombinované účinky fototerapie a kryoterapie na zotavení kosterního svalstva po cvičení

Dobrovolníci byli náhodně rozděleni do pěti experimentálních skupin. VAS (Visual Analogic scale) pro měření DOMS (zpožděná svalová bolestivost) a vzorky krve byly odebrány před jakýmkoliv postupem. Poté dobrovolníci provedli strečink a zahřátí s následným MVC testem (izometrický test v izokinetickém dynamometru k měření svalové funkce). Poté dobrovolníci provedli cvičební protokol (75 excentrických kontrakcí), které vedly ke svalové únavě. Bezprostředně po cvičebním protokolu (1 minuta) a 1 hodina, 24, 48, 72 a 96 hodin poté byl opakován vzorek krve, měření VAS a test MVC. Ošetření podle randomizace byla provedena tři minuty po zátěžovém protokolu a byla provedena znovu za 24, 48, 72 hodin po excentrickém cvičení.

Proměnné týkající se svalové funkce (MVC, DOMS) a nepřímý marker svalového poškození (aktivita CK) byly sledovány ve všech výše uvedených časových bodech (výchozí hodnota, 1 minuta, 1 hodina, 24, 48, 72 a 96 hodin po zátěžovém protokolu ).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie byla provedena v Laboratoři fototerapie ve sportu a cvičení na Univerzitě Nove de Julho ve městě São Paulo v Brazílii.

Z řad zaměstnanců a studentů univerzity bylo k účasti ve studii vybráno 50 zdravých netrénovaných mužů. Všichni účastníci musí dobrovolně souhlasit s účastí a podepsali informovaný souhlas. Následovala analýza záměrné léčby.

Dobrovolníci byli náhodně rozděleni do pěti experimentálních skupin (n=10 na skupinu) podle použitého komparátoru. Randomizace byla provedena jednoduchým losováním (A, B, C, D nebo E). Vzorky krve (10 ml) byly odebrány kvalifikovanou sestrou pro analýzu aktivity CK posteriorně. Tento odběr krve byl opakován 1 minutu, 1 hodinu, 24, 48, 72 a 96 hodin po excentrickém protokolu.

Vizuální analogová stupnice (VAS) 100 mm byla použita jako sebehodnocení intenzity DOMS dobrovolníků za asistence zaslepeného výzkumníka. Hodnocení DOMS bylo provedeno na začátku, bezprostředně po protokolu excentrického cvičení (1 minuta) a bylo opakováno 1, 24, 48, 72 a 96 hodin po protokolu cvičení. Před cvičebním protokolem dobrovolníci provedou strečink a zahřátí nedominantní dolní končetiny a poté provedou maximální dobrovolnou kontrakci (MVC) pro hodnocení svalové funkce. Měření MVC byla opakována ve stejných časových intervalech jako měření CK.

Cvičební protokol spočívá v 75 excentrických izokinetických kontrakcích extenzorového svalu kolena v nedominantní noze (5 sérií po 15 opakováních, 30sekundový odpočinek mezi sériemi) při rychlosti 60°.seg-1 jak v excentru, tak i soustředné pohyby s rozsahem pohybu 60° (mezi 90° a 30° flexe v koleni).

Pokud jde o léčbu, všichni dobrovolníci dostali léčbu podle randomizace tři minuty po protokolu excentrického cvičení. Komparátory byly opakovány 24, 48 a 72 hodin po odběru dalších vzorků krve pro analýzy CK a hodnocení MVC a DOMS.

Těchto pět skupin bylo rozděleno do: PBMT (fotobiomodulační terapie)+kryoterapie; kryoterapie+PBMT; aktivní PBMT; placebo PBMT a pouze kryoterapie.

PBMT byl aplikován pomocí bezdrátového přenosného GameDay™ Super Pulsed Laser (vyrobeno Multi Radiance Medical, USA) na 6 míst m. quadriceps femoris v přímém kontaktu s kůží (2 centrálně - rectus femoral a vastus intermedius; 2 laterálně - vastus lateralis; a 2 mediálně - vastus medialis) a kryoterapie byla provedena dvěma flexibilními ledovými obklady naplněnými kostkami ledu a vodou (každý o objemu 1,15 litru), které pokryjí celý kvadriceps po dobu 20 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazílie, 01504-001
        • Laboratory of Phototherapy in Sports and Exercise, Universidade Nove de Julho (UNINOVE)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty byly zahrnuty do studie, pokud vykonávaly méně než 2 cvičení týdně

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty byly vyloučeny, pokud během předchozích dvou měsíců došlo k jakémukoli muskuloskeletálnímu poranění kyčlí nebo kolen,
  • pokud v současné době pravidelně užívali farmakologické látky nebo doplňky výživy,
  • pokud během studie došlo k muskuloskeletálnímu poranění nebo pokud uvedli užívání alkoholu nebo tabáku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: PBMT a kryoterapie
Dobrovolníci zařazení do této skupiny absolvovali fototerapii (PBMT - aplikovaná v šesti bodech kvadricepsu) a kryoterapii (20 minut v PRICE protokolu) jako ošetření 3 minuty a 24h, 48h a 72h po zátěžovém protokolu.
Jiný: PBMT
Účinky fototerapie izolované a/nebo kombinované s kryoterapií při regeneraci kosterního svalstva po cvičení.
Ostatní jména:
  • fotobiomodulační terapie
Jiný: Kryoterapie
Účinky kryoterapie izolované a/nebo kombinované s fototerapií při obnově kosterního svalstva po cvičení.
Aktivní komparátor: Kryoterapie a PBMT
Dobrovolníci zařazení do této skupiny absolvovali kryoterapii (20 minut v protokolu PRICE) a fototerapii (PBMT - aplikovaná v šesti bodech kvadricepsu) jako léčbu tři minuty a 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po zátěžovém protokolu.
Jiný: PBMT
Účinky fototerapie izolované a/nebo kombinované s kryoterapií při regeneraci kosterního svalstva po cvičení.
Ostatní jména:
  • fotobiomodulační terapie
Jiný: Kryoterapie
Účinky kryoterapie izolované a/nebo kombinované s fototerapií při obnově kosterního svalstva po cvičení.
Aktivní komparátor: PBMT (aktivní fototerapie)
Dobrovolníci zařazení do této skupiny dostávali aktivní fototerapii (PBMT - aplikovaná v šesti bodech kvadricepsu) jako léčbu 3 minuty a 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po cvičebním protokolu.
Jiný: PBMT
Účinky fototerapie izolované a/nebo kombinované s kryoterapií při regeneraci kosterního svalstva po cvičení.
Ostatní jména:
  • fotobiomodulační terapie
Komparátor placeba: PBMT (placebo fototerapie)
Dobrovolníci zařazení do této skupiny dostávali placebo fototerapii (PBMT - aplikovaná v šesti bodech kvadricepsu) jako léčbu tři minuty a 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po cvičebním protokolu. Placebo PBMT zařízení bylo identické s aktivními zařízeními a zobrazovalo stejná nastavení a vydávalo stejný zvuk bez ohledu na komparátor.
Jiný: PBMT
Účinky fototerapie izolované a/nebo kombinované s kryoterapií při regeneraci kosterního svalstva po cvičení.
Ostatní jména:
  • fotobiomodulační terapie
Aktivní komparátor: Kryoterapie
Dobrovolníci zařazeni do této skupiny kryoterapie (20 minut v PRICE protokolu) jako ošetření 3 minuty a 24h, 48h a 72h po cvičebním protokolu. K pokrytí celého kvadricepsu byly použity dva flexibilní ledové sáčky naplněné kostkami ledu a vodou (každý o objemu 1,15 litru). Gumové pásy byly použity k aplikaci komprese a k pevnému připevnění obalů ke kvadricepsům dobrovolníků.
Jiný: Kryoterapie
Účinky kryoterapie izolované a/nebo kombinované s fototerapií při obnově kosterního svalstva po cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální dobrovolná kontrakce (MVC)
Časové okno: týden
Test MVC sestával ze tří pětisekundových izometrických kontrakcí extenzorů kolena nedominantní nohy. Nejvyšší hodnota točivého momentu ze tří kontrakcí (vrchol točivého momentu) byla použita pro statistickou analýzu.
týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení opožděného nástupu svalové bolesti (DOMS)
Časové okno: týden
Vizuální analogová stupnice (VAS) 100 mm byla použita jako sebehodnocení intenzity DOMS dobrovolníků za asistence zaslepeného výzkumníka.
týden
Aktivita CK (kreatinkinázy).
Časové okno: týden
Vzorky krve (10 ml) byly odebrány kvalifikovanou sestrou zaslepenou k rozdělení dobrovolníků do pěti experimentálních skupin z antekubitální žíly. Spektrofotometrie a specifické reagenční soupravy (Labtest®, São Paulo - SP, Brazílie) byly použity k analýze aktivity CK (kreatinkinázy) jako nepřímého markeru svalového poškození.
týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nove de Julho

Spolupracovníci

Multi Radiance Medical

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CEP 470.174

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

veškerá data jsou uchovávána a ukládána v elektronických zařízeních pro vyjasnění případných pochybností ohledně metodických postupů a výsledků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PBMT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit