玻璃体内地塞米松植入物和贝伐珠单抗同时治疗黄斑水肿
2016年2月14日 更新者：Gabriel Costa de Andrade、Retina Clinic, Sao Paulo, Brazil
回顾性病例系列是一项非随机、开放标签、单中心调查（Retina Clinic，São Paulo，巴西），研究对象为被诊断患有继发于糖尿病性视网膜病变 (DME) 和视网膜静脉阻塞的黄斑水肿并同时接受玻璃体腔内注射治疗的患者注射贝伐珠单抗1.25mg，植入地塞米松0.7mg。
研究概览
详细说明
该回顾性病例系列是一项非随机、开放标签、单中心调查（Retina Clinic，巴西圣保罗），经 Hospital Oftalmológico de Sorocaba/SP 机构审查委员会批准，并遵守赫尔辛基。
纳入的患者年龄超过 18 岁，在 2014 年 4 月至 2015 年 7 月期间接受治疗，被诊断患有继发于糖尿病性视网膜病变 (DME) 的黄斑水肿和视网膜静脉阻塞，他们接受了同时玻璃体内注射贝伐珠单抗 1.25mg（Avastin；Genentech，South San Francisco, CA) 和玻璃体内植入地塞米松 0.7mg (Ozurdex; Allergan, Inc, Irvine, CA)。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
São Paulo、巴西、06010-130
- Retina Clinic / UNIFESP
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
黄斑水肿患者
描述
纳入标准：
- 光学相干断层扫描 (OCT) 中央黄斑部厚度 > 300 µm
- 继发于糖尿病视网膜病变 (DME) 和视网膜静脉阻塞的黄斑水肿
排除标准：
- 6 周内玻璃体内注射抗 VEGF
- 在进入研究后 3 个月内用激光或玻璃体内皮质类固醇治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
贝伐珠单抗加地塞米松 0.7mg
玻璃体内注射贝伐珠单抗1.25mg和地塞米松0.7mg玻璃体内植入同时治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
改善最佳视力
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月3日
首次发布 (估计)
2015年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月14日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.