황반 부종 치료를 위한 유리체강내 Dexamethasone 임플란트와 Bevacizumab의 동시 치료
2016년 2월 14일 업데이트: Gabriel Costa de Andrade, Retina Clinic, Sao Paulo, Brazil
후향적 사례 시리즈는 당뇨병성 망막병증(DME)에 이차적인 황반 부종으로 진단된 환자와 유리체강내 동시 치료를 받은 망막 정맥 폐색 환자에 대한 비무작위, 공개, 단일 센터 조사(Retina Clinic, São Paulo, Brazil)입니다. 베바시주맙 1.25mg 주사 및 덱사메타손 0.7mg 이식.
연구 개요
상세 설명
이 후향적 사례 시리즈는 Oftalmológico de Sorocaba/SP 병원의 기관 검토 위원회에서 승인한 비무작위, 공개 라벨, 단일 센터 조사(Retina Clinic, São Paulo, Brazil)이며 헬싱키.
2014년 4월부터 2015년 7월까지 치료를 받은 18세 이상의 환자 중 당뇨망막병증(DME) 및 망막정맥폐쇄에 따른 황반부종 진단을 받고 베바시주맙 1.25mg(Avastin; Genentech, South San Francisco, CA) 및 덱사메타손 0.7mg의 유리체강내 임플란트(Ozurdex; Allergan, Inc, Irvine, CA).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 06010-130
- Retina Clinic / UNIFESP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
황반부종 환자
설명
포함 기준:
- 광간섭 단층 촬영(OCT)에서 중심 황반 두께 > 300 µm
- 당뇨망막병증(DME) 및 망막정맥폐쇄에 이차적인 황반부종
제외 기준:
- 6주 이내 유리체강내 항-VEGF
- 연구 시작 3개월 이내에 레이저 또는 유리체강내 코르티코스테로이드 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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베바시주맙 + 덱사메타손 0.7mg
베바시주맙 1.25mg 유리체강내 주사와 덱사메타손 0.7mg 유리체강내 이식 동시 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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BCVA 개선
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Retina CLINIC
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