Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samtidig terapi med intravitrealt dexametasonimplantat och bevacizumab för behandling av makulaödem

14 februari 2016 uppdaterad av: Gabriel Costa de Andrade, Retina Clinic, Sao Paulo, Brazil
Retrospektiv fallserie är en icke-randomiserad, öppen undersökning i ett enda centrum (Retina Clinic, São Paulo, Brasilien) av patienter diagnostiserade med makulaödem sekundärt till diabetisk retinopati (DME) och retinala venocklusioner som genomgick samtidig behandling med intravitreal injektion av bevacizumab 1,25 mg och implantat av dexametason 0,7 mg.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna retrospektiva fallserie är en icke-randomiserad, öppen märkning, singelcenterundersökning (Retina Clinic, São Paulo, Brasilien) godkänd av Institutional Review Board of Hospital Oftalmológico de Sorocaba/SP, och anslutit sig till principerna i deklarationen om Helsingfors. Inkluderade patienter äldre än 18 år, behandlade mellan april 2014 och juli 2015, diagnostiserade med makulaödem sekundärt till diabetisk retinopati (DME) och retinala venocklusioner som genomgick samtidig behandling med intravitreal injektion av bevacizumab 1,25 mg (Avastin; Genentech, South San Francisco, CA) och intravitrealt implantat av dexametason 0,7 mg (Ozurdex; Allergan, Inc, Irvine, CA).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 06010-130
        • Retina Clinic / UNIFESP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med makulaödem

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • central makulär tjocklek > 300 µm på optisk koherenstomografi (OCT)
  • makulaödem sekundärt till diabetisk retinopati (DME) och retinala venocklusioner

Exklusions kriterier:

  • intravitreal anti-VEGF inom 6 veckor
  • behandling med laser eller intravitreala kortikosteroider inom 3 månader från studiestart.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
bevacizumab plus dexametason 0,7 mg
samtidig behandling med intravitreal injektion av bevacizumab 1,25 mg och intravitrealt implantat av dexametason 0,7 mg
Läkemedel: samtidig behandling med intravitreal injektion av bevacizumab 1,25 mg och intravitrealt implantat av dexametason 0,7 mg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättring av BCVA
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Retina Clinic, Sao Paulo, Brazil

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2015

Första postat (Uppskatta)

8 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Retina CLINIC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera