케냐의 신생아를 위한 클로르헥시딘 척수 관리
2018년 5월 9일 업데이트: Angelo Tomedi, University of New Mexico
탯줄 관리를 위한 클로르헥시딘 사용에 대한 산모와 지역사회 보건 종사자의 비교: 무작위 비열등성 시험
생후 첫 주 동안 영아 사망률이 높은 여러 국가에서 실시한 연구에 따르면 출생 후 24시간 이내에 의료 종사자가 클로르헥시딘을 탯줄 그루터기에 바르면 감염과 사망률이 감소하는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 출생 후 탯줄 그루터기에 적용하기 위해 산전 관리 방문 중에 임산부에게 클로르헥시딘을 제공하는 것이 제대염(제대 그루터기의 감염)을 예방하는 데 지역 사회 보건 종사자를 집으로 보내 클로르헥시딘.
연구 개요
상세 설명
신생아 사망률은 지난 수십 년 동안 거의 개선되지 않은 채 케냐와 기타 사하라 사막 이남 아프리카 국가에서 용납할 수 없을 정도로 계속해서 높습니다.
신생아 감염 및 패혈증은 신생아 사망의 주요 원인입니다.
이러한 사망의 3/4은 생후 첫 주에 발생합니다.
케냐 시골 지역의 많은 출산은 비위생적인 환경에서 집에서 이루어지며 탯줄은 멸균되지 않은 도구로 절단되어 감염 위험이 증가합니다.
신생아 사망률이 높은 여러 국가에서 실시한 연구에 따르면 출생 후 24시간 이내에 의료 종사자가 클로르헥시딘을 탯줄 그루터기에 바르면 감염과 사망률이 감소하는 것으로 나타났습니다.
케냐 시골 지역에서 실시한 이 무작위 비열등성 연구는 지역사회 보건 종사자(CHW)를 방문하여 탯줄에 클로르헥시딘을 도포하는 것을 포함하는 신생아 가정 방문 프로그램의 효과와 탯줄에 대한 산전 관리 방문 동안 산모에게 클로르헥시딘을 제공하는 것과 비교합니다. 생후 첫 주 동안 omphalitis (제대 그루터기의 감염) 비율에 대한 적용.
임산부는 산전 관리 방문 중에 클로르헥시딘 디글루코네이트 7.1% 젤을 제공하거나 제공하지 않을 1:1 비율로 무작위로 배정되며 출생 후 가능한 한 빨리 제품을 적용하라는 지시를 받습니다.
클로르헥시딘을 투여받지 않은 임산부는 출생 후 24시간 이내에 가정 방문 중에 제품을 적용하라는 지시와 함께 CHW를 배정받습니다.
omphalitis의 비율은 출생 후 3일과 7일에 CHW가 가정을 방문하고 7일에 방문 연구 간호사가 결정합니다.
출생부터 클로르헥시딘 적용까지의 시간도 기록되고 두 그룹에서 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
576
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- UNM
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준: 산전 관리를 위해 선택된 두 개의 의료 시설(Kisesini 진료소 및 Katangi 보건 센터)에 다니는 18세 이상(명시된 생년월일 기준)의 모든 임산부는 다음에 해당하는 경우 참여할 수 있습니다. 대상 지역의 5개 하위 위치(Kyua, Makusya, Katangi, Mekilingi, Syokisinga)의 마을 중 하나에 거주하며 대상 지역 내에서 배송할 계획입니다.
제외기준 : 신생아의 생후 1주 동안 대상지역 외에서 분만을 계획하거나 해당 지역을 떠날 예정인 임산부는 제외
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CHW는 클로르헥시딘을 적용합니다.
개입: 클로르헥시딘 겔 7.1% 국소 3gm을 탯줄 그루터기에 한 번의 적용으로 적용했습니다.
지역사회 보건 종사자는 신생아 분만 후 24시간 이내에 탯줄 그루터기에 바르기 위해 클로르헥시딘을 투여받습니다.
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실험적: 어머니는 클로르헥시딘을 적용
개입: 클로르헥시딘 겔 7.1% 국소 3gm을 탯줄 그루터기에 한 번의 적용으로 적용했습니다.
어머니는 신생아 분만 후 24시간 이내에 탯줄 그루터기에 바르기 위해 첫 번째 산전 관리 방문 중에 클로르헥시딘을 투여받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌염이 발병한 생후 0~7일 영아의 수
기간: 생후 7일
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Omphalitis는 화농성 삼출물(고름)이 있거나 없는 복부 피부로 확장되는 제대 그루터기의 발적으로 정의됩니다.
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생후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생부터 클로르헥시딘 적용까지의 평균 시간(분)(팔에 있는 모든 참가자의 총 시간을 팔의 총 참가자로 나눈 값).
기간: 7 일
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기록된 출생 시간부터 탯줄 그루터기에 클로르헥시딘이 적용된 기록된 시간까지의 시간(분)
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ANGELO TOMEDI, MD, University of New Mexico
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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