Akupunktio selittämättömälle hedelmällisyydelle (AURIS)
torstai 17. joulukuuta 2015 päivittänyt: Xiaoke Wu, Heilongjiang University of Chinese Medicine
Satunnaistettu kontrolloitu koe akupunktiosta ja odotettavissa olevasta hoidosta naisilla, joilla on selittämätön lapsettomuus
Lapsettomuus koskee joka kuudes pari.
Neljänneksellä heistä siemennesteen laadun, ovulaation tai munanjohtimen läpinäkyvyyden rutiinitutkimukset eivät paljasta poikkeavuuksia ja hedelmättömyyden syy on selittämätön.
Akupunktiota käyttävät yhä enemmän pariskunnat, joilla on kaikenlaisia lapsettomuutta, ja alustavat tutkimukset ovat osoittaneet, että siitä voi olla joissakin tapauksissa hyötyä.
Useat järjestelmälliset katsaukset akupunktiosta IVF:ssä ovat osoittaneet ristiriitaisia tuloksia, mutta ei ole näyttöä parhaista käytännöistä selittämättömän hedelmättömyyden hoidossa.
Lisäksi interventiona akupunktio ei ole kustannusneutraalia, koska se sisältää useita käyntejä ammattitaitoisen lääkärin antamia hoitokertoja varten.
Näin ollen, vaikka akupunktiolla voi olla potentiaalia lisätä elävänä syntyvyyttä naisilla, joilla on selittämätön hedelmättömyys, akupunktion kliininen ja kustannustehokkuus on vahvistettava suuressa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1423
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hangzhou, Kiina, 310000
- Hangzhou Chinese Medicine Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Guangzhou Medical School First Affiliated Hospital
-
-
Heilongjiang
-
Daqing, Heilongjiang, Kiina, 163000
- The Daqing Oilfield General Hospital
-
Daqing, Heilongjiang, Kiina
- Daqing Oilfield General Hospital
-
Daqing, Heilongjiang, Kiina
- Daqing Longnan Hospital
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150040
- Department of Obstetrics and Gynecology,First Affliated Hospital,Heilongjiang University of Chinese Medicine .
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150040
- Obstetrics and Gynecology,Heilongjiang University of Chinese Medicine
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina
- First Affiliated Hospital of Hunan University of Chinese
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Kiina
- Maternal and Child Health Hospital of Xuzhou
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330000
- Jiangxi University of Chinese Medicine Affiliated Hospital
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina
- First Hospital, Jiangxi college of Chinese Medicine
-
-
Shanxi
-
Shangxi, Shanxi, Kiina, 030012
- Shanxi Chinese Medicine Hospital
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina
- Shanxi Hospital of Chinese Medicine
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300451
- Tianjin Tanggu Maternity and Child Care Center
-
Tianjin, Tianjin, Kiina
- First Affiliated Hospital of Tianjin University of Chinese Medicine
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
- Wenzhou Chinese Medicine Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- 18-40 vuotiaat naiset
- Kahdenväliset patentoidut putket, jotka on osoitettu hysterosalpingogrammilla, hysterosalpingo-kontrastisonografialla tai laparoskopialla
- Säännölliset kuukautiset 21-35 päivää Normaalit siemennesteen parametrit: Liikkuvien siittiöiden kokonaismäärä ≥10 miljoonaa. (Maailman terveysjärjestön kriteerit, 2010)
Poissulkemiskriteerit
- Haluttomuus hyväksyä jompaakumpaa kahdesta interventiosta
- Akupunktion vasta-aiheet: sydämentahdistimen käyttö tai verenvuotohäiriö
- Akupunktio ennen 2 kuukautta muiden sairauksien vuoksi, jotka eivät liity selittämättömään hedelmättömyyteen.
- Aiemmin saanut akupunktiota selittämättömän hedelmättömyyden vuoksi
- Hormonaalisten tai muiden lääkkeiden käyttö (mukaan lukien kiinalaiset yrttireseptit), jotka voivat vaikuttaa tulokseen viimeisen 2 kuukauden aikana.
- Potilaat, jotka odottavat pitävän yli kuukauden tauon hoidosta tutkimuksen aikana (eli 4 kuukautta satunnaistamisesta).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupunktio ja odotushoito
|
käytetään puolikiinteää protokollaa, mukaan lukien neljä paikallista ydinpistettä; hedelmöityssuonen (CV) 3, CV 6 ja vatsa (ST) 29 molemminpuolisesti ja neljä jalassa/jaloissa; perna (SP) 6 ja SP 9 kahdenvälisesti.
Ydinpisteet CV 3, CV 6, ST 29, SP 6 ja SP 9 yhdistetään tämän jälkeen sähköstimulaattoriin (Hwoto, Kiina) ja stimuloidaan matalataajuuksilla, 2 Hz, 0,5 ms
yksi alustava neuvontatilaisuus, tiedotuslehtinen ajoitetusta yhdynnästä, pääsy puhelintukeen kyselyitä varten ja tilapäinen tuki hedelmällisyysklinikalta 4 kuukauden ajan satunnaistamisen jälkeen.
|
|
Active Comparator: odottava hallinta
|
yksi alustava neuvontatilaisuus, tiedotuslehtinen ajoitetusta yhdynnästä, pääsy puhelintukeen kyselyitä varten ja tilapäinen tuki hedelmällisyysklinikalta 4 kuukauden ajan satunnaistamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
elävä syntyvyys
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Jopa 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
raskausaste
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
|
Jopa 14 kuukautta
|
|
Keskenmenon määrä
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
|
Jopa 14 kuukautta
|
|
Muut raskauden komplikaatiot, kuten varhainen raskauden menetys, raskausdiabetes, raskauden aiheuttama verenpainetauti ja pienen raskausiän (SGA) vauvojen syntymä.
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
|
Jopa 14 kuukautta
|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
|
Jopa 14 kuukautta
|
|
Sivuvaikutus
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
|
Jopa 14 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Xiaoke Wu, MD.PhD., The First Affliated Hospital,Heilongjiang University of Chinese Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 21. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AURIS2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .