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运动后骨骼肌恢复中的光疗和冷冻疗法

2016年2月2日 更新者:Adriane Aver Vanin、University of Nove de Julho

光疗和冷冻疗法对运动后骨骼肌恢复的单独和联合作用

志愿者被随机分为五个实验组。 用于测量 DOMS(延迟性肌肉酸痛)的 VAS(视觉类比量表)和在任何程序之前采集的血样。 然后,志愿者进行拉伸和热身,然后进行 MVC 测试(在等速测力计中测量肌肉功能的等长测试)。 之后,志愿者执行锻炼方案(75 次离心收缩)以导致肌肉疲劳。 在运动方案(1 分钟)和 1 小时、24、48、72 和 96 小时后立即重复血样、VAS 测量和 MVC 测试。 根据随机化的治疗在运动方案后三分钟进行,并在离心运动后 24、48、72 小时再次进行。

在上述所有时间点(基线、运动方案后 1 分钟、1 小时、24、48、72 和 96 小时)监测与肌肉功能(MVC、DOMS)和肌肉损伤间接标志物(CK 活动)相关的变量).

研究概览

详细说明

一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验在巴西圣保罗市 Nove de Julho 大学的运动和运动光疗实验室进行。

从大学教职员工和学生中招募了 50 名未经训练的健康男性受试者参与该研究。 所有参与者必须自愿同意参与并签署知情同意书。 随后进行意向治疗分析。

根据应用的比较对象,志愿者被随机分配到五个实验组(每组 n = 10)。 通过简单的抽签(A、B、C、D 或 E)进行随机化。 由合格的护士采集血样(10 毫升)以事后分析 CK 活性。 在偏心方案后 1 分钟、1 小时、24、48、72 和 96 小时重复采血。

在盲法研究人员的协助下,使用 100 mm 的视觉模拟量表 (VAS) 作为志愿者 DOMS 强度的自我评级。 DOMS 评估在基线时进行,在离心运动方案(1 分钟)后立即进行,并在运动方案后 1、24、48、72 和 96 小时重复进行。 在锻炼方案之前,志愿者将对非优势下肢进行拉伸和热身,然后他们将进行最大自主收缩 (MVC) 以评估肌肉功能。 MVC 测量以与 CK 测量相同的时间间隔重复。

锻炼方案包括 75 次非惯用腿膝伸肌肌肉组织的离心等速收缩(5 组,每组 15 次重复,组间休息间隔 30 秒),离心和收缩速度均为 60°.seg-1同心运动,运动范围为 60°(膝关节屈曲 90° 至 30°)。

关于治疗,所有志愿者在离心运动方案后三分钟根据随机分组接受治疗。 在收集额外的血液样本用于 CK 分析和 MVC 和 DOMS 评估后,在 24、48 和 72 小时重复比较。

五组分为:PBMT(光生物调节疗法)+冷冻疗法;冷冻治疗+PBMT;活性 PBMT;安慰剂 PBMT 和仅冷冻疗法。

PBMT 使用无绳便携式 GameDay™ 超级脉冲激光(由美国 Multi Radiance Medical 制造)应用于与皮肤直接接触的股四头肌的 6 个部位(2 个中央 - 股直肌和股中间肌;2 个横向 - 股外侧肌;和 2 个内侧 - 股内侧肌),并使用两个装有冰块和水的柔性冰袋(每个体积为 1.15 升)进行冷冻疗法,冰袋将覆盖整个股四头肌 20 分钟。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • SP
      • São Paulo、SP、巴西、01504-001
        • Laboratory of Phototherapy in Sports and Exercise, Universidade Nove de Julho (UNINOVE)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 如果受试者每周进行少于 2 次锻炼,则受试者被纳入研究

排除标准:

  • 如果在前两个月内发生过臀部或膝盖的任何肌肉骨骼损伤,则受试者被排除在外,
  • 如果他们目前定期使用药物或营养补充剂,
  • 如果在研究期间发生肌肉骨骼损伤,或者他们是否报告使用酒精或烟草。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:PBMT 和冷冻疗法
分配到该组的志愿者在运动方案后 3 分钟、24 小时、48 小时和 72 小时接受光疗(PBMT - 应用于股四头肌的六个点)和冷冻疗法(PRICE 方案中为 20 分钟)作为治疗。
单独光疗和/或联合冷冻疗法对运动后骨骼肌恢复的影响。
其他名称:
  • 光生物调节疗法
单独冷冻疗法和/或联合光疗对运动后骨骼肌恢复的影响。
有源比较器:冷冻疗法和 PBMT
分配到该组的志愿者在运动方案后 3 分钟和 24 小时、48 小时和 72 小时接受冷冻疗法(PRICE 方案中为 20 分钟)和光疗(PBMT - 应用于股四头肌的六个点)。
单独光疗和/或联合冷冻疗法对运动后骨骼肌恢复的影响。
其他名称:
  • 光生物调节疗法
单独冷冻疗法和/或联合光疗对运动后骨骼肌恢复的影响。
有源比较器:PBMT(主动光疗)
分配到该组的志愿者在运动方案后 3 分钟和 24 小时、48 小时和 72 小时接受主动光疗(PBMT - 应用于股四头肌的六个点)作为治疗。
单独光疗和/或联合冷冻疗法对运动后骨骼肌恢复的影响。
其他名称:
  • 光生物调节疗法
安慰剂比较:PBMT(安慰剂光疗)
分配到该组的志愿者在运动方案后 3 分钟和 24 小时、48 小时和 72 小时接受安慰剂光疗(PBMT - 应用于股四头肌的六个点)作为治疗。 安慰剂 PBMT 设备与活性设备相同,显示相同的设置并发出相同的声音,无论比较器如何。
单独光疗和/或联合冷冻疗法对运动后骨骼肌恢复的影响。
其他名称:
  • 光生物调节疗法
有源比较器:冷冻疗法
在运动方案后 3 分钟、24 小时、48 小时和 72 小时,分配给该组的志愿者进行冷冻疗法(PRICE 方案中为 20 分钟)作为治疗。 使用两个装有冰块和水的柔性冰袋(每个体积为 1.15 升)以覆盖整个股四头肌。 橡胶带用于施加压力并将包裹紧紧地固定在志愿者的股四头肌上。
单独冷冻疗法和/或联合光疗对运动后骨骼肌恢复的影响。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最大自主收缩 (MVC)
大体时间:一周
MVC 测试包括非优势腿的膝伸肌的三个五秒等长收缩。 三个收缩的最高扭矩值(峰值扭矩)用于统计分析。
一周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
延迟性肌肉酸痛 (DOMS) 的评估
大体时间:一周
在盲法研究人员的协助下,使用 100 mm 的视觉模拟量表 (VAS) 作为志愿者 DOMS 强度的自我评级。
一周
CK(肌酸激酶)活性
大体时间:一周
血样 (10 ml) 由对志愿者分配到五个实验组不知情的合格护士从肘前静脉采集。 分光光度法和特定试剂盒(Labtest®,圣保罗 - SP,巴西)用于分析 CK(肌酸激酶)活性,作为肌肉损伤的间接标记。
一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年6月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年1月1日

研究注册日期

首次提交

2015年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月4日

首次发布 (估计)

2015年12月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年2月2日

最后验证

2016年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CEP 470.174

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有数据都存储并保存在电子设备中,以澄清对方法程序和结果的任何可能怀疑。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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