원인 불명의 난임에 대한 침술 (AURIS)
2015년 12월 17일 업데이트: Xiaoke Wu, Heilongjiang University of Chinese Medicine
설명할 수 없는 불임을 가진 여성의 침술 대 예상 관리의 무작위 대조 시험
불임은 부부 6쌍 중 1쌍에 영향을 미칩니다.
그들 중 4분의 1은 정액의 질, 배란 또는 난관 개통에 대한 일상적인 검사에서 어떠한 이상도 발견하지 못하고 불임의 원인이 설명되지 않습니다.
침술은 모든 유형의 불임 부부가 점점 더 많이 사용하고 있으며 초기 시험에서는 일부 경우에 침술이 잠재적으로 도움이 될 수 있다고 제안했습니다.
IVF의 침술에 대한 많은 체계적 검토에서 상충되는 결과가 나타났지만 설명할 수 없는 불임에 대한 모범 사례를 알려주는 증거는 없습니다.
또한 개입으로서 침술은 숙련된 의사가 제공하는 치료 세션을 위해 여러 번 방문해야 하므로 비용 중립적이지 않습니다.
따라서 침술이 설명되지 않는 불임이 있는 여성의 출생률을 높일 수 있는 잠재력을 가질 수 있지만 침술의 임상 및 비용 효율성은 대규모 무작위 대조 시험의 맥락에서 확인되어야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1423
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hangzhou, 중국, 310000
- Hangzhou Chinese Medicine Hospital
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- Guangzhou Medical School First Affiliated Hospital
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Heilongjiang
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Daqing, Heilongjiang, 중국, 163000
- The Daqing Oilfield General Hospital
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Daqing, Heilongjiang, 중국
- Daqing Oilfield General Hospital
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Daqing, Heilongjiang, 중국
- Daqing Longnan Hospital
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Harbin, Heilongjiang, 중국, 150040
- Department of Obstetrics and Gynecology,First Affliated Hospital,Heilongjiang University of Chinese Medicine .
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Harbin, Heilongjiang, 중국, 150040
- Obstetrics and Gynecology,Heilongjiang University of Chinese Medicine
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국
- First Affiliated Hospital of Hunan University of Chinese
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Jiangsu
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Xuzhou, Jiangsu, 중국
- Maternal and Child Health Hospital of Xuzhou
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, 중국, 330000
- Jiangxi University of Chinese Medicine Affiliated Hospital
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Nanchang, Jiangxi, 중국
- First Hospital, Jiangxi college of Chinese Medicine
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Shanxi
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Shangxi, Shanxi, 중국, 030012
- Shanxi Chinese Medicine Hospital
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Taiyuan, Shanxi, 중국
- Shanxi Hospital of Chinese Medicine
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, 중국, 300451
- Tianjin Tanggu Maternity and Child Care Center
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Tianjin, Tianjin, 중국
- First Affiliated Hospital of Tianjin University of Chinese Medicine
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
- Wenzhou Chinese Medicine Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준
- 18~40세 여성
- 자궁난관조영술, 자궁난관조영술 또는 복강경으로 입증된 양측 개존관
- 정기 월경 21~35일 정상 정액 매개변수: 총 운동성 정자 수 ≥1000만. (세계보건기구 기준, 2010)
제외 기준
- 두 개입 중 하나를 받아들이지 않으려는 의지
- 침술에 대한 금기 사항: 박동기 사용 또는 출혈 장애
- 원인 불명의 불임과 관련이 없는 다른 질병으로 생후 2개월 이전에 침술을 받은 경우.
- 이전에 설명되지 않는 불임에 대해 침술을 받은 적이 있음
- 지난 2개월 동안 결과에 영향을 줄 수 있는 호르몬 또는 기타 약물(한약 처방 포함)의 사용.
- 임상시험 기간(즉, 무작위배정으로부터 4개월) 동안 치료 중단이 1개월 이상 걸릴 것으로 예상되는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침술 플러스 기대 관리
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4개의 로컬 코어 포인트를 포함하는 반고정 프로토콜이 사용됩니다. 임신 혈관(CV) 3, CV 6, 위(ST) 29는 양측, 다리/발에는 4개; 비장 (SP) 6 및 SP 9 양측.
핵심 포인트 CV 3, CV 6, ST 29, SP 6 및 SP 9는 이후 전기 자극기(Hwoto, 중국)에 연결되고 저주파, 2Hz, 0.5ms로 자극됩니다.
1회의 초기 상담 세션, 시간 초과 성관계에 대한 정보 전단지, 질문에 대한 전화 헬프라인 액세스 및 무작위 배정 후 4개월 동안 불임 클리닉의 요청 시 임시 지원.
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활성 비교기: 기대 관리
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1회의 초기 상담 세션, 시간 초과 성관계에 대한 정보 전단지, 질문에 대한 전화 헬프라인 액세스 및 무작위 배정 후 4개월 동안 불임 클리닉의 요청 시 임시 지원.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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출생률
기간: 최대 4개월
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최대 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임신율
기간: 최대 14개월
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최대 14개월
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유산율
기간: 최대 14개월
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최대 14개월
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임신 초기 손실, 임신성 당뇨병, 임신으로 인한 고혈압 및 임신 연령에 비해 작은(SGA) 아기의 출산과 같은 기타 임신 합병증.
기간: 최대 14개월
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최대 14개월
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삶의 질
기간: 최대 14개월
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최대 14개월
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부작용
기간: 최대 14개월
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최대 14개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Xiaoke Wu, MD.PhD., The First Affliated Hospital,Heilongjiang University of Chinese Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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