Samanaikainen hoito lasiaisensisäisellä deksametasoni-implantilla ja bevasitsumabilla silmänpohjan turvotuksen hoitoon
sunnuntai 14. helmikuuta 2016 päivittänyt: Gabriel Costa de Andrade, Retina Clinic, Sao Paulo, Brazil
Retrospektiivinen tapaussarja on ei-satunnaistettu, avoin, yhden keskuksen tutkimus (Retina Clinic, São Paulo, Brasilia) potilaista, joilla on diagnosoitu diabeettisen retinopatian (DME) aiheuttama makulaturvotus ja verkkokalvon laskimotukokset, joille on tehty samanaikainen intravitreaalinen hoito. bevasitsumabi-injektio 1,25 mg ja deksametasoni-implantti 0,7 mg.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä retrospektiivinen tapaussarja on ei-satunnaistettu, avoin, yhden keskuksen tutkimus (Retina Clinic, São Paulo, Brasilia), jonka on hyväksynyt Hospital Oftalmológico de Sorocaba/SP:n Institutional Review Board, ja se noudattaa julistuksen periaatteita. Helsinki.
Mukana olivat yli 18-vuotiaat potilaat, joita hoidettiin huhtikuun 2014 ja heinäkuun 2015 välisenä aikana ja joilla oli diagnosoitu diabeettisen retinopatian (DME) aiheuttama makulaturvotus ja verkkokalvon laskimotukokset, joille tehtiin samanaikainen hoito 1,25 mg:n bevasitsumabi-injektiolla (Avastin; Genentech, South San). Francisco, CA) ja lasiaisensisäinen deksametasonin implantti 0,7 mg (Ozurdex; Allergan, Inc, Irvine, CA).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 06010-130
- Retina Clinic / UNIFESP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on silmänpohjan turvotus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskimakulan paksuus > 300 µm optisessa koherenssitomografiassa (OCT)
- diabeettisen retinopatian (DME) ja verkkokalvon laskimotukosten aiheuttama makulaturvotus
Poissulkemiskriteerit:
- intravitreaalinen anti-VEGF 6 viikon kuluessa
- laser- tai lasiaisensisäinen kortikosteroidihoito 3 kuukauden kuluessa tutkimukseen osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
bevasitsumabi ja deksametasoni 0,7 mg
samanaikainen hoito lasiaisensisäisellä bevasitsumabi-injektiolla 1,25 mg ja lasiaisensisäisellä deksametasoni-implantilla 0,7 mg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
BCVA:n parannus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Silmäsairaudet
- Verkkokalvon rappeuma
- Verkkokalvon sairaudet
- Silmänpohjan rappeuma
- Makulaarinen turvotus
- Turvotus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Deksametasoni
- Bevasitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Retina CLINIC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .